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FDA genehmigt Novartis‘ BTK-Inhibitor Remibrutinib zur Behandlung chronischer Nesselsucht

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den BTK-Inhibitor Remibrutinib von Novartis für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer spontaner Urticaria (CSU), auch bekannt als chronische Nesselsucht, zugelassen. Das Medikament wird unter dem Markennamen Rhapsido vermarktet und stellt die erste orale, zielgerichtete BTK-Therapie (Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor) für diese Indikation dar. Es ist das zweite zugelassene Medikament speziell für CSU in den USA und bietet eine Alternative zu Injektionspräparaten wie Omalizumab. Hintergrund und Wirkmechanismus Chronische spontane Urticaria betrifft schätzungsweise 1,7 Millionen Menschen in den USA und mehr als die Hälfte der Betroffenen bleiben trotz erhöhter Dosen von H1-Antihistaminika symptomatisch. Die Erkrankung führt zu juckreizenden Quaddeln, Schwellungen und erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität. Remibrutinib, ein hochselektiver, oraler BTK-Inhibitor, blockiert die BTK-Signalkaskade und verhindert so die Freisetzung von Histamin sowie entzündungsfördernden Mediatoren, die für die Symptome verantwortlich sind. Das Medikament wird zweimal täglich als Tablette eingenommen und erfordert… 

Shutdown: USA auf Kollisionskurs

Washington, 30. September 2025 – Mit nur Stunden bis zum Mitternachts-Deadline droht den Vereinigten Staaten der erste Regierungs-Shutdown seit 2019. Präsident Donald Trump traf gestern mit den Spitzen der Kongressparteien im Weißen Haus zusammen, doch das Treffen endete ergebnislos. Vizepräsident JD Vance warf den Demokraten vor, „nicht das Richtige zu tun“, und warnte: „Wir steuern auf einen Shutdown zu.“ Die Spannungen, die bereits in unserer vorherigen Analyse beleuchtet wurden, kulminieren nun in einer akuten Krise: Ohne Einigung erlischt die Finanzierung für weite Teile der Bundesregierung ab 00:01 Uhr am 1. Oktober. Dies könnte Hunderttausende Bundesbeamte in den Zwangsurlaub schicken, nationale Parks schließen und die US-Wirtschaft belasten – inmitten einer ohnehin fragilen Erholung unter Trumps Protektionismus-Offensive. Basierend auf Echtzeit-Updates aus Medienberichten, Kongressquellen und Social-Media-Diskussionen (z. B. auf X) analysieren wir die jüngsten Entwicklungen, Ursachen und Konsequenzen faktenbasiert. 1. Der Ablauf der… 

Novo Nordisk: Erstes wöchentliches Basalinsulin für Typ-2-Diabetes in Sicht

Novo Nordisk hat die erneute Einreichung seiner Biologics License Application (BLA) für Awiqli® (Insulin Icodec) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA bekanntgegeben. Das Medikament könnte das erste wöchentlich verabreichte Basalinsulin für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes in den USA werden. Die Zulassung würde eine bedeutende Erleichterung für Betroffene darstellen, da die Anzahl der jährlichen Injektionen von 365 auf 52 reduziert werden könnte. Die erneute Einreichung basiert auf den Ergebnissen des ONWARDS-Programms, einer umfassenden Phase-3a-Studie mit etwa 4.000 Teilnehmern. In fünf randomisierten, aktiv-kontrollierten Studien wurde Awiqli® mit täglich verabreichten Basalinsulinen verglichen, wobei der primäre Endpunkt die Veränderung des HbA1c-Werts war. Die Daten unterstreichen das Potenzial von Awiqli®, eine vereinfachte Behandlung für Menschen mit Typ-2-Diabetes zu bieten. Die erneute Einreichung folgt auf ein Rückschreiben der FDA im dritten Quartal 2024, dessen Anforderungen nun adressiert wurden. Awiqli® ist ein neuartiges Insulinanalogon, das mit einer einzigen wöchentlichen… 

Kopfzentrum-Skandal in Leipzig – Ermittlungen erweitern sich, neue Vorwürfe gegen Ex-Chef

Die juristische Auseinandersetzung um das ehemalige Leipziger Kopfzentrum zieht weitere Kreise. Die Staatsanwaltschaft Leipzig hat die Zahl der Beschuldigten im Zusammenhang mit mutmaßlichem Abrechnungsbetrug im Gesundheitswesen auf 14 Personen ansteigen lassen. Im Zentrum der Vorwürfe steht weiterhin der ehemalige Geschäftsführer und HNO-Spezialist Prof. Gero Strauß, gegen den nun zusätzliche Anklagen wegen Betrugs, Untreue und Unterschlagung laufen. Der finanzielle Schaden wird auf mehr als 1,6 Millionen Euro beziffert, was eine Haftstrafe für den 54-Jährigen wahrscheinlicher macht. Dieser Bericht beleuchtet die jüngsten Entwicklungen in einem Skandal, der seit Jahren die Medizinszene in Ostdeutschland erschüttert und Patientenvertrauen nachhaltig beschädigt. Erweiterung der Ermittlungen: Von sechs auf 14 Beschuldigte Die Untersuchungen, die im Oktober 2022 mit einer landesweiten Razzia einhergingen, haben sich in den vergangenen Monaten intensiviert. Damals durchsuchten rund 300 Beamte in mehreren Bundesländern Praxisräume, Geschäftsbüros und Privatwohnungen der Kopfzentrum-Gruppe. Im Fokus standen zunächst… 

TOR-Inhibitor Rapalink-1 verlängert chronologische Lebensspanne

Forscher der School of Biological and Behavioural Sciences der Queen Mary University of London haben anhand der einfachen Spalthefe als Modell gezeigt, dass der neue TOR-Inhibitor Rapalink-1 die chronologische Lebensspanne verlängert.   Die neue Studie von Juhi Kumar, Kristal Ng und Charalampos Rallis, die im  Fachjournal Communications Biology veröffentlicht wurde , beleuchtet, wie Medikamente und natürliche Metaboliten die Lebensdauer über den Target of Rapamycin (TOR)-Signalweg beeinflussen können.   TOR ist ein konservierter Signalweg, der sowohl beim Menschen als auch in Hefen aktiv ist. Es ist ein zentraler Regulator von Wachstum und Alterung, der bei altersbedingten Erkrankungen wie Krebs und Neurodegeneration von grundlegender Bedeutung ist und bereits ein Schwerpunkt der Anti-Aging- und Krebsforschung ist. Medikamente wie Rapamycin versprechen, die gesunde Lebensspanne bei Tieren zu verlängern.   Rapalink-1, das neue Medikament, das das Team untersucht, ist ein TOR-Hemmer der nächsten Generation, der derzeit für die Krebstherapie untersucht… 

Neue Therapie verzögert das Fortschreiten von wiederkehrendem Prostatakrebs

Die Ergänzung der stereotaktischen Körperbestrahlung um eine PSMA-gerichtete Radioligandentherapie hat das progressionsfreie Überleben bei Männern mit rezidivierendem Prostatakrebs mehr als verdoppelt. Bei Patienten mit wiederkehrendem Prostatakrebs, die vor der stereotaktischen Strahlentherapie (SBRT) mit einer neuen, auf PSMA ausgerichteten Radioligandentherapie behandelt wurden, kam es im Vergleich zu Patienten, die nur SBRT erhielten, mehr als doppelt so lange zu keiner Verschlechterung ihrer Erkrankung. Dies geht aus den Ergebnissen einer neuen klinischen Studie von  Forschern des UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center hervor  .    Die Ergebnisse der Studie , die heute auf der Jahrestagung 2025 der American Society for Radiation Oncology in San Francisco vorgestellt wurden, zeigten, dass bei Männern, die das Radioliganden-Medikament erhielten, im Mittel 17,6 Monate lang keine Krankheitsprogression auftrat, verglichen mit 7,4 Monaten bei Männern, die nur SBRT erhielten. Dies bedeutete eine deutliche Verzögerung des Beginns der Hormontherapie, die häufig zur Behandlung… 

Herstellung maßgeschneiderter 3D-Neuralchips gelungen

Kultiviertes Nervengewebe wird häufig als vereinfachtes Versuchsmodell in der Hirnforschung eingesetzt. Bestehende Geräte zur Züchtung und Aufzeichnung von Nervengewebe, die mithilfe von Halbleiterprozessen hergestellt werden, weisen jedoch Einschränkungen hinsichtlich der Formänderung und der Implementierung dreidimensionaler (3D) Strukturen auf. Durch unkonventionelles Denken gelang es einem KAIST-Forschungsteam, einen maßgeschneiderten 3D-Neuralchip zu entwickeln. Zunächst fertigten sie mit einem 3D-Drucker eine Hohlkanalstruktur an und füllten diese dann mithilfe der Kapillarwirkung automatisch mit leitfähiger Tinte, wodurch Elektroden und Verkabelung entstanden. Diese Errungenschaft dürfte die Gestaltungsfreiheit und Vielseitigkeit von Forschungsplattformen in der Hirnforschung und -technik deutlich erhöhen. Am 25. gab KAIST bekannt, dass ein Forschungsteam unter der Leitung von Professor Yoonkey Nam vom Department of Bio and Brain Engineering erfolgreich eine Plattformtechnologie entwickelt hat, die die Einschränkungen der traditionellen halbleiterbasierten Fertigung überwindet. Diese Technologie ermöglicht die präzise Herstellung von „3D-Mikroelektrodenarrays“ (neuronale Schnittstellen mit mehreren in einem… 

Neue Immuntherapie: Hoffnung für Patienten mit Lungen- und Prostatakrebs

Forscher der Universität Oslo und des Universitätsklinikums Oslo haben eine vielversprechende neue Immuntherapie entwickelt, die auf die CTNNB1-Genmutation abzielt, die mit verschiedenen aggressiven Krebsarten wie Lungen- und Prostatakrebs in Verbindung gebracht wird. Mit diesem Ansatz konnten in Tierstudien Tumore wirksam eliminiert werden, und Tausende von Patienten mit dieser Mutation könnten davon profitieren. Die in Nature Immunology veröffentlichte Studie stellt einen bedeutenden Durchbruch in der T-Zell-Rezeptor (TCR)-Therapie dar. Krebs wird häufig durch Veränderungen unserer DNA verursacht, die als Mutationen bezeichnet werden. Während viele Mutationen bei jedem Patienten einzigartig sind, betreffen manche Mutationen mehrere Personen und werden als „öffentliche Treibermutationen“ bezeichnet. Diese können die Entwicklung von Immuntherapien ermöglichen, mit denen Patientengruppen statt nur einzelne Patienten behandelt werden können. In dieser Studie konzentrierten sich die Forscher auf eine bestimmte Mutation namens CTNNB1S37F. Sie tritt in den USA jährlich bei mehr als 7.000 neuen… 

Flüssigkristall-Mikrokavitäts-Biosensoren zur Echtzeitüberwachung von Leberschäden mittels WGM-Laser

Die Echtzeitüberwachung wichtiger Biomarker ist eine entscheidende Voraussetzung für die frühzeitige Diagnose von Krankheiten und eine personalisierte Therapie. Die Früherkennung von Leberfunktionsstörungen beruht insbesondere auf der Messung der Alanin-Aminotransferase (ALT) im Serum. Herkömmliche Methoden, darunter elektrochemische, kolorimetrische und fluoreszenzbasierte Tests, sind jedoch häufig in der Handhabung komplex, teuer und nur begrenzt empfindlich und daher für die Anforderungen einer schnellen, kostengünstigen Echtzeit-Erkennung im Rahmen der klinischen intraoperativen Überwachung oder des häuslichen Gesundheitsmanagements ungeeignet. Daher birgt die Entwicklung einer neuen, praktischen und hochempfindlichen Strategie zur ALT-Erkennung erheblichen klinischen Wert und großes Anwendungspotenzial. Kürzlich hat das Forschungsteam um Prof. Hanyang Li an der Harbin Engineering University funktionalisierte Flüssigkristall-Mikrokavitäten (LC) mit Whispering-Gallery-Mode-Lasertechnologie (WGM) integriert, um eine neuartige Echtzeit-Biosensorplattform zu entwickeln (Abbildung 1), die eine hochempfindliche Erkennung von ALT ermöglicht. Konstruktion eines funktionalisierten LC-MikrokavitätensensorsDas Team führte Stearinsäure als funktionelles Molekül in die LC-Mikrokavitäten ein. Durch… 

LabNews Media LLC startet Defense-News.io

Die US-amerikanische Mediengruppe LabNews Media LLC, bekannt für ihre evidenzbasierte und unabhängige Berichterstattung, hat mit Defense-News.io ein neues digitales Portal lanciert, das sich der objektiven und neutralen Berichterstattung über die Entwicklungen im Verteidigungssektor widmet. In einer Zeit globaler Spannungen – von der Weiterentwicklung der NATO-Abschreckungsstrategien bis hin zu Fortschritten bei Hyperschallwaffen – positioniert sich die Plattform als Leuchtturm für transparente und faktenbasierte Analysen. Mit einem klaren Fokus auf Aufklärung verspricht Defense-News.io, komplexe Themen ohne ideologische Schlagseite zu beleuchten. Defense-News.io ist das vierte große Portal von LabNews Media und baut auf der jahrzehntelangen Expertise des Unternehmens in spezialisierter, interessensfreier Berichterstattung auf. Im Gegensatz zu etablierten Verteidigungspublikationen, die oft mit Regierungen oder Industrie verwoben sind, setzt die neue Plattform auf völlige Unabhängigkeit, frei von Einflüssen durch Werbetreibende oder institutionelle Partner. „Unser Ziel ist es, die Komplexität des Verteidigungssektors ohne Agenda zu erhellen“,…