Os dados do estudo Launch-HTN, apresentados no 34.º Congresso Europeu de Hipertensão e Proteção Cardiovascular , , demonstram que o lorundrostat, um inibidor da aldosterona sintase, é um tratamento seguro e eficaz para pessoas com hipertensão arterial incontrolada ou resistente, proporcionando uma redução consistente da pressão arterial numa população de pacientes grande e diversificada. Este é o maior estudo de Fase 3 de um inibidor da aldosterona sintase para o tratamento da hipertensão arterial.
Os resultados representam um marco importante no desenvolvimento do primeiro tratamento direcionado para a hipertensão arterial incontrolada ou resistente com um inibidor da aldosterona sintase, que poderá beneficiar milhões de pessoas afetadas por esta doença.
O Dr. Manish Saxena, co-diretor clínico do William Harvey Heart Centre da Queen Mary University of London e especialista em hipertensão no Barts Health NHS Trust, é o investigador principal do estudo. Ele afirmou:
Apesar das opções de tratamento disponíveis, mais de 40% dos adultos com hipertensão arterial em todo o mundo não atingem os seus objetivos de pressão arterial. Existe uma necessidade significativa de explorar novas terapias para a hipertensão arterial, e o estudo Launch-HTN responde a essa necessidade.
A via metabólica da aldosterona desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial, levando a complicações relacionadas com a pressão arterial, como insuficiência cardíaca e problemas renais. No estudo Launch-HTN, investigámos a segurança e a eficácia do lorundrostat, um agente de uma nova classe de inibidores da aldosterona sintase que bloqueia a produção da hormona aldosterona nas glândulas suprarrenais.
O estudo Launch-HTN é o maior estudo de Fase 3 sobre um novo medicamento para a hipertensão arterial. Testámos o lorundrostat numa população de pacientes grande e diversificada em todo o mundo e descobrimos que tem um bom perfil de segurança e reduz consistentemente a pressão arterial nos nossos grupos de pacientes. Assim que o lorundrostat estiver comercialmente disponível, poderá representar uma nova opção de tratamento para a hipertensão arterial para milhões de pacientes em todo o mundo.
A hipertensão arterial afeta um em cada três adultos em todo o mundo [1] e aumenta o risco de doenças cardíacas, ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Cerca de 30% das pessoas com hipertensão arterial apresentam desregulação da aldosterona, o que significa que o mecanismo natural de controlo da aldosterona está interrompido. Níveis elevados de aldosterona podem causar hipertensão arterial. O lorundrostat foi concebido para reduzir os níveis de aldosterona, inibindo a enzima CYP11B2, responsável pela produção de aldosterona.
Resultados
O estudo Launch-HTN foi um estudo global, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3, em adultos adequados que não atingiram o seu objetivo de pressão arterial apesar de tomarem dois a cinco medicamentos anti-hipertensivos. O Launch-HTN reflete a experiência clínica dos médicos, utilizando a medição automática da pressão arterial no consultório (AOBP) e permitindo que os participantes continuem a tomar a sua medicação existente.
Uma dose diária de 50 mg de lorundrostat produziu reduções clinicamente significativas e sustentadas da pressão arterial sistólica, com uma redução de 16,9 mmHg na semana 6 (-9,1 mmHg ajustado para placebo) e uma redução de 19 mmHg na semana 12 (-11,7 mmHg ajustado para placebo).
