TLX591 es una terapia experimental de conjugado anticuerpo-radiofármaco (rADC) anti-PSMA[1] que se está desarrollando para el tratamiento del mCRPC, diferenciada por un régimen de dosificación corto de dos semanas.
La mediana de supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) notificada es de 8,8 meses.
Se basa en datos previos del ensayo ProstACT SELECT[2], que demuestran un perfil de seguridad y biodistribución[3] favorables.
El estudio ha notificado una mediana de rPFS de 8,8 meses, lo que representa una señal alentadora de la eficacia potencial de TLX591 en esta población de pacientes. El tamaño de la muestra evaluable para rPFS comprendió 23 pacientes con mCRPC progresivo previamente tratado que recibieron dos infusiones intravenosas (IV) de 76 mCi de TLX591, separadas por 14 días[5]. El ensayo SELECT incluyó una población heterogénea de pacientes con carga de enfermedad baja, media y alta para facilitar la comparación cruzada de imágenes, y la mayoría había recibido dos líneas previas de tratamiento.
TLX591 se está evaluando en el ensayo de Fase III ProstACT GLOBAL en mCRPC de primera y segunda línea, que ahora se está preparando para reclutar pacientes en sus primeros centros de EE. UU. Este innovador diseño del ensayo permite a los médicos elegir entre inhibición del receptor de andrógenos o quimioterapia con docetaxel, integrándose así con el estándar de atención del mundo real, lo que refleja la continua innovación de Telix en el cuidado del cáncer de próstata y su compromiso con los resultados de los pacientes.
TLX591 (DCI: lutecio Lu 177 rosopatamab tetraxetan) es el principal conjugado anticuerpo-radiofármaco (rADC) experimental de Telix para el tratamiento del mCRPC, compuesto por un anticuerpo de alta especificidad dirigido a PSMA, un enlazador quelante y una carga útil citotóxica de lutecio (177Lu). TLX591 se administra por vía intravenosa bajo un régimen fraccionado de dos dosis, lo que permite la administración de una dosis altamente dirigida y potente con una exposición reducida a la radiación en órganos fuera del objetivo. El enfoque basado en mAb puede ofrecer ventajas distintas en selectividad, internalización y tiempo de retención sobre las RLT de moléculas pequeñas para el tratamiento del mCRPC.
Un total de 242 pacientes han sido tratados con TLX591 en ocho ensayos de Fase I y Fase II9, incluido un ensayo de Fase II publicado anteriormente (abierto, de un solo brazo), que informó una OS de 42,3 meses en 17 pacientes con mCRPC avanzado cuando TLX591 se administró bajo un régimen de dosificación fraccionada[10].
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04786847
