A Endotronix, uma empresa Edwards Lifesciences (NYSE: EW), anunciou hoje os resultados clínicos de um ano do PROACTIVE-HF, avaliando os resultados do Sistema de Sensor da Artéria Pulmonar (AP) Cordella. Os dados foram partilhados como parte da Reunião Científica Anual da Heart Failure Society of America (HFSA).
Os dados demonstraram que os 456 pacientes geridos com Cordella no estudo experimentaram uma redução significativa na taxa de hospitalização por IC e mortalidade por todas as causas a um ano (36 eventos por 100 pacientes versus os 70 eventos por 100 pacientes que foram pré-especificados; 49% menos).
Os desfechos secundários do estudo de qualidade de vida e redução de biomarcadores também mostraram melhorias significativas:
10,5% no Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ 5,7 pontos);
13,3% no teste de caminhada de 6 minutos (35 metros);
36,2% na classificação da New York Heart Association (NYHA 165 pacientes); e
redução de 5,7% nos níveis de NT-proBNP (168 pontos), um biomarcador de IC.
Os resultados de segurança e eficácia aos 12 meses validam ainda mais os dados de 6 meses publicados anteriormente.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213177924004852?via%3Dihub
