تخطي إلى المحتوى

قطاع الرعاية الصحية: انتهاكات جسيمة للائحة العامة لحماية البيانات (DSGVO) بسبب الاستعانة بمصادر خارجية

يمكن أن تنشأ مشاكل مختلفة فيما يتعلق باللائحة العامة لحماية البيانات (DSGVO) من الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات في قطاع الرعاية الصحية: 1. خصوصية البيانات وأمن البيانات: تعتبر البيانات الصحية، وفقًا للمادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات، بيانات حساسة بشكل خاص وتخضع لحاجة حماية متزايدة. عند الاستعانة بمصادر خارجية لمقدمي خدمات خارجيين، هناك خطر من أنهم لا يلتزمون بنفس معايير الأمان العالية التي تلتزم بها مؤسسات الرعاية الصحية نفسها[2]. 2. قانونية معالجة البيانات: يجب ضمان أن معالجة البيانات الصحية من قبل مقدم الخدمة لها أساس قانوني وتتوافق مع متطلبات اللائحة العامة لحماية البيانات[4]. 3. عقود معالجة الطلبات: يجب إبرام عقود معالجة طلبات مفصلة وفقًا للمادة 28 من اللائحة العامة لحماية البيانات مع مقدمي الخدمات الخارجيين، والتي تنظم جميع متطلبات حماية البيانات[4]. 4. الالتزامات الإعلامية وحقوق أصحاب البيانات: يجب توضيح كيفية الوفاء بالالتزامات الإعلامية تجاه المرضى وكيفية ضمان حقوقهم (مثل الحق في الوصول، الحق في الحذف) حتى في العمليات الخارجية[2]. 5. نقل البيانات إلى دول ثالثة: عند الاستعانة بمصادر خارجية لدول خارج الاتحاد الأوروبي، يجب الوفاء بمتطلبات إضافية…

المزيد »قطاع الرعاية الصحية: انتهاكات جسيمة للائحة العامة لحماية البيانات (DSGVO) بسبب الاستعانة بمصادر خارجية

ألمانيا تستعين بمصادر خارجية لتشخيصاتها

يعد الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات التشخيص اتجاهًا متزايدًا في ألمانيا، مما يمثل تحديات جديدة للمستشفيات والمختبرات. وفقًا لدراسة أجرتها مجموعة المعلومات (ISG)، نما سوق الاستعانة بمصادر خارجية في منطقة DACH بنسبة 63٪ في الربع الأول من عام 2019 مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق [4]. يؤثر هذا الارتفاع أيضًا على قطاع الرعاية الصحية، وخاصة تشخيص المختبرات. أحد الأمثلة البارزة على الاستعانة بمصادر خارجية للتشخيص هو مستشفى آخن الجامعي، الذي كان من أوائل المستشفيات الجامعية في ألمانيا التي قامت بتعهيد جميع خدمات تشخيص المختبرات الخاصة بها إلى مزود تجاري. كان المستشفى يأمل في تحقيق وفورات سنوية تصل إلى 5 ملايين يورو دون المساس بالجودة في البحث والتدريس ورعاية المرضى [1]. ومع ذلك، هناك أيضًا أصوات تنتقد هذا النهج. أعرب البروفيسور الدكتور كارل لاكنر، رئيس الجمعية الألمانية المتحدة للكيمياء السريرية والطب المخبري، عن مخاوفه بشأن التأثير على البحث والتدريس وجودة خدمات تشخيص المختبرات [1]. أسباب…

المزيد »ألمانيا تعهد بخدمات التشخيص الخاصة بها للخارج

أطفال أمريكيون يعانون من السمنة المفرطة سيحصلون على علاج جيني

من خلال العلاج الجيني، اكتشف الدكتور فرشد جولاك، رئيس الأبحاث في مستشفى شرينرز للأطفال في سانت لويس، والدكتور روهانغ تانغ، كبير العلماء، "طريقة جديدة ثورية لتحويل الأحماض الدهنية الضارة إلى أحماض مفيدة". هذا قد يسمح "للأطفال الذين يعانون من زيادة الوزن بتقليل خطر الإصابة بمشاكل صحية أخرى، وخاصة التهاب المفاصل". قال الدكتور جولاك: "لقد وجدنا أن السمنة هي أكبر عامل خطر يمكن تجنبه للإصابة بالتهاب المفاصل لدى الأطفال". "رد فعلنا المعتاد هو أن نقول ببساطة للأطفال أن يفقدوا الوزن دون معالجة المشكلة الأكبر. أصبحت السمنة لدى الأطفال وباءً، ونتيجة لذلك، أصبح التهاب المفاصل أكثر شيوعًا لدى الأطفال. أحد أهم اكتشافاتنا هو أن السمنة نفسها ليست ضارة فحسب، بل النظام الغذائي أيضًا. يلعب نوع الأحماض الدهنية التي يستهلكها الأطفال دورًا مهمًا في زيادة وزن الطفل. وبمجرد أن يصبح الأطفال يعانون من السمنة المفرطة، فإن ذلك يفتح الباب أمام…

المزيد »أطفال أمريكيون يعانون من السمنة المفرطة سيحصلون على علاج جيني

إلى المريخ: هل سيطير إيلون؟

بناءً على المعلومات المتاحة، يبدو من غير المرجح أن يسافر إيلون ماسك شخصيًا إلى المريخ في المستقبل القريب، على الرغم من أنه أعرب عن رغبته في القيام بذلك في نهاية المطاف. صرح ماسك باستمرار بطموحه لجعل البشرية نوعًا متعدد الكواكب، مع المريخ كهدف أساسي [1]. ومع ذلك، فقد أقر أيضًا بالمخاطر الشديدة التي تنطوي عليها بعثات المريخ المبكرة. في مقابلة عام 2022، قال ماسك: "أعتقد أن المهمة الأولى إلى المريخ، سأكون سعيدًا بالذهاب والموت عند الاصطدام. سأكون سعيدًا بالذهاب والموت على المريخ، فقط ليس عند الاصطدام" [2]. يهدف الجدول الزمني الحالي لشركة SpaceX إلى إرسال أول مركبة Starship غير مأهولة إلى المريخ في عام 2026، مع إمكانية إرسال بعثات مأهولة لاحقًا في عام 2028 أو 2030 [3]. ومع ذلك، تم تأجيل هذه التواريخ عدة مرات بالفعل، ويعتبرها العديد من الخبراء متفائلة للغاية [4]. دراسة عام 2024… 

المزيد »إلى المريخ: هل سيسافر إيلون؟

المواد المشبعة بالفلور (PFAS) في المرشحات الحيوية لمعالجة مياه الأمطار

بالتعاون مع باحثين من جامعة ولاية أوهايو وشركة البناء السويدية NCC، أجرى باحثون في مجال هندسة المياه الحضرية بالجامعة التقنية في لوليو دراسة شاملة حول وجود وتركيز وتوزيع المواد المشبعة بالفلور (PFAS) في أنظمة الترشيح الحيوي الحضرية لمعالجة مياه الأمطار. يُستخدم هذا النوع من أنظمة المعالجة بشكل متزايد في جميع أنحاء العالم عند التخطيط لمناطق صناعية وسكنية جديدة في المدن. ونتيجة لذلك، تصبح مسألة الصيانة ذات أهمية متزايدة. يقول علي بيراني، طالب الدكتوراه في مجال… : "لقد وجدنا كميات كبيرة من المواد المشبعة بالفلور (PFAS) في معظم أنظمة الترشيح الحيوي التي فحصناها. على عكس المعادن، التي يتم احتجازها في الأجزاء العليا من أنظمة الترشيح الحيوي على سبيل المثال، تم توزيع المواد المشبعة بالفلور (PFAS) بشكل غير متساوٍ في جميع طبقات الترشيح، حتى في الأسفل تمامًا في مواد الترشيح التي نادرًا ما يتم استبدالها. قد يكون لهذه النتائج تأثير كبير على فهم عمليات المعالجة والتشغيل والصيانة المستقبلية لأنظمة الترشيح الحيوي".

المزيد »المواد المشبعة بالفلور (PFAS) في المرشحات الحيوية لمعالجة مياه الأمطار

الولايات المتحدة: الرئيسات التنفيذيات يكسبن أكثر من الرؤساء التنفيذيين

تفوقت الرئيسات التنفيذيات في الشركات الأمريكية العامة الكبرى على نظرائهن الذكور في عام 2024. بلغ متوسط ​​التعويضات للرئيسات التنفيذيات في مؤشر S&P 500 مبلغ 16.4 مليون دولار، بينما كسب نظراؤهن الذكور 15.6 مليون دولار. على الرغم من التعويضات الأعلى، يلاحظ التقرير الجديد الصادر عن The Conference Board و ESGAUGE و FW Cook أن النساء لا يزلن يشغلن عددًا قليلاً من مناصب الرئيس التنفيذي في الشركات الأمريكية - فقط 7.9٪ في مؤشر S&P 500. ويمثل هذا زيادة طفيفة عن تمثيلهن في عام 2020، عندما شغلن 6.4٪ من مناصب الرئيس التنفيذي. مؤشر Russell 3000: كسبت الرئيسات التنفيذيات 6.7 مليون دولار في المتوسط، مقارنة بـ 6.1 مليون دولار لنظرائهن الذكور. تشكل النساء 6.9٪ من الرؤساء التنفيذيين في مؤشر Russell 3000. مؤشر S&P 500: ارتفع متوسط ​​إجمالي تعويضات الرئيس التنفيذي إلى 15.5 مليون دولار، بزيادة عن 14.4 مليون دولار في عام 2023.

ريدهيل بيوفارما تحصل على تمويل من الحكومة الأمريكية

أعلنت شركة ريدهيل بيوفارما المحدودة (ناسداك: RDHL) ("ريدهيل" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، اليوم أن الهيئة الأمريكية للبحث والتطوير المتقدم في مجال المعلومات الحيوية (BARDA)، وهي مركز تابع لإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR) التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، قد اختارت عقار أوباجانيب (opaganib) للتطوير لعلاج التعرض لفيروس الإيبولا (EBOV). بموجب هذا العقد المشترك للتكاليف، ستقدم BARDA تمويلًا جزئيًا للشركة لمواصلة تطوير عقار أوباجانيب للتخفيف من العدوى واحتواء تفشي فيروس الإيبولا. حتى الآن، حقق عقار أوباجانيب تقدمًا إيجابيًا في التطوير ضمن مسار قاعدة الحيوانات المتوقع نحو الموافقة المحتملة كعلاج لفيروس الإيبولا. تسمح قاعدة الحيوانات باستخدام دراسات فعالية نماذج الحيوانات المحورية لدعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الأدوية الجديدة عندما تكون التجارب السريرية على البشر غير أخلاقية أو غير ممكنة.

تغير المناخ يؤثر على طب الطوارئ عالميًا

يحذر خبراء طب الطوارئ الدوليون من أن تغير المناخ من المرجح أن يكون له آثار خطيرة على خدمات الطوارئ في جميع أنحاء العالم. ومع ذلك، فقد قامت قلة قليلة من البلدان بتقييم حجم الآثار أو وضع خطة للتعامل معها. في جلسة خاصة في المؤتمر الأوروبي لطب الطوارئ اليوم (الأحد)، وصف لويس غارسيا كاستريلو، الذي أصبح الآن أستاذًا فخريًا لطب الطوارئ في مستشفى ماركيز دي فالديسيا في سانتاندير، إسبانيا، كيف طلب هو وزملاؤه في مجموعة عمل الاتحاد الأوروبي لطب الطوارئ (EUSEM) في يوم طب الطوارئ من 42 مجموعة تركيز، تتكون من خبراء في طب الطوارئ والرعاية قبل السريرية وطب الكوارث، في 36 دولة في 13 منطقة من مناطق الأمم المتحدة في العالم، ملء استبيان حول الوعي بتغير المناخ والاستعداد له [1]. من المقرر نشر نتائج البحث في المجلة الأوروبية لطب الطوارئ [2]. "على مقياس من 0 إلى 9، قاموا بتقييم شدة آثار تغير المناخ على النظم الصحية، وخاصة على الرعاية الطارئة، سواء الآن...

المزيد »تغير المناخ يؤثر على طب الطوارئ عالميًا

إدارة الغذاء والدواء توافق على IMULDOSA

أعلنت شركة أكورد بيوفارما (Accord BioPharma, Inc.)، وهي القسم الأمريكي المتخصص لشركة إنتاس فارماسيوتيكالز (Intas Pharmaceuticals, Ltd.)، والذي يركز على تطوير علاجات الأورام والمناعة والرعاية الحرجة، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على IMULDOSA (ustekinumab-srlf)، وهو دواء حيوي مماثل لعقار STELARA® (ustekinumab)، لعلاج حالات الالتهاب المزمن، بما في ذلك الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على IMULDOSA لجميع دواعي استخدام الدواء المرجعي STELARA. تتوقع أكورد إطلاق IMULDOSA تجاريًا في النصف الأول من عام 2025.


ليلي تعلن عن نتائج نسيجية لمدة عام في دراسة المرحلة 3 لعقار ميريكيزوماب

أعلنت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) عن بيانات توضح أن المزيد من المرضى الذين يعانون من مرض كرون متوسط إلى شديد النشاط والذين عولجوا بميريكيزوماب حققوا استجابة نسيجية في الأسبوع 52 مقارنةً بالاستجابة التي حققها دواء أوستيكينوماب، بغض النظر عن الخبرة السابقة مع العلاجات البيولوجية. VIVID-1 هي أول دراسة من المرحلة الثالثة لأي علاج معتمد أو قيد التحقيق لمرض كرون تقدم نتائج نسيجية ونتائج نسيجية-تنظيرية مجمعة تم تقييمها باستخدام تقييم منهجي لخمسة أجزاء من الأمعاء (أربعة قولونية وواحد لفي) وتعريفات صارمة متوافقة مع البيان الموقعي الأوروبي بشأن اعتلال الغشاء المخاطي المعوي الذي تم نشره مؤخرًا (ECCO). سيتم تقديم هذه النتائج كعرض شفوي في أسبوع الجهاز الهضمي الأوروبي الموحد (UEG)، الذي يعقد في فيينا، النمسا في الفترة من 12 إلى 15 أكتوبر.