اليوم، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات تحذير إلى معملين صينيين للاختبارات غير السريرية. وقد انتقدت فيهما أوجه القصور في الإشراف على المختبرات وانتهاكات لوائح رعاية الحيوان، مما يثير الشكوك حول جودة وسلامة البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة المختبرات.
تم إرسال خطابات التحذير إلى شركة ميد-لينك للاختبار المحدودة في تيانجين، الصين، وإلى معهد سانيتيشن آند إنفايرونمنتال تكنولوجي بجامعة سوتشو المحدودة في سوتشو، الصين. تقدم الشركات خدمات اختبار وتحقق من البيانات من طرف ثالث لمصنعي الأجهزة، والتي يمكن للشركات استخدامها عند تقديم طلبات الموافقة على الأجهزة قبل التسويق إلى إدارة الغذاء والدواء.
تواصل إدارة الغذاء والدواء إجراء فحص صارم للبيانات التي تم إنشاؤها في مرافق الاختبار هذه وتقديمها في طلبات الموافقة المسبقة، ولا تنوي الموافقة على الطلبات التي تكون بياناتها ضرورية لإدارة الغذاء والدواء لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على التسويق، حيث ثبت أن هذه البيانات غير موثوقة. وتقوم الإدارة بتقييم تأثير هذه النتائج على الطلبات السابقة، وستتخذ الإجراءات اللازمة عند الضرورة لمعالجة أي مخاطر على الصحة العامة.
