وافقت الهيئة السويسرية للأدوية سويس ميديك على دواء IFINWIL® (إفلورنيثين) لعلاج الأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة فما فوق المصابين بالورم العصبي عالي الخطورة (HRNB). يمثل هذا القرار تقدمًا هامًا في علم الأورام لدى الأطفال، حيث يمكن استخدام الدواء كعلاج وحيد للمرضى الذين لا يعانون من مرض نشط بعد العلاج الأولي المكثف.
الورم العصبي عالي الخطورة هو شكل نادر ولكنه عدواني من السرطان يؤثر بشكل أساسي على الأطفال دون سن الخامسة. يتم تشخيص حوالي 10.2 لكل مليون طفل دون سن 15 عامًا سنويًا في جميع أنحاء العالم، مع اعتبار نصف الحالات عالية الخطورة. على الرغم من العلاجات المكثفة، فإن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات أقل من 50 بالمائة، ويسبب المرض حوالي 15 بالمائة من الوفيات المرتبطة بالسرطان لدى الأطفال. يعمل الدواء عن طريق تثبيط إنزيم حاسم لتطور الورم، ويهدف إلى منع الانتكاسات - وهو عامل حاسم للبقاء على قيد الحياة على المدى الطويل.
تمت الموافقة في إطار البرنامج الدولي Project Orbis، الذي يعزز التعاون بين الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئة الأسترالية للعلاج (TGA) لجعل علاجات السرطان المبتكرة متاحة بشكل أسرع. في أبريل 2025، وافقت أستراليا بالفعل على IFINWIL® للأطفال والبالغين المصابين بـ HRNB، بعد موافقات في الولايات المتحدة وإسرائيل.
أكدت شركة Norgine، وهي شركة أدوية أوروبية رائدة متخصصة، أهمية هذه الموافقة للوصول إلى العلاجات المبتكرة في أوروبا وأوقيانوسيا. تؤكد الموافقة على الحاجة الملحة لتوفير خيارات علاجية جديدة للأطفال المصابين بهذا المرض الخطير، وهي خطوة نحو تحسين فرص البقاء على قيد الحياة.
