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هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء GLP-1 الفموي Foundayo لإنقاص الوزن

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء GLP-1 الفموي Foundayo™ (Orforglipron) من شركة Eli Lilly لعلاج السمنة وزيادة الوزن مع الأمراض المرتبطة بالوزن. وهو أول وأول دواء GLP-1 على شكل قرص يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن الوجبات ودون قيود على السوائل. في دراسة المرحلة الثالثة ATTAIN-1، فقد المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة من Foundayo في المتوسط 27.3 رطلاً (12.4% من وزن أجسامهم) مقارنة بـ 2.2 رطل (0.9%) في مجموعة الدواء الوهمي، عند استمرار العلاج. حتى مع الأخذ في الاعتبار جميع المشاركين، بلغ متوسط فقدان الوزن 25 رطلاً (11.1%). بالإضافة إلى ذلك، تحسنت العديد من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل محيط الخصر، ومستويات الكوليسترول، والدهون الثلاثية، وضغط الدم. Foundayo هو ثاني دواء معتمد للسمنة من Lilly. ومن المتوقع أن يكون متاحًا على الفور من خلال برنامج LillyDirect مع توصيل مجاني للمنزل. بالنسبة لحاملي التأمين الصحي التجاري، فهو متاح بسعر يبدأ من 25 دولارًا أمريكيًا شهريًا، ولـ...

فايزر جيت: فضيحة الشفافية حول رسائل أورسولا فون دير ليين النصية

تدور فضيحة "فايزر جيت" المزعومة حول الافتقار إلى الشفافية في التفاوض على عقود لقاحات كوفيد-19 التي تبلغ قيمتها مليارات اليوروهات على مستوى الاتحاد الأوروبي مع فايزر/بيونتيك. في صميم الأمر، هناك ادعاء بأن رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لاين تفاوضت شخصيًا عبر الرسائل النصية (SMS) مع الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ألبرت بورلا في عام 2021 - دون توثيق كافٍ أو إفصاح لاحق. للقضية تداعيات واسعة النطاق على تصور المؤسسات الأوروبية وترتبط ارتباطًا مباشرًا بالإجراءات القانونية الحالية ضد رومانيا وبولندا والمجر بسبب عدم استلام جرعات اللقاح. أصل الفضيحة: دبلوماسية شخصية عبر الرسائل النصية في أبريل 2021، أفادت صحيفة نيويورك تايمز أن فون دير لاين تبادلت الرسائل النصية والمكالمات الهاتفية مع بورلا لأسابيع لدفع المفاوضات بشأن العقد الكبير الثالث للقاحات فايزر في الاتحاد الأوروبي. نص هذا العقد على تسليم ما يصل إلى 1.8 مليار جرعة (بالإضافة إلى خيارات) - وهو حجم تجاوز بكثير سكان الاتحاد الأوروبي وأدى لاحقًا إلى كميات هائلة...

Pfizer-Gate: Überbestellungen von COVID-Impfstoffen in EU-Staaten

Das am Mittwoch ergangene Urteil des Brüsseler Gerichts erster Instanz gegen Rumänien und Polen wegen nicht abgenommener Pfizer/BioNTech-Impfstoffdosen ist kein Einzelfall. Mehrere EU-Mitgliedstaaten hatten nach dem Abflauen der Pandemie mit massiven Überbeständen zu kämpfen, die zu Millionen vernichteter Dosen, hohen finanziellen Verlusten und rechtlichen Auseinandersetzungen führten. Besonders betroffen waren osteuropäische Länder, die sich 2021 im Rahmen der zentralen EU-Beschaffung verpflichtet hatten, weit mehr Dosen zu ordern, als später benötigt wurden. Polen: Paralleler Fall mit höherem Streitwert Polen wurde zusammen mit Rumänien am 1. April 2026 in erster Instanz verurteilt, ausstehende Beträge für nicht abgenommene Dosen zu zahlen. Pfizer/BioNTech fordern von Polen etwa 1,4 Milliarden Euro (rund 6 Milliarden Z?oty) für rund 60 Millionen Dosen, die das Land 2022 verweigert hatte. Die polnische Regierung berief sich damals auf Force Majeure (u. a. den Krieg in der Ukraine) und massive Überbestände. Das… 

رومانيا محكوم عليها بدفع حوالي 600 مليون يورو لشركة فايزر

أدانت محكمة في بروكسل رومانيا وبولندا في الدرجة الأولى يوم الأربعاء بدفع المبالغ المستحقة عن جرعات لقاح كوفيد-19 غير المستلمة من شركة فايزر/بيونتيك. وبموجب ذلك، يتعين على رومانيا دفع حوالي 600 مليون يورو (حوالي 3 مليارات ليو) مقابل حوالي 29 مليون جرعة - وهو قرار قابل للتنفيذ ولكنه ليس نهائيًا بعد. وصف وزير الصحة ألكسندرو روجوبيتي العقد الثالث على مستوى الاتحاد الأوروبي في مايو 2021 بأنه "بدون أساس واضح للحاجة" ووصف حملة التطعيم بأكملها بأنها "فاشلة". في مؤتمر صحفي مساء الأربعاء، أوضح روجوبيتي أن الكمية المطلوبة من 29 مليون جرعة إضافية من فايزر وحدها تتجاوز بكثير حاجة السكان الرومانيين - حتى مع احتساب جرعات التعزيز. "من الواضح أن الجرعات من فايزر وحدها تتجاوز بكثير سكان رومانيا، بما في ذلك جرعات التعزيز"، نقلت وكالة الأنباء...

قامت إدارة ترامب بتسليم طبيب أمريكي مصاب بالإيبولا إلى ألمانيا بدلاً من علاجه في منشأة احتواء بيولوجي أمريكية عالية الأمان، مما كشف عن ثغرات كبيرة في الاستعداد المحلي للأمراض المعدية عالية الخطورة. حقوق النشر: البيت الأبيض

الهجرة الصامتة: كيف تسببت سياسات ترامب العلمية في هجرة الباحثين في أمريكا

لقد تجاوزت الدكتورة إيرلياني عبد الرحمن جامعة هارفارد. انتقلت عالمة الاجتماع الحاصلة على درجة الدكتوراه في الصحة العامة من الجامعة النخبوية إلى جامعة مانهايم في أوائل مارس 2026 بمنحة من مؤسسة بادن فورتمبيرغ. السبب: القيود المتزايدة على الحرية الأكاديمية في الولايات المتحدة منذ تولي إدارة ترامب السلطة في يناير 2025. "في مانهايم، أشعر بالأمان والحرية في عملي لأول مرة منذ فترة طويلة"، قالت. رحمن، التي كانت قد ناضلت سابقًا لأكثر من عقد من الزمان مع الحائز على جائزة نوبل للسلام كايلاش ساتيارثي في الهند ضد الاتجار بالأطفال والاستغلال الجنسي، ليست حالة فردية - إنها تمثل اتجاهًا متزايدًا: العلماء الأمريكيون يغادرون بلادهم لأن السياسة تسلبهم أساس أبحاثهم. ما يبدأ كقصة فردية هو جزء من أزمة نظامية. منذ عودة ترامب إلى البيت الأبيض، فرضت الإدارة تخفيضات هائلة على الجهات الرئيسية لتمويل الأبحاث: من قبل المنظمة الوطنية... 

Ultra-schnelle PCR und CRISPR-Tests: Innovative POC-Plattformen drängen auf den Markt

Neben der Baebies FINDER-Plattform etablieren sich weitere neuartige Point-of-Care-Systeme (POC), die molekulare Diagnostik noch schneller und breiter einsetzbar machen. Im ersten Quartal 2026 haben mehrere Hersteller FDA-Zulassungen oder Breakthrough-Device-Status für Technologien erhalten, die Ergebnisse in unter zehn Minuten liefern oder auf CRISPR-Basis ohne Laborinfrastruktur arbeiten. Besonders hervorzuheben ist das LEX VELO-System des britischen Unternehmens LEX Diagnostics. Es erhielt im Februar 2026 die FDA-510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für einen ultra-schnellen molekularen PCR-Test auf Atemwegserreger. Die Plattform liefert hoch-sensitive Ergebnisse direkt vom Abstrich in weniger als zehn Minuten und richtet sich gezielt an dezentrale Settings wie Notaufnahmen und Arztpraxen. Ebenfalls im Fokus steht die Nanopath-Plattform aus Cambridge (Massachusetts). Sie erhielt im November 2025 den FDA-Breakthrough-Device-Status für einen molekularen Schnelltest bei komplizierten Harnwegsinfektionen. Das System ermöglicht hochpräzise molekulare Diagnostik in Minuten und adressiert damit eine der häufigsten ambulanten Infektionsursachen. Eine neue Dimension eröffnen CRISPR-basierte… 

Baebies FINDER: Erstes multifunktionales Molekular-POC-System mit FDA-Zulassung

Das US-Diagnostikunternehmen Baebies hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für seinen Flu-A&B/SARS-CoV-2-Test auf der FINDER-Plattform erhalten. Damit wird FINDER zum ersten molekularen Point-of-Care-System, das molekulare PCR-Tests mit chemischen, gerinnungsphysiologischen und immunologischen Assays auf einer einzigen Plattform kombiniert. Das kompakte, vollautomatisierte Gerät liefert PCR-qualitative Ergebnisse direkt am Behandlungsort: Positive Befunde liegen bereits nach etwa 15 Minuten vor, negative nach rund 20 Minuten. Es basiert auf digitaler Mikrofluidik und integriert Probenvorbereitung und RT-PCR in einer geschlossenen Kartusche. Der Arbeitsablauf umfasst nur drei einfache Schritte und erfordert keine spezielle Laborinfrastruktur oder große Blutvolumina. Im Vergleich zu etablierten molekularen POC-Systemen hebt sich FINDER vor allem durch seine Multifunktionalität ab. Während Plattformen wie Cepheid GeneXpert oder Roche cobas liat ausschließlich molekulare PCR-Tests durchführen (Ergebnisse in 20 bis 60 Minuten), kann FINDER zusätzlich chemische Tests (z. B. G6PD) und Gerinnungstests (Anti-Faktor-Xa mit Breakthrough-Device-Status)… 

Neue Gen-Editing-Plattform für seltene Lebererkrankungen – FDA-Rahmenwerk ebnet Weg

Forscher des Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP) und der Penn Medicine haben eine anpassbare In-vivo-Prime-Editing-Plattform entwickelt, die infantile Formen von Harnstoffzyklus-Störungen (UCDs) und andere genetische Lebererkrankungen gezielt behandeln soll. Die Methode ermöglicht eine schnelle Anpassung an individuelle Genvarianten und wurde speziell im Hinblick auf das neue „plausible mechanism“-Rahmenwerk der US-Arzneimittelbehörde FDA konzipiert. Die Ergebnisse sind am 31. März 2026 im „American Journal of Human Genetics“ erschienen. Das zweistufige System besteht aus Lipid-Nanopartikeln (LNP), die die mRNA für den Editor in die Leber schleusen, und einem maßgeschneiderten Adeno-assoziierten Virus (AAV), das die Guide-RNAs liefert. In Zellmodellen und präklinischen Studien korrigierte die Plattform 30 bis 40 Prozent der betroffenen Genvarianten im Lebergewebe – deutlich über dem Schwellenwert von etwa zehn Prozent, der für einen klinischen Nutzen bei UCDs als ausreichend gilt. UCDs sind seltene angeborene Stoffwechselerkrankungen, bei denen Ammoniak nicht ausreichend abgebaut… 

Kaum KI-Einsatz in US-Unternehmen

Die Mehrheit der amerikanischen Unternehmen experimentiert mit Künstlicher Intelligenz (KI), hat die Technologie aber noch nicht in größerem Maßstab in die Arbeitsabläufe integriert. Das zeigt eine Umfrage der Wirtschaftsforschungsorganisation The Conference Board unter mehr als 250 Personalchefs. Demnach befinden sich 60 Prozent der Organisationen in einem frühen Stadium der KI-Reife. Nur elf Prozent berichten von einer fortgeschrittenen Integration. Obwohl mehr als die Hälfte der Beschäftigten (52 Prozent) glaubt, dass verbesserte KI-Kenntnisse ihre Aufstiegschancen zumindest mittelstark verbessern würden, spielt KI-Kompetenz bei Beförderungsentscheidungen nach Angaben von 56 Prozent der Personalverantwortlichen derzeit noch kaum oder gar keine Rolle. Unternehmen mit höherer KI-Reife berücksichtigen diese Fähigkeit allerdings häufiger. Trotz weit verbreiteter Befürchtungen vor KI-bedingten Stellenstreichungen nennen nur sechs Prozent der Unternehmen die Technologie als Hauptgrund für Entlassungen. In den vergangenen sechs Monaten haben 37 Prozent der befragten Organisationen Personal abgebaut – meist aus Gründen… 

يشكل كبار السن الخارقون المزيد من الخلايا العصبية الجديدة

Bei geistig besonders leistungsfähigen Hochbetagten lassen sich im Hippocampus einzigartige molekulare Signaturen nachweisen, die mit der Neubildung von Nervenzellen zusammenhängen. Das zeigt eine Studie, die mehr als 350.000 einzelne Hirnzellen von Verstorbenen untersucht hat. Die sogenannten SuperAgers – Menschen ab 80 Jahren mit Gedächtnisleistungen wie 50- bis 60-Jährige – weisen dabei deutlich mehr neu gebildete Neuronen auf als andere kognitiv gesunde Ältere oder Alzheimer-Patienten. Ein von den National Institutes of Health (NIH) gefördertes Team der University of Illinois in Chicago um die Forscher Orly Lazarov und Jalees Rehman verglich die molekularen Profile junger Erwachsener mit denen älterer Menschen unterschiedlicher kognitiver Leistungsfähigkeit. SuperAgers zeigten nicht nur eine eigene charakteristische Signatur der Neurogenese, sondern auch besser erhaltene zelluläre Prozesse wie die neuronale Kommunikation und das Überleben der Zellen. Bei Alzheimer-Patienten fanden die Wissenschaftler dagegen Hinweise auf Störungen bei der Bildung neuer Nervenzellen.…