2025年11月19日，美國疾病管制與預防中心（CDC）對其疫苗安全網站進行了重大修改。先前明確的聲明“疫苗不會導致自閉症”被宣佈為“缺乏證據支持”，因為研究尚未排除嬰兒疫苗可能導致自閉症發生的可能性。這項改變源自於時任衛生部長小羅伯特·F·甘迺迪領導下的美國衛生與公眾服務部（HHS）的一項指令，並遭到了科學家、醫生和自閉症組織的強烈批評，他們稱其為危險的錯誤訊息。修改後的頁面承認，許多自閉症兒童的家長將孩子的自閉症歸咎於疫苗接種，尤其是出生後前六個月接種的白喉、破傷風、百日咳（DTaP）、乙型肝炎（HepB）、b型流感嗜血桿菌（Hib）、脊髓灰質炎（IPV）和肺炎球菌（PCV）疫苗。報告強調，自1980年代以來自閉症盛行率的上升與疫苗接種劑量的增加相吻合…
在潛在關稅和貿易衝突帶來的不確定性日益加劇的背景下，各大製藥公司正尋求加強在美國的業務。諾華和莫德納近期宣布了大規模的生產網絡擴張計劃，預計將創造數百個新的就業崗位，並提升美國本土創新藥物的產量。這些投資是更廣泛的行業趨勢的一部分，再生元、CSL和Celltrion等公司也在擴大其在美國的業務能力。諾華計劃在2030年底在北卡羅來納州創造約700個新的就業崗位，並在那裡建造一個新的旗艦生產中心。該綜合設施佔地超過700.000萬平方英尺，將提供生物製劑、無菌包裝以及片劑和膠囊生產的端到端生產能力。此次擴張包括在達勒姆和莫里斯維爾新建兩座工廠，是諾華五年內投資23億美元用於美國基礎建設的重要里程碑。這將使該公司能夠100%向美國患者供應其關鍵藥物…
一種新開發的聚合物無需注射器或微針即可穿透完整皮膚，並將胰島素等大分子輸送到血液中。中國研究人員在最新一期的《自然》雜誌上發表了一種名為OP的聚兩性離子，它能根據pH值在陽離子和中性形式之間轉換，從而突破皮膚的天然屏障。這種聚合物利用了皮膚的天然pH梯度：在酸性最外層（角質層，pH≤5）中，OP帶正電荷，與帶負電荷的脂質和脂肪酸結合並聚集。在更深層的中性皮膚層中，它變成不帶電荷的兩性離子形式，可以在細胞間自由擴散，直到到達真皮淋巴管，最終進入全身循環。當與胰島素結合（OP-胰島素）時，該聚合物可在數分鐘內穿透小鼠和豬的皮膚。在患有第1型糖尿病的小鼠中，單次經皮給藥…
巴塞爾大學和保羅謝勒研究所的研究人員發現了一種令人驚訝的方法，可以在實驗室中以可控的方式融合人工脂質囊泡——無需預先對膜進行化學修飾，且pH值呈中性。這得歸功於白喉毒素的一個特定區域，即所謂的T結構域。 T結構域通常僅在酸性條件下的細胞中具有活性，但在中性pH值下，當蛋白質中帶正電荷的氨基酸與帶負電荷的脂質囊泡結合時，即可導致融合。這種結合會產生不對稱的膜電位，尤其當囊泡吸附在玻璃表面並與自由漂浮的囊泡接觸時，這種不對稱性會促進融合。然而，僅存在於溶液中的囊泡不會相互融合。融合後形成的大囊泡的大小和數量可以透過T結構域的正電荷強度或膜中帶負電荷脂質的比例來控制。所有融合的囊泡…
美國公司Mercy BioAnalytics研發的一項新型血液檢測在肺癌早期篩檢方面展現出令人鼓舞的成果。一項回顧性研究使用了來自大型國家肺癌篩檢試驗（NLST）的樣本。 Mercy Halo檢測在實際確診前一年就檢測出了31%的肺癌病例，而同期低劑量電腦斷層掃描（LDCT）僅能檢測到8%的腫瘤。分析基於48名在NLST中主要透過LDCT確診肺癌的患者的血液樣本。研究人員還檢測了同一批參與者一年前的樣本——當時大多數腫瘤尚未被影像學檢測到。在預設特異性為90%的情況下，Mercy檢測對整個族群的敏感度為34,4%，與LDCT的39,5%的敏感度接近。
2024年德國新增愛滋病毒感染人數再次上升。根據羅伯特·科赫研究所（RKI）今天發布的流行病學公報，估計有2.300人新增感染，比前一年增加約200人。同時，無知感染愛滋病毒的人數首次出現成長：目前約有8.200人不知道自己已被感染。這意味著確診病例率僅92%，無法達成2025年95%的國際目標。感染人數的增加影響所有傳播途徑。男同性戀和雙性戀男性中新增感染人數約1.300人，比前一年增加約100人。異性戀族群的感染人數上升至590人（+45），注射毒品族群的感染人數上升至400人（+60）。自 2010 年以來，尤其是在後一組族群中，感染人數持續上升。德國愛滋病服務組織認為，這項發展是以下因素的直接結果…
美國食品藥物管理局 (FDA) 已正式批准安進公司的 IMDELLTRA®（tarlatamab-dlle）。該藥物現已獲準用於治療鉑類化療後進展的晚期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者。此項決定是基於全球 III 期 DeLLphi-304 試驗的數據，並取代了先前的加速批准。美國國家綜合癌症網絡 (NCCN) 指南將 tarlatamab 列為該適應症的唯一首選 I 類藥物。 DeLLphi-304 試驗納入了 509 例患者，結果表明，與標準化療相比，IMDELLTRA 可降低 40% 的死亡風險，並將中位總生存期延長 5 個月以上（13,6 個月 vs. 8,3 個月；HR 0,60；p < 0,001）。該藥物的安全性良好，嚴重不良事件（≥3 級：54% vs. 80%）發生率較低。常見不良事件包括嗜中性白血球減少症和淋巴球減少症；細胞激素釋放症候群（CRS）主要發生在最初幾劑給藥後，且大多症狀較輕微。 “此次獲批鞏固了IMDELLTRA作為患者標準治療方案的地位…”
霍恩海姆大學營養醫學與預防系主任史蒂芬‧C‧比肖夫教授是全球最具影響力的研究人員之一。他被科睿唯安（Clarivate）研究公司評為“2025年高被引科學家”，位列“臨床醫學”類別。此榮譽授予在其研究領域被引用次數排名前1%的科學家。比肖夫教授的研究重點包括肥胖及相關疾病、疾病相關性營養不良、食物不耐受、腸道屏障和腸道微生物群，以及益生菌和益生元的應用。他也研究一些創新的營養理念，例如微藻的應用。 2025年初，他在《細胞》（Cell）雜誌上發表了一篇關於「恢復飲食」的文章，凸顯了他務實的研究方法。該文章表明，非工業化飲食模式可以對多種心血管疾病和糖尿病的風險因素產生積極影響。科睿唯安（Clarivate）預測，到2025年，全球共有6.868名研究人員，其中379名從事臨床醫學研究。在德國，將有363位科學家獲得此獎項。
布魯克生物自旋公司 (Bruker BioSpin) 已將其關於 Fourier 80 桌上型核磁共振波譜儀的最新網路研討會錄影發布。這款緊湊型一體化儀器能夠以極少的操作實現自動化多核心分析（質子及超過 15 種 X 核心），專為學術研究、工業品質控制和方法開發而設計。在本次網路研討會中，布魯克專家 Agnes Haber 博士（Fourier 80 產品經理）、Benjamin Görling 博士和 Justinas Sakas 博士示範了其直覺的操作、整合式進樣器以及實際應用案例。重點包括：Fourier 80 定位為一款功能強大、節省空間的系統，重新定義了桌上型核磁共振波譜儀。本次網路研討會錄影現已免費提供觀看。
由新視角（New Angle）獨立開展的一項研究，由維亞特里斯（Viatris）和歐洲藥品協會（Medicines for Europe）在世界提高抗生素認識週期間發布，揭示了歐洲非專利抗生素市場存在的巨大扭曲：2020年至2024年間，十種最常用的非專利抗生素的平均價格下降了10,4%，而生產成本卻飆升。該研究題為《保障用藥，改善生活》，其主要發現是：當前的定價政策和分配規則危及生產的經濟可行性，並破壞了供應安全——這直接加劇了抗菌素抗藥性（AMR）的惡化。維亞特里斯和歐洲藥品協會呼籲進行緊急改革：「非專利抗生素是感染治療的基石。如果價格持續下降而成本卻飛漲，歐洲患者將面臨無法獲得這些重要藥物的風險，」新視角首席研究員瑪格麗達·巴揚卡（Margarida Bajanca）解釋道。歐洲藥品管理局局長阿德里安·范登霍文將調查結果描述為“警鐘”，並呼籲採取大膽的政治行動以確保藥品供應安全…
