FDA genehmigt Novartis‘ BTK-Inhibitor Remibrutinib zur Behandlung chronischer Nesselsucht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den BTK-Inhibitor Remibrutinib von Novartis für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer spontaner Urticaria (CSU), auch bekannt als chronische Nesselsucht, zugelassen. Das Medikament wird unter dem Markennamen Rhapsido vermarktet und stellt die erste orale, zielgerichtete BTK-Therapie (Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor) für diese Indikation dar. Es ist das zweite zugelassene Medikament speziell für CSU in den USA und bietet eine Alternative zu Injektionspräparaten wie Omalizumab. Hintergrund und Wirkmechanismus Chronische spontane Urticaria betrifft schätzungsweise 1,7 Millionen Menschen in den USA und mehr als die Hälfte der Betroffenen bleiben trotz erhöhter Dosen von H1-Antihistaminika symptomatisch. Die Erkrankung führt zu juckreizenden Quaddeln, Schwellungen und erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität. Remibrutinib, ein hochselektiver, oraler BTK-Inhibitor, blockiert die BTK-Signalkaskade und verhindert so die Freisetzung von Histamin sowie entzündungsfördernden Mediatoren, die für die Symptome verantwortlich sind. Das Medikament wird zweimal täglich als Tablette eingenommen und erfordert…

