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中国抗肿瘤药片:已受理研究性新药(IND)申请

2024年10月17日,深圳信立泰药业股份有限公司(信立泰,股票代码:688321.SH)提交了公司用于治疗肿瘤的1类创新药CS231295片的研究性新药(IND)申请。该申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理(申请号:CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108)。恶性肿瘤是导致人类死亡的主要原因之一。尽管临床治疗已取得显著进步,但大多数肿瘤仍无法治愈。耐药性、肿瘤复发和转移仍然是对患者长期生存的最大威胁。特别是恶性脑肿瘤和脑转移,不仅带来直接的生命危险,而且由于血脑屏障的存在,对药物疗效构成天然的障碍。因此,开发具有良好脑渗透性的新型抗肿瘤药物已成为一个热门且…… 

脱水导致IRONMAN铁人三项运动员肌肉痉挛

华盛顿州普尔曼——在运动员们准备于10月26日潜入夏威夷水域参加IRONMAN世界锦标赛第一赛段之际,他们或许应该多关注一下自己体内的水分。与以往的研究结果不同,一项由华盛顿州立大学牵头、研究了30年IRONMAN顶级赛事的研究发现,脱水与运动引起的肌肉痉挛之间存在关联。这项发表在《临床运动医学杂志》上的研究,分析了超过10,500名铁人三项运动员的医疗数据,发现脱水与参赛者因肌肉痉挛寻求治疗之间存在很强的关联。尽管许多普遍的理论认为电解质失衡或钾和盐的水平会引起痉挛,但这项研究未能找到证据支持这一点,这与其他近期研究结果一致。肌肉痉挛是铁人三项比赛中最常见的抱怨之一。根据…… 

可穿戴摄像头让AI能够检测用药错误

一个研究团队表示,他们已经开发出首个可穿戴相机系统,该系统借助人工智能,可以检测药物输送中潜在的错误。在一项今日公布了结果的测试中,该视频系统在高效率下识别并辨认出在繁忙的临床环境中输送了哪些药物。人工智能在检测药瓶掉包错误方面达到了 99.6% 的敏感性和 98.8% 的特异性。研究结果于 10 月 22 日发表在 npj Digital Medicine 上。该系统可能成为一个关键的保护措施,尤其是在手术室、重症监护室和急诊医疗环境中,该研究的联合首席作者、华盛顿大学医学院麻醉学和疼痛医学助理教授凯莉·米凯尔森博士说。“能够实时帮助患者或在药物错误发生前阻止它的想法非常有力量,”她说。“人们可以希望…… 

快速的猎犬基因组分析为物种保护研究树立了新标杆

(Pugnalom.io) 全球生物多样性日益丧失,使得快速捕获和分析濒危物种的遗传信息变得越来越重要。位于莱茵河畔英格尔海姆的 Bioscientia 医疗诊断研究所人类遗传学部门和黑森州的 LOEWE 转化生物多样性基因组学中心(LOEWE-TBG)在一个合作项目中,不到一周时间就完成了… 快速基因组分析猎犬为物种保护研究树立新标杆

亚洲企业预计破产数量将增加

亚洲对未来几个月破产数量增加的担忧日益加剧。这是根据 Atradius 2024 年最新发布的亚洲支付惯例晴雨表得出的。这尤其会影响到 B2B 信用贸易。在 Atradius 对亚洲进行的一项调查中,一半受访企业将日益增加的破产风险视为主要担忧之一… 亚洲企业预计破产数量将增加

礼来公司的 Kisunla™(donanemab-azbt)已获得英国上市许可

礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)今日宣布,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已批准donanemab的上市许可。Donanemab是一种每四周静脉输注一次的注射剂,用于治疗英国符合条件的成年人轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆症。符合条件的患者仅限于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)纯合子或非携带者,这是英国目前已批准的靶向淀粉样蛋白疗法的类别要求。Donanemab是唯一一种有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停止治疗的靶向淀粉样蛋白斑块疗法。英国是继其他两大市场之后第三个批准donanemab上市的市场,其商品名为Kisunla。淀粉样蛋白是一种在体内自然产生的蛋白质,它会聚集在一起形成淀粉样蛋白斑块。大脑中过多的淀粉样蛋白斑块堆积可能导致记忆力和思维…… 

消费者协会批评对法定医疗保险服务的错误收费

一些患者在就医时似乎需要为本应由法定医疗保险支付的治疗付费。德国消费者协会联合会(VZBV)的一项消费者调查显示了这一点。该调查在2月至9月期间收到了约300份报告,并由Funke媒体集团的报纸进行了报道。评估显示,一些治疗被不合理地列为个人健康服务(IGeL) […] 消费者协会批评对法定医疗保险服务的错误收费

细胞因子检测板在近30%的儿科病例中指导了临床管理

来自费城儿童医院(CHOP)的研究人员展示了细胞因子水平的快速检测如何帮助区分具有相似症状特征的不同疾病。在收到细胞因子水平信息后,近30%的临床医生改变了他们对儿童疾病的管理方式,这表明该检测有潜力影响临床实践。这些发现最近发表在《变态反应与临床免疫学杂志》上。在COVID-19大流行期间,医生开始诊断患有多系统炎症综合征(MIS-C)的患者,这是一种在感染后数周出现、并由全身炎症引起的疾病。然而,初始症状——如高烧和血压变化——与急性、严重COVID-19感染非常相似,因此医生需要能够区分这两种疾病,因为每种疾病都需要非常不同的治疗方案。区分…… 

复发性多发性硬化症Vidofludimus钙的3期ENSURE项目

Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)是一家生物技术公司,致力于开发口服小分子疗法,用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的临床管线。该公司今日宣布,其针对复发性多发性硬化症(RMS)的3期ENSURE项目,正在研究其主要在研药物核受体相关1(Nurr1)激动剂钙 vidofludimus(IMU-838)的非约束性中期无效性分析取得了积极结果。基于中期无效性分析的结果,一个未设盲的独立数据监察委员会(IDMC)建议试验并非无效,应按计划继续进行。正在进行的ENSURE项目包括两项相同的多中心、随机、双盲3期试验,旨在评估钙 vidofludimus与安慰剂在RMS患者中的疗效、安全性和耐受性。每项试验(分别命名为ENSURE-1和ENSURE-2)预计将招募约1,050名患有活动性RMS的成年患者,涉及… 

德国的Mpox:背景

Mpox,以前称为猴痘,在德国仍然是一个相关的健康问题。尽管自2022年爆发以来的病例数已显著下降,但仍零星出现感染。2024年,德国已报告86例Mpox病例,其中仅柏林就有33例[9]。2024年10月18日,德国首次检测到一种新的Mpox变种Ib类[1][2]。该变种自一段时间以来一直在非洲传播,被认为可能比以前的变种更具传染性和危险性[7]。受影响的患者在国外感染。尽管有这一单例,罗伯特·科赫研究所(RKI)仍然认为对广大公众的风险很低[2]。为了预防Mpox,德国有一种获批的疫苗。德国常设疫苗接种委员会(STIKO)建议为特定风险群体接种疫苗,包括性伴侣频繁更换的男性,以及…