医疗保健质量与经济学研究所（IQWiG）在其早期效益评估中得出结论，在轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者中，抗体Lecanemab与德国的治疗标准相比没有已证实的益处。该评估基于迄今未公布的CLARITY AD批准研究数据，制造商必须在AMNOG档案中提交这些数据。
Lecanemab自2025年9月起在德国获批，但受到严格限制：仅适用于患有已证实的淀粉样蛋白斑块且ApoE-?4等位基因拷贝数最多为1的患者。对于轻度认知障碍（MCI），“观察性等待”被视为比较疗法，对于轻度痴呆，则使用乙酰胆碱酯酶抑制剂，如多奈哌齐。
根据IQWiG的说法，2023年从总体研究人群中报告的积极效果不能推广到德国获批的、严格限制的患者群体。在相关亚组中，与当地标准相比没有显示出任何优势。此外，该研究没有直接将Lecanemab单药疗法与乙酰胆碱酯酶抑制剂进行比较，而只研究了联合疗法——因此，一个关键的治疗问题仍未得到解答。
特别值得注意的是：对于症状性脑水肿（ARIA-E），一种严重的副作用，在相关人群中仍缺乏评估。IQWiG强调，只有对所有数据进行独立评估才能为患者做出有根据的决定。联合联邦委员会（G-BA）将决定其可能的额外益处的程度。
原始出版物：
https://www.iqwig.de/projekte/a25-111.html
