奥斯陆，挪威，2025年7月1日——挪威生物技术公司Hemispherian AS已达到一个重要里程碑：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研药物GLIX1孤儿药资格（ODD），用于治疗恶性胶质瘤，这是一类严重的脑肿瘤，包括胶质母细胞瘤。这一资格突显了GLIX1在现有疗法之上提供显著临床益处的潜力，并解决了这种罕见、危及生命的疾病的迫切医疗需求。“FDA的认可证实了我们的科学方法以及我们为肿瘤学挑战开发创新解决方案的使命，”Hemispherian首席执行官Zeno Albisser表示。“GLIX1是一种具有独特作用机制的新型小分子药物。美国和欧盟监管机构的支持增强了我们为恶性胶质瘤患者提供新治疗选择的目标。”孤儿药资格详情FDA根据《联邦食品法》第526条授予ODD…
波恩，2025年7月1日 – 德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）已发布一项紧急警告，提醒公众不要将卡痛用于医疗目的。卡痛提取自东南亚卡痛树的叶子，在德国未被批准为药品，并在互联网上被宣传为一种草药，可用于缓解疼痛、炎症、焦虑、抑郁及其他不适。BfArM强调，卡痛的安全性和有效性均未得到充分研究。作为药品获批，必须证明其有效性、安全性、质量，并确认其益处-风险比为正数——卡痛不符合这些标准。研究表明，卡痛存在严重风险，包括神经损伤、成瘾、戒断综合征以及可能的肝脏和肾脏损伤。目前正在对与卡痛相关的死亡病例进行科学调查，但确切原因尚不清楚。BfArM正与负责监管药品流通的各州监管机构密切合作……
德累斯顿，2025年7月1日 – 德国所有37家大学医院组成的联盟——大学医学网络（NUM）——今天开始其第三个资助阶段，该阶段将获得联邦教育和研究部（BMBF）的资助，直至2030年12月31日。NUM成立于2020年4月，旨在应对COVID-19大流行期间碎片化的研究状况，现已发展成为德国协调、跨地点临床研究的核心平台。其目标是创建一个统一的研究和数据空间，并通过切合实际的研究成果改善患者护理。NUM汇集了跨学科项目的科学家，并提供全国性的研究和数据基础设施。“卓越的医学研究需要数字化转型和机构间的合作。BMBF的资助使我们能够继续推进我们开创性的项目，”德累斯顿工业大学医学院院长Esther Troost教授强调。德累斯顿大学医学的强大作用德累斯顿大学医学（HSMD）……
柏林，2025年7月1日——罗伯特·科赫研究所（RKI）宣布对其干细胞登记库进行了进一步开发，该登记库是德国人类胚胎干细胞（hES细胞）研究的核心组成部分。通过RKI网站上的搜索平台，科学家和研究机构可以查询根据《干细胞法》（StZG）批准的研究项目信息。该登记库支持由RKI的中央干细胞研究伦理委员会（ZES）监管的透明且符合伦理的研究。RKI的干细胞登记库作为一个公共数据库，记录了所有根据§ 11 StZG批准的研究项目。它允许对使用人类胚胎干细胞或诱导多能干细胞（hiPS细胞）的项目进行扩展搜索，并提供对相关科学问题的见解。例如，2011年的第68项批准涉及研究hES细胞在长期培养下的基因组变化，以…
新泽西州普林斯顿，2025年7月1日——Soligenix, Inc.（纳斯达克股票代码：SNGX）是一家专注于罕见病和高未满足医疗需求产品开发和商业化的后期生物制药公司，今日宣布了一项重大进展。与Sterling Pharma Solutions合作，合成金丝桃素活性药物成分的生产已成功从欧洲转移到美国。优化的生产工艺实现了该活性药物成分的商业可行且可扩展的生产，该活性药物成分用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和银屑病的局部用药HyBryte™和SGX302。合成金丝桃素是一种有效的光敏剂，外用于皮肤病变，并通过可见光激活。与Sterling的合作使得按照cGMP（现行药品生产管理规范）标准进行临床试验的生产成为可能，目标是建立长期的商业合作。“我们很高兴能够生产更大批量的符合cGMP标准的合成…
每年，德国有超过10万名女性选择不继续妊娠。堕胎在刑法典第218条中有规定，该条款原则上将堕胎定为非法，但在特定条件下不予处罚。正如《药房杂志》（2025年7月A版）最新一期报道的那样，这一规定对受影响的女性和医务人员产生了深远影响。超过80%的人口反对目前的规定，德国医师大会在5月底呼吁非刑罪化。然而，正如德国联邦议院堕胎委员会成员Christiane Woopen教授博士所强调的，缺乏进行改革的政治意愿。Doctors for Choice的Alicia Baier博士虽然看到了微小改进的潜力，但联合协议优先考虑保护未出生生命，并进一步限制堕胎。然而，它承诺改善安全医疗服务的可及性，扩大医疗保险的报销范围，并加强……
AvenCell日本公司是AvenCell Therapeutics的全资子公司，已获得日本医疗研究开发机构（AMED）高达4000万美元的融资。这笔非稀释性资本将支持处于IND阶段的同种异体CAR-T疗法候选药物AVC203的全球开发，该药物靶向CD19和CD20抗原，用于治疗B细胞淋巴瘤。AvenCell的专有技术采用多步基因编辑，以防止患者免疫系统排斥供体细胞，同时不影响T细胞的效力。针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的AVC201项目的早期临床数据显示，同种异体细胞能够强劲增殖，并在通常的一个月排斥期后保持活性——与早期的同种异体方法相比，这是一个突破。此次融资凸显了AvenCell的方法在一个高医疗需求领域的意义……
火葬在德国早已成为常态：超过50%的逝者被火化，而且这一比例还在不断上升。然而，在约200个火葬场的默默工作中，一个很少被提及的问题正在酝酿：火化后留下的牙科金和其他贵金属会去哪里？据估计，每年产生的黄金多达一吨，价值数百万欧元——这是隐藏在火葬场炉膛中的宝藏。虽然一些机构声称将收益捐赠给慈善事业，但滥用、挪用和缺乏透明度的报道却越来越多。特别是像不伦瑞克这样的私人火葬场，正面临批评。本调查报道揭示了该行业中存在问题的做法、不明确的法律状况以及与有组织犯罪的可能联系，这些联系可能从系统性盗窃到非法网络。一场在阴影中的百万生意……
西班牙制药公司 ESTEVE 与赛诺菲达成协议，收购 Caprelsa® (vandetanib) 在 50 多个国家的权利。该药物用于治疗患有侵袭性和症状性甲状腺髓样癌的成人和五岁以上儿童。甲状腺髓样癌是一种罕见的神经内分泌肿瘤，起源于甲状腺中产生降钙素的细胞。Caprelsa® 是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断酶，减少流向癌细胞的血液供应，从而减缓肿瘤生长。此次收购标志着 ESTEVE 国际增长战略的又一步，该战略专注于罕见病的超专业化疗法。早在 2024 年 4 月，ESTEVE 就收购了一家专注于内分泌学和肿瘤内分泌学的公司，并将其产品组合扩展到三种治疗内源性库欣综合征和肾上腺皮质癌的药物。此外，ESTEVE 最近还获得了治疗患有严重原发性胰岛素样生长因子缺乏症的儿童和青少年的生物制剂的许可……
2025年6月30日 – 持续的高温天气，气温超过40摄氏度，对健康构成了严峻的挑战。特别是脱水和电解质紊乱威胁着弱势群体。本报告探讨了电解质溶液的医学意义、其生理学基础以及在极端高温条件下的实际应用。电解质的生理作用 电解质——特别是钠、钾、氯化物、镁和钙——是体液平衡、渗透压平衡和神经肌肉功能的核心调节剂。它们能够实现神经信号传递、肌肉收缩和维持酸碱平衡。在高温下，身体通过过度出汗会流失大量的水分和电解质，这会改变这些离子的血浆浓度。电解质失衡会导致肌肉痉挛、低血压、心律失常等症状，极端情况下甚至可能导致中暑和多器官衰竭。高温负荷的病理生理学 高环境温度会增加身体自身的热量产生，并阻碍体温调节。在酷热条件下，汗液流失可能…
