德国的药品再进口贸易每年创造数十亿欧元的营业额。再进口——即在德国生产、出口到欧盟其他国家然后以较低价格回购的药品——承诺为医疗系统节省开支。然而，当进口商、批发商和保险公司获利时，患者却面临着不确定性、供应短缺和健康风险。本报告将阐述再进口市场的运作机制、其经济激励措施以及对患者造成的严重后果。再进口市场：一项价值数十亿欧元的生意 药品再进口利用了欧盟内部的价格差异。在西班牙、意大利或波兰等国家，药品通常比在德国便宜，因为那里的价格管制规定了较低的利润率。像kohlpharma、EMRAmed或axicorp这样的进口商购买这些药品，将其运回德国销售，价格低于原装药品，但仍然有利可图。平行进口——即直接从另一个欧盟国家进口的药品……
Silver Spring, Maryland, 2025年6月27日——美国食品药品监督管理局（FDA）已取消了目前获批的靶向BCMA和CD19的自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法的风险评估和管理策略（REMS）。FDA周四表示，此举旨在促进对这些可能挽救生命的疗法的获取，并减轻医疗系统的负担。这些疗法此前已获批用于治疗多发性骨髓瘤、某些白血病和淋巴瘤等血癌，但由于细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的风险，此前一直受到严格的安全要求。然而，FDA认为，医疗界在诊断和治疗这些风险方面已建立的管理指南和丰富的经验足以确保在没有REMS的情况下安全使用。“取消不再需要的REMS将加速提供潜在的治愈性治疗……
华盛顿，2025年6月28日——美国众议院于2025年5月22日通过了备受争议的《一个宏伟美好的法案》（One Big Beautiful Bill Act），这是一项预算法案，将大幅削减医疗补助（Medicaid）和补充营养援助计划（SNAP）等社会项目。根据Commonwealth Fund和乔治华盛顿大学Milken公共卫生学院的一项新分析，这些削减可能导致到2029年损失122万个就业岗位，各州国内生产总值（GDP）下降1540亿美元，以及州和地方税收收入损失120亿美元。经济损失将远远超过计划中的1310亿美元联邦储蓄，尤其是在较贫困的州。削减重点：医疗补助和SNAP该法案规定在十年内（2025-2034年）削减医疗补助8630亿美元，削减SNAP 2950亿美元。据估计……
华盛顿，2025年6月28日 – 美国食品药品监督管理局（FDA）在其改善医疗器械召回计划的沟通试点计划下发布了紧急警告。此次警告涉及Medtronic及其子公司Given Imaging Inc.生产的特定批次的Bravo CF胶囊递送系统，该系统用于食道pH监测。由于生产缺陷，这些胶囊可能无法按预期附着在食道上，或无法从递送系统中正确释放，从而带来严重的健康风险。Bravo CF胶囊被放置在食道中，用于记录pH数据，帮助医生诊断胃食管反流病。该胶囊将数据传输到附着在患者腰带上的记录器，从而能够将症状与反流事件相关联。Medtronic已于2025年6月3日以及在2025年6月16日的更新通知中要求受影响的客户，停止使用受影响的…
华盛顿，2025年6月28日 – 美国食品药品监督管理局（FDA）已对日本制造的Olympus Medical Systems Corporation及其子公司生产的特定医疗器械实施进口禁令。原因是尽管该公司付出了巨大努力，但持续违反质量法规的问题仍未得到解决。此措施涉及58种医疗器械型号，包括主要在日本Aizu生产基地制造的输尿管镜、支气管镜、腹腔镜和自动内窥镜再处理器。FDA已发布进口警报（Import Alert 89-04），以阻止这些设备未来运往美国。在2022年和2023年进行检查后，该机构已多次向Olympus发出警告信，指出其违反了现行良好生产规范（CGMP）和报告要求，特别是关于严重召回的规定。“尽管付出了大量且持续的努力来解决合规问题，FDA仍然对未解决的违规行为表示担忧…
极端高温，特别是超过40摄氏度的温度，对人类健康构成严重威胁。在德国，随着气候变化导致此类热浪日益频繁，与热相关的疾病（包括可能致命的中暑死亡）的风险正在增加。本文探讨了中暑死亡的症状、潜在的病理生理机制、危险因素以及德国特有的危险，特别是温度超过40度时的情况。什么是中暑死亡？中暑死亡，在医学上通常被描述为中暑（高热）的后果，当身体失去体温调节能力，核心温度升高到危及生命的水平（通常超过40°C）时发生。如果不及时干预，将导致多器官衰竭和死亡。中暑死亡是与热相关的疾病中最严重的形式，其急性、全身性的特点与热衰竭等较轻的状况不同。中暑死亡的症状可能导致中暑死亡的中暑症状……
2020年春天，当世界沉浸在新冠大流行中时，吕贝克医生兼企业家温弗里德·斯托克开始在他的私人实验室研发一种针对SARS-CoV-2的疫苗。斯托克是一位经验丰富的免疫学家，也是诊断公司Euroimmun的创始人，该公司于2017年以12亿欧元的价格出售。他开发了一种基于蛋白质的抗原，并将其命名为“LubecaVax”。他的方法很经典：一种在细胞培养中生产的重组刺突蛋白，旨在引发抗体产生，而无需使用BioNTech或Moderna的新型mRNA技术。斯托克首先在自己身上测试了这种抗原，然后是家人和志愿者。包括克里斯蒂安·德罗斯滕在夏里特医院进行的病毒中和测试在内的测试，证实了病毒中和抗体的形成。斯托克声称他的疫苗是安全、有效且可大规模生产的——使用2000升的反应器，每天可生产多达一百万剂。然而，他得到的不是认可，而是刑事指控、警方突袭和媒体争议。与此同时，BioNTech……
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG，一家领先的医学诊断公司，自1987年成立以来取得了非凡的成就。由Winfried Stöcker教授博士在吕贝克创立，Euroimmun从一家小型初创企业发展成为一家全球性企业集团，如今以其在自身免疫性疾病、传染病和过敏症诊断方面的创新检测试剂盒而闻名。与此同时，医学家和企业家Stöcker塑造了公司及其文化，但也因其争议性的行为和言论留下了超越科学界的印记。本文将在客观医学的背景下，探讨Euroimmun的发展、其创始人所扮演的角色以及两者如今的状况。Euroimmun的历史始于一个医学实验室诊断远不如今天自动化程度高的时代。Winfried Stöcker于1947年出生在上劳西茨的Rennersdorf，在医学院学习后…
2025年6月28日，柏林——德国以其稳定的民主和卓越的科学而闻名，但越来越多的迹象表明一种令人担忧的趋势：科学实验室中的民主原则正在受到侵蚀。这种趋势表现为日益增长的控制、受限的言论自由、不稳定的工作条件以及研究自主性的转移。其后果从威胁科学诚信到削弱社会对科学的信任不等。本报告分析了这一发展的根源、机制和影响，探讨了历史上的相似之处，并研究了对德国及其他国家的影响。分析保持客观、价值中立和基于事实，以描绘一幅细致的图景。引言：科学作为社会的镜子科学实验室不仅仅是研究场所；它们是微观世界，反映着社会价值观、权力结构和民主原则。在德国，像马克斯·普朗克学会、亥姆霍兹联合会这样的机构…
柏林，2025年6月28日——德国生物技术行业正处于关键辩论的焦点：虽然在新冠大流行期间，其通过mRNA疫苗获得了全球关注，但专家们现在警告其可能面临衰退。与国际相比，其优势、未被利用的潜力和日益增长的挑战交织在一起。本报告根据最新数据分析了该行业的状况，并将其与全球竞争对手进行了比较。增长伴随刹车痕迹 根据BIOCOM公司2024年对2023年关键指标的调查，尽管经济停滞，德国生物技术行业仍实现了收入增长。如果排除BioNTech因疫情导致的收入下降，收入从2022年的81亿欧元增至87.5亿欧元（+8%）。专业生物技术公司的数量增至798家，员工人数增至47,400人（+10%）。研发支出达到创纪录的37.4亿欧元（+12.2%），其中BioNTech的肿瘤研究（17.8亿欧元）占了很大一部分。然而，增长仍然……
