伊利诺伊州芝加哥，2025年6月25日——Sysmex America, Inc.是血液学、止血学、尿液分析、流式细胞术和信息学领域领先的诊断解决方案供应商，其全自动血凝分析仪CN-6000™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此次批准包括五种常用止血试验的试剂：使用Dade® Innovin®的凝血酶原时间（PT）和PT INR；使用Dade® Actin® FSL的活化部分凝血活酶时间（APTT）；使用Dade® Thrombin Reagent的纤维蛋白原（Fbg）；使用INNOVANCE® Antithrombin的抗凝血酶（AT）；以及使用INNOVANCE® D-Dimer的D-二聚体。Sysmex America首席执行官Dan Zortman表示：“我们的止血解决方案结合了先进的技术、可靠的试剂和屡获殊荣的服务，为实验室提供准确的结果，以诊断出血或凝血障碍。CN-6000™采用节省空间的紧凑型设计，可实现高通量和全自动检测，并可根据不同实验室的需求进行定制。对于工作量大的实验室，可提供具有可扩展容量的可选样品装载器。…… 

圣路易斯，2025 年 6 月 25 日 – Acera Surgical，一家在开发用于软组织修复的合成电纺材料方面处于领先地位的公司，已获得其产品 Restrata® 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 的额外 510(k) 批准。新的批准扩大了这种全合成、可吸收的电纺基质的临床应用范围，现在除了伤口愈合外，还可用于软组织增强。这适用于 Restrata Sheet 和 Restrata Meshed。凭借扩展的适应症，Restrata 可用于存在薄弱区域的软组织增强，例如在整形和重建手术的原发性皮肤闭合下方，或在有伤口裂开风险的闭合中。“这项批准对我们的临床合作伙伴和 Restrata 的商业发展来说是一个重要的进步，”Acera Surgical 首席执行官 Mike Finegan 表示。“我们提供了一种多功能解决方案，用单一技术满足各种手术需求。” Restrata 在… 

圣何塞，2025 年 6 月 25 日 – Medeologix，一家在医疗设备制造领域处于领先地位的公司，宣布在生产高质量 PET 热缩管方面取得了重大进展。得益于创新技术，该公司已将交货时间缩短至短短三周——这在行业内树立了新的标杆。技术突破带来更快的交货时间交货时间的缩短得益于 Medeologix 的专有技术，该技术优化了整个制造过程。通过先进的工艺开发、实时监控和精确的控制系统，该公司在保持优质质量的同时确保了最高的效率。“这不仅仅关乎速度，更关乎对于大规模生产至关重要的稳定性和可重复性，”Medeologix 技术总监 Anant Hegde 强调。缩短的交货时间适用于标准规格和定制规格。这使得医疗设备制造商能够更快地响应市场需求，而不会在导管等关键部件的质量上妥协。定制…