Der Handel mit reimportierten Arzneimitteln in Deutschland ist ein Wirtschaftszweig, der jährlich Milliardenumsätze generiert. Reimporte – Medikamente, die in Deutschland hergestellt, ins EU-Ausland exportiert und günstiger zurückgekauft werden – versprechen Einsparungen für das Gesundheitssystem. Doch während Importeure, Großhändler und Krankenkassen profitieren, stehen Patienten vor Verunsicherung, Lieferengpässen und gesundheitlichen Risiken. Dieser Bericht beleuchtet die Mechanismen des Reimportmarktes, seine wirtschaftlichen Anreize und die gravierenden Folgen für Patienten. Der Reimportmarkt: Ein milliardenschweres Geschäft Der Reimport von Arzneimitteln nutzt Preisunterschiede innerhalb der EU. In Ländern wie Spanien, Italien oder Polen sind Medikamente oft günstiger als in Deutschland, da die Preisregulierung dort niedrigere Margen vorsieht. Importeure wie kohlpharma, EMRAmed oder axicorp kaufen diese Medikamente ein, bringen sie zurück nach Deutschland und verkaufen sie zu Preisen, die unter denen der Originalpräparate liegen, aber immer noch profitabel sind. Parallelimporte – Medikamente, die direkt aus einem anderen EU-Land… 

Silver Spring, Maryland, 27. Juni 2025 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) für derzeit zugelassene BCMA- und CD19-gerichtete autologe Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T-Zell-Immuntherapien aufgehoben. Diese Entscheidung zielt darauf ab, den Zugang zu diesen potenziell lebensrettenden Therapien zu erleichtern und die Belastung für das Gesundheitswesen zu reduzieren, wie die FDA am Donnerstag mitteilte. Die betroffenen Therapien, die zur Behandlung von Blutkrebserkrankungen wie Multiplem Myelom, bestimmten Leukämien und Lymphomen zugelassen sind, unterlagen bisher strengen Sicherheitsauflagen aufgrund der Risiken von Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und neurologischen Toxizitäten. Die FDA stellte jedoch fest, dass die etablierten Managementrichtlinien und die umfassende Erfahrung der medizinischen Gemeinschaft bei der Diagnose und Behandlung dieser Risiken ausreichend sind, um die sichere Anwendung ohne REMS zu gewährleisten. „Die Aufhebung der REMS, die nicht mehr erforderlich sind, beschleunigt die Bereitstellung potenziell kurativer Behandlungen… 

Washington, 28. Juni 2025 – Das US-Repräsentantenhaus hat am 22. Mai 2025 den kontroversen „One Big Beautiful Bill Act“ verabschiedet, ein Budgetgesetz, das massive Kürzungen bei den Sozialprogrammen Medicaid und dem Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) vorsieht. Laut einer neuen Analyse des Commonwealth Fund und der George Washington University Milken Institute School of Public Health könnten diese Kürzungen bis 2029 zu einem Verlust von 1,22 Millionen Arbeitsplätzen, einem Rückgang des Bruttoinlandsprodukts (BIP) der Bundesstaaten um 154 Milliarden US-Dollar und einem Verlust von 12 Milliarden US-Dollar an staatlichen und lokalen Steuereinnahmen führen. Die wirtschaftlichen Schäden würden die geplanten Bundeseinsparungen von 131 Milliarden US-Dollar deutlich übersteigen, insbesondere in ärmeren Bundesstaaten. Kürzungen im Fokus: Medicaid und SNAP Das Gesetz sieht Kürzungen von 863 Milliarden US-Dollar bei Medicaid und 295 Milliarden US-Dollar bei SNAP über einen Zeitraum von zehn Jahren (2025–2034) vor. Laut Schätzungen… 

Washington, 28. Juni 2025 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine dringende Warnung im Rahmen ihres Kommunikationspilotprogramms zur Verbesserung des Rückrufprogramms für Medizinprodukte herausgegeben. Betroffen sind bestimmte Lots der Bravo CF Kapsel-Abgabesysteme von Medtronic und ihrer Tochtergesellschaft Given Imaging Inc., die zur pH-Überwachung in der Speiseröhre eingesetzt werden. Aufgrund eines Produktionsfehlers können die Kapseln nicht wie vorgesehen an der Speiseröhre befestigt werden oder sich nicht korrekt vom Abgabesystem lösen, was ernsthafte Gesundheitsrisiken birgt. Die Bravo CF Kapsel wird in der Speiseröhre platziert, um pH-Daten aufzuzeichnen und Ärzten bei der Diagnose von gastroösophagealen Refluxkrankheiten zu helfen. Die Kapsel überträgt Daten an einen Rekorder, der am Gürtel des Patienten befestigt ist, und ermöglicht es, Symptome mit Refluxepisoden zu korrelieren. Medtronic hat am 3. Juni 2025 und in einer aktualisierten Mitteilung am 16. Juni 2025 betroffene Kunden aufgefordert, die betroffenen…