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Novavax Apresenta Dados sobre Vacina Atualizada contra COVID-19

Novos dados da pesquisa contínua da Novavax sobre sua vacina atualizada contra COVID-19 XBB.1.5 em participantes que anteriormente receberam uma vacina de mRNA mostraram títulos robustos de anticorpos neutralizantes para a subvariante XBB.1.5, bem como para a subvariante JN.1 atualmente circulante. Os dados também mostraram que o perfil de segurança e reatogenicidade da vacina foi consistente com sua vacina protótipo (NVX-CoV2373). Diferenças observadas nas respostas de subclasses de imunoglobulina (IgG) e nas funções efetoras mediadas por Fc? após vacinações contra COVID-19 com mRNA e baseadas em proteínas serão compartilhadas. https://www.terrapinn.com/conference/world-vaccine-congress-washington/index.stm

Nova Plataforma de Avaliação de Risco de Imunogenicidade Facilita o Desenvolvimento de Terapias Biológicas

Na busca pelo desenvolvimento de novas entidades biológicas, cientistas que utilizam o poder da IA e da biologia generativa dependem de ferramentas computacionais para prever e gerenciar o risco de imunogenicidade – uma etapa crítica de caracterização no processo de desenvolvimento de candidatos para garantir a eficácia e a segurança do medicamento antes dos ensaios clínicos. Hoje marca um avanço significativo nesse empreendimento com a publicação de "Métodos in silico para avaliação de risco de imunogenicidade e triagem de homologia humana para anticorpos terapêuticos" em mAbs, que descreve o kit de ferramentas ISPRI (Interface de Triagem de Imunogenicidade e Reengenharia de Proteínas), uma plataforma baseada na web para avaliação de risco de imunogenicidade in silico de terapêuticas biológicas em estágios de desenvolvimento pré-clínico. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2024.2333729

Foresee Pharmaceuticals Recebe Recomendação Positiva do DSMB para Continuar o Estudo de Fase 3 Caspian

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A Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576) ("Foresee") anuncia hoje a revisão positiva de segurança pelo Comitê Independente de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) para seu estudo de registro de Fase 3 Caspian. O DSMB recomendou que a Foresee Pharmaceuticals continue o ensaio com um protocolo ligeiramente modificado. O estudo de Fase 3 Caspian é um ensaio clínico aberto, multicêntrico e multinacional para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética da Leuprolida (FP-001) de liberação controlada de 42 mg em pacientes com puberdade precoce central (dependente de gonadotrofina) (CPP). A emulsão injetável de Leuprolida da Foresee, 42 mg (comercializada sob a marca CAMCEVI®), está atualmente aprovada para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata avançado e demonstrou resultados positivos de eficácia e segurança com efeitos de tratamento estatisticamente significativos em pacientes homens adultos com câncer de próstata avançado. Sobre a CPP A CPP dependente de GnRH é uma condição que causa o desenvolvimento sexual precoce em meninas e meninos, pois seu "hipotálamo – glândula pituitária… 

Estudos do Journal of Pharmaceutical Analysis (JPA) Encontram Candidatos a Medicamentos Promissores

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Compreender os mecanismos subjacentes dos processos celulares normais e patológicos é essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos. Felizmente, técnicas modernas e métodos experimentais aceleraram muito o progresso. A edição mais recente do JPA apresenta três artigos nos quais compostos candidatos para o tratamento de distúrbios complexos foram identificados com sucesso, juntamente com seus mecanismos de ação detalhados. O primeiro estudo investigou o uso da metformina (Met), um medicamento usado para tratar o diabetes tipo II, para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB). O artigo foi publicado no Volume 14, Edição 1 da revista em janeiro de 2024. Os pesquisadores primeiro buscaram esclarecer como e quais vias desreguladas relacionadas a hormônios esteroides sexuais moldam as características patológicas da HPB, e se a Met pode restaurar essas vias. Através da análise retrospectiva de dados de pacientes com HPB e avaliação clínica de amostras de soro e tecido, os pesquisadores identificaram a di-hidrotestosterona (DHT) como um dos principais contribuintes… 

Contexto: Nanopartículas inteligentes contra o câncer

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A nanomedicina precisa tem sido amplamente pesquisada para imagem e terapia eficientes do câncer, como evidenciado por alguns avanços em seus estudos pré-clínicos e clínicos. As chamadas nanopartículas inteligentes foram amplamente pesquisadas para terapias contra o câncer, como quimioterapia, terapia gênica, imunoterapia, fototerapia e radioterapia. O projeto de tais nanopartículas inteligentes é frequentemente baseado em sua capacidade de responder a estímulos externos ou intrínsecos no local do tumor. Assim, eles geram localização precisa do tumor e sinais de imagem ativáveis. Em geral, estímulos exógenos, como luz, temperatura, ultrassom e campo magnético, são usados localmente para desencadear as mudanças inteligentes das nanopartículas no local do tumor, enquanto estímulos intrínsecos podem fazer com que as nanopartículas exibam uma liberação inteligente em resposta ao microambiente do tumor e a outras características. Portanto, uma vez que as nanopartículas superem as barreiras de transporte, suas propriedades inteligentes ou responsivas a estímulos podem ser rapidamente ativadas para gerar sinais de imagem ou entregar medicamentos em… 

O enriquecimento de ácidos nucleicos circulantes permite o diagnóstico não invasivo de câncer de fígado

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Pesquisadores chineses desenvolveram um método eficaz para enriquecer quantidades vestigiais de nucleínas circulantes no sangue, o que pode permitir o diagnóstico precoce de câncer de fígado. A nova técnica de enriquecimento de nucleínas circulantes no sangue, desenvolvida por uma equipe de pesquisa da Academia Chinesa de Ciências (CAS, Pequim, China), é baseada em materiais chamados MOFs (metal-organic frameworks) e demonstrou maior eficiência de enriquecimento do que kits de reagentes comerciais, além de prevenir a degradação do RNA. Além disso, ao combinar essa tecnologia com sequenciamento de alto rendimento e análise bioinformática, a equipe conseguiu identificar biomarcadores séricos de RNA livre de células para o diagnóstico não invasivo de câncer de fígado. Um modelo de detecção desenvolvido pelos pesquisadores mostrou que ele poderia identificar o câncer de fígado com 90% de precisão diagnóstica em uma coorte de amostras de validação, demonstrando seu potencial para o diagnóstico não invasivo de câncer de fígado.

Teste intraoperatório diferencia cistos ovarianos benignos e malignos em 15 minutos

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A INEX Innovate (Singapura) lançou o teste rápido OvaCis. É um novo dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) intraoperatório. O teste permite a rápida diferenciação entre cistos ovarianos benignos e malignos em apenas 15 minutos, fornecendo aos cirurgiões dados diagnósticos imediatos. Isso permite que eles tomem decisões mais rápidas e informadas, reduzindo procedimentos cirúrgicos desnecessários. Cistos ovarianos representam um problema de saúde significativo para mulheres em todo o mundo, com até 10% sendo afetadas em algum momento de suas vidas. Esses cistos se formam quando o fluido se acumula em uma membrana fina dentro do ovário. Cistos ovarianos são frequentemente descobertos acidentalmente em mulheres sem sintomas, mas também podem ser detectados durante exames para dor abdominal. https://inex.sg/products/ovacis/

Autoridades japonesas revistam Kobayashi Pharmaceutical

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Oficiais do Ministério da Saúde do Japão se aproximam da fábrica da Kobayashi Pharmaceutical Co. em Osaka. Foto / AP Oficiais de saúde japoneses revistaram uma fábrica de suplementos dietéticos no sábado, que supostamente matou pelo menos cinco pessoas e deixou mais de 100 hospitalizadas. Cerca de uma dúzia de pessoas em ternos escuros entraram solenemente [...] Autoridades japonesas realizaram uma batida em uma fábrica de suplementos dietéticos ligada a cinco mortes

VP de Pesquisa da Avirmax preside sessões da ASGCT em Baltimore

Li Ou, Ph.D., Vice President of Research na Avirmax Inc., presidirá duas sessões científicas na próxima reunião anual da American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) em Baltimore, entre 7 e 11 de maio de 2024. A ASGCT é a maior sociedade internacional dedicada à compreensão, desenvolvimento e aplicação da terapia gênica e celular. As duas sessões que o Dr. Ou presidirá serão: Título da Sessão: A3 – Vetores AAV – Engenharia de Capsídeo Sessão 1 Data e Hora: Quarta-feira, 8 de maio de 2024, 15h45 Título da Sessão: 2ª Competição Anual de Teses de 5 Minutos Data e Hora: Sexta-feira, 10 de maio de 2024, 8h00 O Dr. Li Ou é membro atual do comitê da ASGCT e um investigador bem estabelecido em pesquisa pré-clínica em terapia gênica e edição gênica com AAV. O Dr. Ou ingressou na Avirmax em julho de 2023 e, desde então, tem liderado a expansão dos programas de pesquisa da Empresa… 

Polônia: Duda impede acesso sem receita à “pílula do dia seguinte”

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O presidente polonês Andrzej Duda vetou na sexta-feira uma emenda à lei de medicamentos que permitiria ao governo polonês tornar a “pílula do dia seguinte” acessível sem receita médica para maiores de 15 anos. Duda, que até 2015 pertenceu ao partido de direita nacionalista "Lei e Justiça" (PiS), justificou seu veto com o argumento de que a legalização também se aplicaria a adolescentes. O primeiro-ministro Donald Tusk […] Polônia: Duda impede acesso sem receita à “pílula do dia seguinte”