Mabwell (688062.SH), uma empresa biofarmacêutica inovadora com cadeia industrial completa, anunciou que a FDA concedeu Designação de Medicamento Órfão (ODD) ao 9MW3011 (código de P&D nos EUA: MWTX-003/DISC-3405) para o tratamento de pacientes com policitemia vera (PV).
A Designação de Medicamento Órfão da FDA é concedida a terapias investigacionais que abordam doenças ou condições médicas raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos. O status de Medicamento Órfão oferece benefícios aos desenvolvedores de medicamentos, incluindo assistência no processo de desenvolvimento do medicamento, créditos fiscais para custos clínicos, isenções de certas taxas da FDA e sete anos de exclusividade de marketing pós-aprovação.
