Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine neue Webseite des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) veröffentlicht. Die Seite informiert über die Bemühungen der Behörde, Real-World Data (RWD) zur Generierung von Real-World Evidence (RWE) für regulatorische Entscheidungen zu nutzen.
Die neue Seite stellt ausgewählte Aktivitäten des CDRH vor, mit denen der Einsatz von Real-World Evidence bei Zulassungs- und Überwachungsentscheidungen für Medizinprodukte vorangetrieben werden soll. Ziel ist es, die Nutzung von Daten aus der klinischen Praxis für regulatorische Zwecke zu stärken.
Die FDA bietet auf der Seite keine konkreten Produktentscheidungen oder Warnungen an. Interessierte können sich bei Fragen an die Division of Industry and Consumer Education wenden.
Die Veröffentlichung erfolgte am 2. Juni 2026.
