O anticorpo monoclonal anti-IL-23p19 Omvoh (Mirikizumabe) permite que pacientes com Doença de Crohn ativa moderada a grave alcancem remissão sustentada sem esteroides por três anos. Novos dados de longo prazo do estudo de Fase 3 VIVID-2, apresentados em 19 de fevereiro de 2026 no congresso da ECCO em Estocolmo, mostram: dos pacientes que alcançaram resposta endoscópica após um ano e continuaram o tratamento, 92,4% permaneceram em remissão clínica e 91,2% ficaram sem esteroides. Além disso, 82,1% experimentaram uma melhora clinicamente significativa nos sintomas de urgência fecal (? redução de 3 pontos na Urgency Numeric Rating Scale), e 71,7% alcançaram um escore ?2.
Os dados são de pacientes que tiveram resposta endoscópica após 52 semanas no estudo anterior VIVID-1 e foram continuamente tratados com Omvoh 300 mg subcutâneo a cada quatro semanas na extensão aberta VIVID-2. Marcadores inflamatórios (PCR, calprotectina fecal) também permaneceram reduzidos a longo prazo. O perfil de segurança ao longo de três anos foi consistente com o padrão conhecido; os efeitos colaterais mais comuns (?5%) foram COVID-19, nasofaringite e infecções do trato respiratório superior.
Análises post-hoc adicionais de VIVID-1 e LUCENT-3 (Colite Ulcerativa) destacam um risco baixo e consistente de complicações graves: Omvoh reduziu pela metade as hospitalizações e/ou cirurgias relacionadas à Doença de Crohn nas primeiras 12 semanas (taxa de incidência de 16,9 vs. 30,9 por 100 pacientes-ano em placebo) e as reduziu em quase 70% entre as semanas 12 e 52. Na extensão de longo prazo LUCENT-3 para Colite Ulcerativa, ocorreram apenas uma hospitalização relacionada à doença e nenhuma cirurgia ao longo de três anos.
Omvoh é atualmente o único inibidor de IL-23p19 com eficácia forte e duradoura documentada por quatro anos na Colite Ulcerativa e três anos na Doença de Crohn – cada um com aplicação subcutânea mensal. A Lilly enfatiza o potencial de alterar fundamentalmente o curso da doença ao minimizar complicações graves, como hospitalizações de emergência e cirurgias.
Objetivamente, os dados do VIVID-2 fornecem evidências robustas de eficácia e segurança a longo prazo em respondedores endoscópicos. A alta taxa de remissão (>90% sem esteroides) e o controle dos sintomas são clinicamente relevantes, especialmente considerando a alta carga da doença de Crohn. As limitações incluem o desenho aberto do estudo de extensão, a ausência de um placebo por três anos e a seleção de respondedores após o primeiro ano – os resultados, portanto, não se aplicam incondicionalmente à população geral. A redução de complicações graves é promissora, mas requer confirmação em dados do mundo real e em coortes maiores. Estudos de combinação em andamento com outros imunomoduladores e terapias baseadas em incretinas, bem como estudos pediátricos, destacam o ambicioso programa de desenvolvimento da Lilly. Omvoh é aprovado em 47 países para colite ulcerativa e doença de Crohn em adultos.
