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Santhera anuncia publicação de dados sobre eficácia, segurança e tolerabilidade de Vamorolona (AGAMREE®) em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne na Neurology

Pratteln, Suíça, 14 de fevereiro de 2024 – A Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) anuncia a publicação na revista científica Neurology [2] do artigo „Efficacy and Safety of Vamorolone Over 48 Weeks in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy“. A publicação relata os resultados do tratamento de 48 semanas com Vamorolona em pacientes com DMD no estudo VISION-DMD. Ela confirma o perfil de eficácia e segurança a longo prazo, bem como a tolerabilidade geralmente boa da Vamorolona, em conformidade com os resultados do estudo após 24 semanas, publicados anteriormente na JAMA Neurology [3]. A Santhera anuncia publicação de dados sobre eficácia, segurança e tolerabilidade de Vamorolona (AGAMREE®) em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne na Neurology

Greenwich LifeSciences Fornece Atualização sobre o Estudo Clínico de Fase III, Flamingo-01

STAFFORD, Texas, 14 de fevereiro de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Greenwich LifeSciences, Inc. (Nasdaq: GLSI) (a „Empresa“), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de GLSI-100, uma imunoterapia para prevenir recorrências de câncer de mama em pacientes que já passaram por cirurgia, forneceu hoje a seguinte atualização sobre o ensaio clínico de Fase III, Flamingo-01. Greenwich LifeSciences Fornece Atualização sobre o Ensaio Clínico de Fase III, Flamingo-01

FDA aprova primeiro medicamento para tratar congelamento severo

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a injeção de Aurlumyn (iloprost) para tratar a hipotermia grave em adultos para reduzir o risco de amputação de dedos das mãos ou dos pés. Esta aprovação oferece aos pacientes a primeira opção de tratamento para hipotermia grave", disse Norman Stockbridge, M.D., Ph.D., diretor da Divisão de Cardiologia e Nefrologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Ter essa nova opção fornece aos médicos uma ferramenta que ajudará a prevenir a amputação que muda a vida de dedos das mãos ou dos pés congelados. A hipotermia pode ocorrer em vários estágios, variando de hipotermia leve que não requer intervenção médica e não causa danos permanentes à pele, a hipotermia grave quando tanto a pele quanto o tecido subjacente estão congelados e o fluxo sanguíneo é interrompido, às vezes exigindo amputação. O iloprost, o ingrediente ativo do Aurlumyn, é um vasodilatador (um medicamento que abre os vasos sanguíneos) e… 

AusperBio anuncia progresso significativo no desenvolvimento clínico do AHB-137

AHB-137, potencializado pela plataforma proprietária de tecnologia ASO Med-OligoTM da AusperBio, tem o potencial de ser a base na busca por uma cura funcional para CHB. Este ASO de duplo mecanismo inovador foi avaliado em dois ensaios clínicos de Fase 1a/1b em paralelo, um na China e outro fora da China. Até o momento, 122 participantes, incluindo 30 pacientes com CHB, receberam doses únicas ou múltiplas de AHB-137. Na China (chinadrugtrials.org.cn #CTR20232098; clinicaltrials.gov #NCT06115993), a inscrição de pacientes com CHB nas coortes de 150mg e 300mg foi concluída. O estudo fora da China (clinicaltrials.gov #NCT05717686) também está progredindo rapidamente na dosagem de pacientes com CHB, com 6 participantes tendo completado 4 semanas de dosagem nos EUA e Nova Zelândia. Sobre Hepatite B Crônica A infecção por Hepatite B Crônica (CHB) é uma doença hepática que afeta aproximadamente 290 milhões de pessoas em todo o mundo e é uma das principais causas de doenças hepáticas graves…