Ambos os medicamentos testados no estudo apoiam as respostas imunes contra células tumorais. O CS1002 aumenta a ativação e proliferação de células T imunes, ligando-se a um receptor de células T chamado CTLA-4. O CS1003, também conhecido como Nofazinlimab, bloqueia a proteína de morte celular programada 1, que é expressa em vários tipos de células imunes e desempenha um papel na supressão do sistema imunológico.
A PCM Trials, a maior provedora independente de visitas de enfermeiros de pesquisa móvel para ensaios clínicos descentralizados (DCTs), anunciou hoje a aquisição da EmVenio Research, sediada em Durham, Carolina do Norte. A EmVenio é a maior provedora de locais de ensaios clínicos baseados na comunidade, atendidos por unidades de pesquisa móvel. A aquisição, que entra em vigor imediatamente, fortalece as capacidades da PCM Trials e da EmVenio de recrutar e reter populações diversas para estudos de pesquisa clínica, conforme exigido para aprovação regulatória. As redes de locais são fundamentais para fornecer dados críticos de estudo para os patrocinadores; ao combinar as capacidades com a EmVenio, a PCM Trials agora tem acesso a uma rede de locais focada em atender populações de pacientes sub-representadas em comunidades anteriormente de difícil acesso e pode trabalhar de forma flexível com os patrocinadores para atingir seus objetivos de estudo.
CAMBRIDGE, Mass., 23 de fevereiro de 2024 — A Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) anunciou que o Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou uma opinião positiva recomendando uma autorização de comercialização sob circunstâncias excepcionais para QALSODY® (tofersen) para o tratamento de adultos com esclerose lateral amiotrófica (ELA), associada a uma mutação no gene da superóxido dismutase 1 (SOD1). Se autorizada pela Comissão Europeia (CE), QALSODY será o primeiro tratamento aprovado na União Europeia a ter como alvo uma causa genética da ELA, também conhecida como doença do neurônio motor (DNM). QALSODY® (tofersen) da Biogen, a Primeira Terapia para Tratar Forma Genética Rara de ELA, Recebeu Opinião Positiva do CHMP
CHICAGO, IL, 22 de fev. de 2024 — MAIA Biotechnology, Inc., (NYSE American: MAIA) (“MAIA”, a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve imunoterapias direcionadas para o câncer, anunciou hoje que as inscrições foram concluídas em seu ensaio clínico de Fase 2 THIO-101 para lançamento no mercado, avaliando o THIO sequenciado com o inibidor de checkpoint imunológico (CPI) cemiplimabe (Libtayo®) em câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado. MAIA Biotechnology Conclui Inscrições no Ensaio Clínico de Fase 2 THIO-101 para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
Essas descobertas são um avanço na medicina imunológica. Já é possível aplicar a terapia com células CAR-T no âmbito do chamado estudo CASTLE, realizado no Hospital Universitário de Erlangen, em mais pacientes com formas graves de lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica e miosite.
O National Institutes of Health (NIH) lançou uma rede de ensaios clínicos para avaliar tecnologias emergentes para rastreamento de câncer. A Rede de Pesquisa de Rastreamento de Câncer (CSRN) apoiará a iniciativa Cancer Moonshot? da administração Biden-Harris, investigando como identificar cânceres mais cedo, quando podem ser mais fáceis de tratar. Oito grupos receberam financiamento do National Cancer Institute (NCI), parte do NIH, para realizar as atividades iniciais da rede. Em 2024, a rede lançará um estudo piloto, conhecido como Estudo Vanguard sobre Detecção Multicâncer, para abordar a viabilidade do uso de testes de detecção multicâncer (MCD) em futuros ensaios clínicos randomizados. Os MCDs são exames de sangue que podem rastrear vários tipos de câncer. O estudo inscreverá até 24.000 pessoas para informar o projeto de um ensaio clínico randomizado muito maior. Este ensaio maior avaliará se os benefícios…
Os comprimidos sublinguais de Sanbexin® melhoraram substancialmente as funções neurológicas e a independência nas atividades da vida diária entre pacientes com AIT após o tratamento.
A Mabwell (688062.SH), uma empresa biofarmacêutica inovadora com cadeia industrial completa, anunciou que a FDA concedeu a Designação de Medicamento Órfão (ODD) ao 9MW3011 (código de P&D nos EUA: MWTX-003/DISC-3405) para o tratamento de pacientes com policitemia vera (PV). A Designação de Medicamento Órfão da FDA é concedida a terapias experimentais que tratam doenças ou condições médicas raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos. O status de Medicamento Órfão oferece benefícios aos desenvolvedores de medicamentos, incluindo assistência no processo de desenvolvimento de medicamentos, créditos fiscais para custos clínicos, isenções de certas taxas da FDA e sete anos de exclusividade de marketing pós-aprovação.
Pesquisadores na Califórnia demonstraram que pacientes com câncer de mama com uma taxa de expressão de RNA de ENPP1 (ectonucleotídeo pirofosfatase/fosfodiesterase 1) no percentil inferior de 50% podem ser tratadas com Keytruda (Pembrolizumab) e cirurgia.
AMTAGVI é a primeira terapia de células T aprovada pela FDA para um câncer de tumor sólido e a primeira opção de tratamento para melanoma avançado após terapia anti-PD-1 e terapia direcionada A postagem AMTAGVI™ da Iovance (lifileucel) Recebe Aprovação Acelerada da FDA dos EUA para Melanoma Avançado apareceu primeiro em Bio Tech Winners. AMTAGVI™ da Iovance (lifileucel) Recebe Aprovação Acelerada da FDA dos EUA para Melanoma Avançado
