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Primeiro medicamento contra malária para recém-nascidos e bebês aprovado: Novartis celebra avanço na saúde global

Basileia, 8 de julho de 2025 – Em um movimento histórico para a saúde global, a Swissmedic, agência reguladora suíça de medicamentos, aprovou o Coartem Baby (conhecido como Riamet Baby em alguns países) da Novartis – o primeiro medicamento contra a malária desenvolvido especificamente para recém-nascidos e bebês com peso corporal entre 2 e 5 kg. Esta inovação pioneira preenche uma lacuna de longa data no tratamento para os pacientes mais jovens e vulneráveis em regiões endêmicas de malária, especialmente na África Subsaariana, onde a doença ceifa centenas de milhares de vidas anualmente. Oito países africanos que participaram da avaliação estão prestes a conceder suas próprias aprovações, o que pode tornar o medicamento disponível nas regiões afetadas nas próximas semanas. A nova formulação do Coartem Baby, uma combinação de artemeter e lumefantrina, foi desenvolvida em colaboração com a Medicines for Malaria Venture (MMV), uma organização sem fins lucrativos. Até o momento, não havia…

EUA sancionam atores cibernéticos maliciosos da Coreia do Norte

Os Estados Unidos estão impondo sanções a Song Kum Hyok, um ator cibernético norte-coreano associado ao grupo de hackers norte-coreano Andariel, designado pelos EUA.  Song esteve envolvido em atividades cibernéticas maliciosas, que incluíram um esquema ilícito de trabalhadores de tecnologia da informação (TI).  Ele também está ligado a uma tentativa de invasão ao Departamento do Tesouro dos EUA.  Estamos também impondo sanções ao facilitador baseado na Rússia Gayk Asatryan e a quatro entidades – duas russas e duas norte-coreanas – todas envolvidas na implantação internacional de trabalhadores de TI para gerar receita para o governo norte-coreano. A República Popular Democrática da Coreia emprega trabalhadores de TI que ofuscam suas identidades, muitas vezes por meio de roubo de identidade de pessoas dos EUA, para obter fraudulentamente emprego em empresas estrangeiras sem o seu conhecimento.  O regime norte-coreano usa a receita gerada por esses trabalhadores para apoiar suas armas ilegais de destruição em massa e balísticas… 

GSK revoluciona o desenvolvimento de medicamentos: Novo webinar mostra estratégias de minimização de riscos

Newton, Massachusetts, 8 de julho de 2025 – A PharmaVoice, em colaboração com seu premiado estúdio de conteúdo studioID, lançou um novo webinar sob demanda que destaca as abordagens inovadoras da GlaxoSmithKline (GSK) para minimizar riscos no desenvolvimento de medicamentos. Intitulado „Desbloqueando o Sucesso de Medicamentos: Como a GSK Reduz Riscos no Desenvolvimento de Medicamentos“, o webinar oferece insights sobre as estratégias da GSK que aumentam a eficiência e a segurança do desenvolvimento de medicamentos por meio de investimentos antecipados em dados de sinistros (Claims Data). O webinar demonstra como a GSK obtém insights cruciais sobre dinâmicas de tratamento nas fases iniciais de desenvolvimento por meio de uma análise inovadora de dados de sinistros. Essa abordagem difere significativamente dos fluxos de trabalho tradicionais e permite a identificação e minimização de riscos em estágio inicial. Os principais tópicos incluem: „O webinar oferece insights valiosos sobre como a GSK está transformando o desenvolvimento de medicamentos por meio de abordagens orientadas por dados“, disse um porta-voz da studioID. „As estratégias apresentadas são relevantes não apenas para grandes empresas farmacêuticas, mas… 

MediView inicia estudo multicêntrico para validação do sistema XR90 para biópsias de tecidos moles

Cleveland, Ohio, 8 de julho de 2025 – A MediView XR, Inc., líder em tecnologias de imagem médica, anunciou o recrutamento do primeiro paciente em um ensaio clínico que investiga a eficiência do Sistema de Navegação Cirúrgica Holográfica XR90 em biópsias de tumores percutâneos. O estudo, intitulado “Avaliação Clínica de uma Plataforma de Orientação de Agulha 3D Intraprocedural para Realização de Biópsia de Tumor de Tecido Mole Percutâneo como Adjuvante à Orientação por Imagem Padrão”, está sendo conduzido em colaboração com instituições renomadas, incluindo o NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, o MedStar Georgetown University Hospital e o MedStar Washington Hospital Center. O estudo multicêntrico, que recebeu aprovação do IRB, planeja inscrever 104 pacientes ao longo dos próximos 24 meses. O objetivo é avaliar a eficiência procedural do sistema XR90 como um complemento às técnicas de imagem padrão, como ultrassom e TC, em comparação com a orientação por imagem padrão isolada. A investigação visa… 

Reino Unido lança seis projetos contra a desigualdade alimentar: Abordagens inovadoras para uma alimentação saudável

Londres, 8 de julho de 2025 – Seis novos projetos para combater a desigualdade alimentar no Reino Unido foram anunciados hoje pela UK Research and Innovation (UKRI). As iniciativas visam melhorar a disponibilidade e acessibilidade de alimentos nutritivos e reduzir a insegurança alimentar em comunidades particularmente afetadas. Os projetos, financiados sob o tema da UKRI “Criando oportunidades, melhorando resultados”, implementam abordagens inovadoras, incluindo: Os projetos respondem a números alarmantes: entre 2023 e 2024, 7,5 milhões de pessoas viveram em lares com insegurança alimentar mensalmente – um aumento de 300.000 em relação a 2022 e 2,5 milhões desde 2019. Lares de baixa renda e pessoas com deficiência são particularmente afetados. “Esses projetos inovadores, de Gales a Dundee e de Nottingham à Ilha de Wight, farão uma contribuição vital para combater as desigualdades alimentares”, disse a Professora Alison Park, chefe do tema da UKRI. O Ministro de Ciência e Tecnologia, Peter Kyle, acrescentou: “Ninguém deveria ficar sem acesso… 

NIH introduz limite para taxas de publicação: Medida contra custos excessivos para pesquisas financiadas publicamente

Bethesda, Maryland, 8 de julho de 2025 – Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) anunciaram hoje uma nova política que limitará as taxas que as editoras podem cobrar de cientistas financiados pelo NIH para publicar os resultados de suas pesquisas, a partir do ano fiscal de 2026. A medida visa conter os custos excessivos de publicação, promover a transparência científica e fortalecer a confiança do público na saúde pública. “Uma atmosfera de pesquisa aberta, honesta e transparente é crucial para restaurar a confiança do público”, disse o diretor do NIH, Dr. Jay Bhattacharya. “Esta reforma não apenas torna a ciência acessível ao público em geral, mas também elimina incentivos financeiros que prejudicam os contribuintes.” Atualmente, algumas editoras cobram até US$ 13.000 por artigo para acesso aberto imediato e, adicionalmente, cobram altas taxas de assinatura de agências. Como resultado, o NIH paga mais de US$ 2 milhões anualmente em assinaturas e outros US$ 10 milhões em…

Assinatura do Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA) do Participante do Modelo ETC na Plataforma 4innovation (4i) Agora Aberta

A CMS estendeu uma oportunidade final para os participantes do modelo ETC completarem seu Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). A janela final de assinatura do DSA do Modelo ETC para o Ano de Medição 7 (MY 7) está agora aberta até 24 de julho, às 23:59. Os Participantes ETC ou seus designados devem assinar seus DSAs relevantes até 24/07/25 para obter acesso aos relatórios em nível de beneficiário disponíveis no 4i Data Hub. Contexto Sob os regulamentos do Modelo ETC em § 512.390, a CMS disponibiliza certos dados identificáveis de beneficiários aos Participantes ETC sob a condição de que um Participante ETC complete e envie, pelo menos anualmente, um acordo de compartilhamento de dados assinado. Dados identificáveis de beneficiários incluem os nomes dos beneficiários atribuídos do Participante ETC, Identificadores de Beneficiários do Medicare, datas de nascimento, status de elegibilidade dupla e status de receptor LIS. Dados identificáveis de beneficiários podem ser recuperados pelos Participantes ETC no máximo um mês antes do início de cada Período PPA. Para os fins deste aviso, dados identificáveis de beneficiários… 

Nova esperança para crianças com neuroblastoma de alto risco: Swissmedic aprova IFINWIL®

A autoridade suíça de medicamentos Swissmedic aprovou o medicamento IFINWIL® (Eflornitina) para o tratamento de crianças a partir de um ano de idade com neuroblastoma de alto risco (HRNB). Esta decisão marca um avanço significativo na oncologia pediátrica, pois o medicamento pode ser usado como monoterapia para pacientes que não apresentam doença ativa após o tratamento inicial intensivo. O neuroblastoma de alto risco é uma forma rara, mas agressiva de câncer, que afeta principalmente crianças com menos de cinco anos. Globalmente, cerca de 10,2 por milhão de crianças com menos de 15 anos são diagnosticadas anualmente, com metade dos casos considerados de alto risco. Apesar de terapias intensivas, a taxa de sobrevivência em cinco anos é inferior a 50%, e a doença é responsável por cerca de 15% das mortes relacionadas ao câncer em crianças. O medicamento atua inibindo uma enzima crucial para o desenvolvimento do tumor, visando prevenir recaídas – um fator crítico para a sobrevivência a longo prazo. A aprovação ocorreu em… 

Abuso infantil afeta a percepção corporal: Novas descobertas de Dresden e Berlim

Uma equipe de pesquisa da TU Dresden e da FU Berlin investigou a conexão entre maus-tratos infantis e a percepção corporal interna, também conhecida como interocepção, em uma meta-análise. Os resultados, publicados na revista Nature Mental Health, mostram que maus-tratos emocionais e negligência na infância diminuem significativamente a confiança na própria percepção corporal, o que pode ter consequências de longo alcance para a saúde mental. A interocepção descreve a capacidade de perceber e interpretar sinais internos como batimentos cardíacos, respiração ou atividade estomacal. É crucial para a regulação emocional, o gerenciamento do estresse e o bem-estar físico, mas sua origem e importância ainda são pouco compreendidas cientificamente. A análise incluiu 17 estudos com 3.705 participantes e não encontrou uma conexão uniforme entre maus-tratos infantis e interocepção alterada. No entanto, descobriu-se que as pessoas afetadas, especialmente por maus-tratos emocionais e negligência, têm menos confiança em sua percepção corporal. Isso pode afetar a regulação emocional, a percepção das próprias necessidades e o processamento do estresse… 

MAGA está morto: Trump protege a criminalidade pedófila ao encobrir os arquivos Epstein (COMENTÁRIO)

O "Make America Great Again" de Donald Trump é uma mentira, desfeita por sua recusa em divulgar os arquivos completos de Epstein. Este encobrimento não é uma falha burocrática, mas um ato frio como gelo que encobre crimes de pedofilia, zomba das vítimas e destrói os alicerces da justiça. A cada dia que os arquivos permanecem trancados, Trump não protege apenas seu próprio passado, mas uma rede de criminosos poderosos que destruíram vidas de menores. Isso não é um ataque a um homem – é um grito contra a vergonha que ele traz ao povo americano e à humanidade. Jeffrey Epstein não foi um agressor isolado, mas a cabeça de um sistema criminoso que abusou sistematicamente de menores e envolveu elites da política, negócios e mídia. Seus arquivos – milhares de páginas de documentos judiciais, depoimentos e evidências – poderiam expor essa rede. Mas sob a presidência de Trump, eles permanecem fechados. Em fevereiro de 2025…