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Tribunal Federal de Justiça analisa práticas de publicidade de remetentes estrangeiros de medicamentos

A 1ª Câmara Civil do Tribunal Federal de Justiça da Alemanha (BGH) voltou a analisar a legalidade de ações promocionais de remetentes estrangeiros de medicamentos. O foco foram os descontos, cupons e bônus que um remetente holandês utilizou entre 2013 e 2015, incluindo vales-hotel e associações ADAC para atrair clientes. A Ordem dos Farmacêuticos da Renânia do Norte (AKNR) havia obtido várias liminares contra isso. A audiência mostrou a complexidade do tema, pois era necessário considerar o direito nacional, o direito da UE, bem como decisões anteriores do BGH e do Tribunal de Justiça da União Europeia (TJUE). O juiz presidente Prof. Dr. Thomas Koch enfatizou que tais práticas promocionais poderiam influenciar indevidamente os consumidores. O tribunal indicou que provavelmente confirmaria quatro das cinco proibições de publicidade em disputa, enquanto o remetente tentava esclarecer a legalidade fundamental da publicidade de preços de acordo com o direito da UE. No entanto, o BGH referiu-se à jurisprudência já consolidada, sem sinalizar disposição para alterá-la. Os 18 milhões de euros originalmente exigidos em indenização pareciam ter sido descartados; em vez disso, o remetente estava interessado em...

BPI funda grupo de trabalho especializado em radiofármacos para promover terapias inovadoras contra o câncer

A Associação Federal da Indústria Farmacêutica e.V. (BPI) lançou um novo grupo de trabalho especializado em radiofármacos para oferecer um fórum especializado aos fabricantes de radiofármacos. Dr. Kai Joachimsen, diretor-geral do BPI, enfatizou a importância dos radiofármacos como um campo dinâmico na oncologia e a necessidade de desenvolver ainda mais os quadros regulatórios. O grupo de trabalho visa reunir a expertise de empresas como Curium, GE Healthcare, Novartis e Rotop para apresentá-la no diálogo técnico e político. Após um processo de preparação de um ano, Magnus Fischer, gerente sênior de assuntos públicos para terapias de radioligantes na Novartis Pharma GmbH, foi eleito presidente do grupo de trabalho. Ele destacou os desafios específicos dos fabricantes de radiofármacos e enfatizou a necessidade de um intercâmbio estruturado com tomadores de decisão políticos e regulatórios em nível nacional e europeu. O objetivo é promover inovações médicas para o benefício dos pacientes. O grupo de trabalho planeja abordar as particularidades regulatórias, científicas e de política de suprimentos de...

FDA amplia aprovação do medicamento Leqvio da Novartis para redução do colesterol

A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos dos EUA, ampliou a aprovação do Leqvio (Inclisiran), medicamento para redução do colesterol da farmacêutica Novartis. O medicamento agora pode ser usado como monoterapia – ou seja, sem terapia adicional com estatina – em combinação com dieta e exercícios, para reduzir os níveis de colesterol LDL prejudicial em adultos com hipercolesterolemia. A decisão baseia-se em dados extensos sobre a eficácia das terapias inibidoras de PCSK9 na redução do LDL. A ampliação da indicação visa permitir que os pacientes recebam uma opção de tratamento eficaz mais cedo, a fim de reduzir o risco de doenças cardíacas. O Leqvio é administrado por injeção duas vezes por ano, após uma dose inicial e outra após três meses, o que deve promover a adesão ao tratamento e facilitar o controle de longo prazo do colesterol LDL. Isso é particularmente relevante, pois até 80% dos pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) nos EUA não atingem os níveis alvo de LDL recomendados abaixo de 70 mg/dL. O…

FDA aprova uso ampliado de Alhemo para pacientes com hemofilia sem inibidores

A agência reguladora de medicamentos dos EUA, FDA, expandiu a aprovação do medicamento Alhemo (Concizumab-mtci). Ele agora pode ser usado como tratamento profilático diário para prevenir ou reduzir episódios de sangramento em adultos e crianças a partir de 12 anos com hemofilia A ou B sem inibidores. Isso foi anunciado pela empresa farmacêutica Novo Nordisk. A decisão é baseada em dados de um estudo de fase 3 que mostrou uma redução significativa na taxa anual de sangramento. Em dezembro de 2024, Alhemo já havia sido aprovado para pacientes com hemofilia A ou B e inibidores. Com a nova expansão de indicação, uma opção de injeção subcutânea está agora disponível para um grupo mais amplo de pacientes, que até então dependiam frequentemente de infusões intravenosas. O produto é oferecido em canetas preenchidas e visa melhorar a coagulação sanguínea bloqueando uma proteína chamada inibidor da via do fator tecidual (TFPI). Isso aumenta a produção de trombina, o que ajuda a controlar sangramentos em casos de deficiência ou defeito nos fatores de coagulação VIII ou IX… 

O mundo deve se unir para deter o delírio de tarifas de Trump

EDITORIAL. A recente escalada da política tarifária dos EUA sob o presidente Donald Trump ameaça a economia global com uma guerra comercial que destrói cadeias de suprimentos, coloca empregos em risco e eleva o custo de vida em todo o mundo. O anúncio de Trump de impor tarifas de 30% sobre importações da União Europeia (UE) a partir de agosto de 2025 – embora um compromisso de 15% tenha sido recentemente acordado – demonstra que sua política não é apenas protecionista, mas errática e desestabilizadora. Para acabar com esse delírio de tarifas, o mundo deve agir de forma unida. Em particular, a UE e os BRICS (Brasil, Rússia, Índia, China, África do Sul) têm o poder econômico e geopolítico para pressionar os EUA. Somente por meio de ações coordenadas a ordem comercial global pode ser salva e um precedente pode ser estabelecido para prevenir futuras agressões unilaterais. Por que as tarifas de Trump ameaçam o mundo A política tarifária de Trump não é um fenômeno isolado, mas parte de uma estratégia "America First" que visa… 

Descoberta variante genética com efeitos opostos em homens e mulheres

Cincinnati, 9 de julho de 2025 – Uma equipe de pesquisa do Cincinnati Children’s Hospital identificou uma variante genética (rs6190) que tem efeitos opostos na saúde de homens e mulheres. Os resultados foram publicados em 9 de julho de 2025 na Science Advances e em uma edição futura do Journal of Clinical Investigation. Em homens, a variante rs6190 promove o ganho muscular, aumenta a sensibilidade à insulina e reduz o risco de diabetes. Estudos em camundongos e dados do UK Biobank e do banco de dados All of Us mostram que homens com essa variante têm corpos mais magros, menor IMC e maior força muscular. Os genes Foxc1 e Arid5A desempenham um papel fundamental, melhorando o metabolismo da glicose e das gorduras. Em mulheres, no entanto, a mesma variante aumenta os níveis de colesterol e o risco de artérias entupidas. No fígado, a rs6190 leva a uma atividade reduzida dos genes Pcsk9 e Bhlhe40, o que em camundongas e mulheres…

Organoides de Retina: Um avanço na terapia da degeneração macular seca relacionada à idade

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI), dividida em formas seca e úmida, representa uma ameaça significativa à visão de idosos em todo o mundo. Apesar de sua prevalência, os mecanismos moleculares exatos que levam ao dano das células do epitélio pigmentar da retina (RPEs) e das células fotorreceptoras (PCs) na DMRI seca ainda são mal compreendidos. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolver modelos de retina humana que possam imitar a DMRI seca. Esta pesquisa, publicada no periódico “Genes & Diseases” por uma equipe do Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital, da Medical School of Chinese PLA General Hospital e da Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, usou organoides de retina humana (ROs) estimulados por iodeto de sódio para criar um modelo de DMRI seca. Com base em seu trabalho anterior, que demonstrou a presença de RPEs e PCs abundantes em ROs após 186 dias de diferenciação,… 

Os Epstein Files e o fim de J.D. Vance como potencial sucessor de Trump

O caso Jeffrey Epstein, o condenado por crimes sexuais e influente financiador com ligações a elites globais, continua a lançar longas sombras sobre a paisagem política dos EUA. Enquanto as especulações em torno da chamada "lista de clientes" de Epstein e a publicação de seus arquivos pesam sobre o governo do presidente Donald Trump, o vice-presidente J.D. Vance, em particular, está no centro da crítica. Suas declarações anteriores e a consequente crise de credibilidade enfraqueceram massivamente suas chances de uma candidatura presidencial após o mandato de Trump. Este relatório destaca por que o caso Epstein desmistificou Vance politicamente, com base em dados oficiais, reportagens da mídia e análises de especialistas. A transformação de J.D. Vance de crítico a defensor J.D. Vance, ex-senador de Ohio e autor do best-seller "Hillbilly Elegy", concorreu como candidato a vice-presidente de Trump em 2024. Antes de sua ascensão à política nacional, Vance era conhecido por seus comentários agudos sobre questões sociais e políticas, incluindo o caso Epstein. Em 2021,… 

Nenhuma ligação comprovada entre Friedrich Merz e Jeffrey Epstein

Uma investigação minuciosa de possíveis ligações entre Friedrich Merz, o chanceler alemão e presidente da CDU, e Jeffrey Epstein, o condenado por crimes sexuais, não revela evidências substanciais de uma relação direta ou indireta. A análise baseia-se em dados oficiais disponíveis, reportagens da mídia e nas fontes web fornecidas. A seguir, os aspectos relevantes são sistematicamente examinados para separar claramente especulações e fatos. Contexto e histórico Friedrich Merz é um proeminente político alemão que atua como chanceler desde maio de 2025. Antes de sua carreira política, trabalhou como advogado empresarial e lobista, inclusive para empresas como BlackRock e a Federação da Indústria Química (VCI). Ele também foi presidente da Atlantik-Brücke, uma influente organização para a promoção das relações transatlânticas. Jeffrey Epstein foi um banqueiro de investimentos americano que foi indiciado por tráfico sexual de menores em 2019 e cometeu suicídio sob custódia. Ele era conhecido por sua rede de personalidades influentes, incluindo políticos,… 

Alemanha fica para trás na corrida da IA: uma competição perdida pelo futuro

A Inteligência Artificial (IA) é considerada a tecnologia chave do século 21, comparável à máquina a vapor ou à eletricidade. Ela promete transformar fundamentalmente a economia, a sociedade e a ciência. Mas enquanto países como os EUA, China e até nações menores como Israel e Grã-Bretanha avançam na corrida global pela IA, a Alemanha parece ter ficado para trás. Apesar de estratégias ambiciosas e programas de fomento bilionários, a República Federal está aquém em áreas centrais como pesquisa, inovação, comercialização e garantia de mão de obra qualificada. Este relatório ilumina as razões para o atraso da Alemanha, com base em dados oficiais, estudos revisados por pares e declarações de especialistas. Uma estratégia ambiciosa sem poder de impacto Em novembro de 2018, o governo federal publicou sua „Estratégia de Inteligência Artificial“, que deveria fortalecer a posição da Alemanha na área de IA com um orçamento inicial de três bilhões de euros até 2025. O objetivo era tornar a Alemanha e a Europa „uma força líder em pesquisa e aplicação de IA“. Em agosto de 2023…