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Laboratory medicine remains on the sidelines at hearing on GKV savings law

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Berlin (LabNews Media LLC) – Am 22. Juni 2026 findet im Gesundheitsausschuss des Bundestags eine öffentliche Anhörung zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz statt. Auf der Liste der eingeladenen Auskunftspersonen und Verbände sucht man jedoch vergeblich nach Vertreterinnen und Vertretern der Labormedizin. Obwohl das geplante Gesetz weitreichende Auswirkungen auf das gesamte Gesundheitssystem haben wird – von der ambulanten Versorgung über Krankenhäuser bis hin zu Kostenstrukturen und Leistungskatalogen –, ist keine einzige Fachgesellschaft oder Berufsorganisation der Labormedizin eingeladen. Weder die Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL), noch der Berufsverband der Ärzte für Laboratoriumsmedizin oder der ALM – Akkreditierte Labore in der Medizin sind auf der Liste vertreten. Die Labormedizin ist eine der zentralen Säulen der modernen Diagnostik. Rund 70 bis 80 Prozent aller medizinischen Entscheidungen basieren direkt oder indirekt auf Laborbefunden. Gerade bei einem Gesetz, das massive Einsparungen im Gesundheitswesen vorsieht, wäre eine… 

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Öffentliche Anhörung zum GKV-Spargesetz am 22. Juni

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Berlin (LabNews Media LLC) – Der Gesundheitsausschuss des Deutschen Bundestags hat für Montag, den 22. Juni 2026, eine öffentliche Anhörung zum Entwurf des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes angesetzt. Die Sitzung findet von 14:15 bis 16:45 Uhr statt und ist öffentlich. Im Mittelpunkt steht der Regierungsentwurf zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung. Ziel des Gesetzes ist es, das wachsende Defizit der GKV durch Einsparungen und zusätzliche Belastungen, insbesondere bei pharmazeutischen Herstellern, zu begrenzen. Neben dem Gesetzentwurf der Bundesregierung werden auch mehrere Anträge der Opposition behandelt. Dazu gehören unter anderem Anträge der AfD zur vollständigen Finanzierung der Beiträge für Bürgergeldempfänger durch den Bund sowie zur Stärkung der ambulanten Versorgung in ländlichen Regionen. Die Fraktion Bündnis 90/Die Grünen fordert in einem eigenen Antrag eine Entlastung der Beitragszahler und Betriebe statt weiterer Belastungen. Die Linke setzt sich ebenfalls für eine Entlastung der Versicherten ein. Die… 

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Sysmex bringt Bluttestsystem für Alzheimer-Biomarker auf den Markt

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Hamburg (LabNews Media LLC) – Sysmex Europe hat das HISCL™-Immunoassay-System für die Bestimmung von Alzheimer-Biomarkern im Blut zur Verfügung gestellt. Das vollautomatisierte System soll eine schnelle und nicht-invasive Alternative zu herkömmlichen Liquor- und PET-Untersuchungen bieten. Das CE-IVD-zertifizierte A?42/40-Ratio-Assay ist für den Laborbetrieb zugelassen. Der p-Tau217-Assay sowie das p-Tau217/A?42-Ratio stehen derzeit unter Research Use Only (RUO)-Zugang zur Verfügung. Die Messung einer Probe dauert lediglich 17 Minuten und erfordert nur eine Standard-Blutentnahme. Unabhängige Validierungsstudien an führenden Forschungszentren, darunter dem Neurochemistry Laboratory des Amsterdam UMC unter Leitung von Professor Charlotte Teunissen sowie der Sant Pau Memory Unit in Barcelona unter Leitung von Dr. Daniel Alcolea, zeigten eine starke diagnostische Leistung. Die AUROC-Werte lagen in den Studien durchgängig über 0,90, mit guten Ergebnissen bei Sensitivität, Spezifität sowie positivem und negativem Vorhersagewert. Das System soll helfen, die bestehende Diagnoselücke bei Alzheimer zu verringern. Mehr als… 

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Austerity law in the shadow of the World Cup: a dangerous rush act at the expense of patient care

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Berlin (LabNews Media LLC) – Während in Deutschland die Fußball-Weltmeisterschaft in vollem Gange ist, rast das sogenannte GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz – allgemein als Spargesetz bekannt – mit atemberaubender Geschwindigkeit durch das parlamentarische Verfahren. Was als notwendige Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung verkauft wird, entpuppt sich bei genauerem Hinsehen als einseitiger und riskanter Kostendämpfungsakt, der ohne ausreichende Debatte durchgepeitscht werden soll. Das Gesetz sieht unter anderem eine dynamische Zusatzbelastung für pharmazeutische Hersteller vor und zielt darauf ab, das wachsende Defizit der GKV kurzfristig zu begrenzen. Kritiker aus der gesamten Gesundheitsbranche – von Ärzteschaft über Kliniken bis hin zur Pharmaindustrie – monieren, dass die Einsparungen einseitig auf Kosten einzelner Akteure gehen, ohne strukturelle Reformen oder ausreichende Gegenfinanzierung. Statt in Prävention, Digitalisierung und eine bessere Versorgung zu investieren, setzt die Politik erneut auf kurzfristige Kürzungen. Besonders problematisch ist das Tempo des Verfahrens. Nach der ersten Lesung… 

more »Spargesetz im Schatten der WM: Ein gefährlicher Eilakt auf Kosten der Patientenversorgung

AI agent MIRA surpasses doctors in diagnostic accuracy in simulated everyday clinical practice

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Dresden (LabNews Media LLC) – Forschende des Else Kröner Fresenius Zentrums für Digitale Gesundheit an der Technischen Universität Dresden und des Dresdner Universitätsklinikums haben einen autonomen KI-Agenten entwickelt, der in elektronischen Patientenakten selbstständig klinische Aufgaben übernehmen kann. Das System mit dem Namen MIRA erreichte in retrospektiven Simulationen mit realen Patientenfällen eine höhere diagnostische Genauigkeit als die ärztlichen Vergleichsgruppen und traf zugleich leitliniengerechte und sichere Behandlungsentscheidungen. MIRA (Medical Intelligence for Reasoning and Action) wurde so programmiert, dass es innerhalb einer geschützten Testumgebung fehlende Informationen erkennt, Untersuchungen anfordert, Befunde interpretiert und Therapieentscheidungen vorbereitet. In den Tests nutzte der Agent ein kontrolliertes klinisches Toolkit mit elf Instrumenten und über 85.000 möglichen Handlungsoptionen, darunter Labor-, mikrobiologische und bildgebende Untersuchungen sowie Medikamentenverschreibungen und Einweisungsentscheidungen. Für die Studie wurden mehr als 500 reale Patientenfälle in einer simulierten Notaufnahme nachgebildet. MIRA interagierte dabei mit virtuellen Patienten, deren… 

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Lupin brings generic of Azilsartan Medoxomil to the US market

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Mumbai / Naples, Fla. (LabNews Media LLC) – Der indische Pharmakonzern Lupin hat in den USA die generischen Azilsartan Medoxomil Tabletten in den Stärken 40 mg und 80 mg eingeführt. Das Präparat ist bioäquivalent zum Originalprodukt Edarbi von Azurity Pharmaceuticals und zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen zugelassen. Lupin ist als First-to-File-Antragsteller für dieses Generikum berechtigt und erhält eine 180-tägige Marktexklusivität. Die Zulassung erfolgte durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) über ein Abbreviated New Drug Application (ANDA). Mit dem Launch erweitert Lupin sein Portfolio im Bereich der kardiovaskulären Generika in den USA. Azilsartan Medoxomil gehört zur Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) und wird zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt.

Metabolic Supply Group launches platform to connect wellness providers with clinical trials

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Bridgewater, N.J. (LabNews Media LLC) – Die Metabolic Supply Group (MSG) hat die Metabolic Research Network (MRN) vorgestellt, eine neue Plattform, die medizinische Einrichtungen wie Med Spas, Langlebigkeitskliniken, Gewichtsreduktionspraxen und Telemedizin-Anbieter mit klinischen Forschungsstudien in den USA vernetzen soll. Die Plattform soll helfen, den Zugang zu klinischen Studien in Bereichen wie Adipositas, Diabetes, kardiometabolischen Erkrankungen, Fettlebererkrankungen, Dermatologie, Hormongesundheit sowie Longevity- und Anti-Aging-Medizin zu verbessern. MRN unterstützt zudem dezentralisierte klinische Studien (DCTs). Hintergrund der Initiative ist die wachsende Kluft zwischen fortschreitender klinischer Forschung und den hochengagierten Patientengruppen, die bereits in modernen Wellness- und Langlebigkeitsangeboten betreut werden. Viele dieser Patienten suchen aktiv nach innovativen Therapien und Präventionslösungen. Durch die Vernetzung sollen Studien-Sponsoren und Forschungseinrichtungen schneller geeignete Teilnehmer finden, während die beteiligten Praxen neue Möglichkeiten zur Patientenaufklärung und zur Generierung zusätzlicher Einnahmen durch Patientenvermittlungen erhalten. „Viele Patienten, die Behandlungen zur Gewichtsreduktion, metabolischen Optimierung… 

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Evidence-based: Connection between mRNA vaccinations and Multiple Sclerosis

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Summary This report examines the current scientific knowledge regarding the connection between mRNA-based COVID-19 vaccinations and Multiple Sclerosis (MS). The analysis is based on systematic reviews, case series, and cohort studies. The available data suggest a rare temporal association between vaccination and the new onset or exacerbation of MS symptoms. Retrospective studies identified a relative risk of 1.35 compared to the general population, with the incidence remaining low at approximately 15 to 18 cases per 100,000 vaccinated individuals. mRNA vaccines were more frequently associated with new MS diagnoses (87%) and relapses (56%) compared to viral vector vaccines, but showed an earlier symptom onset and often a milder course. For patients with existing MS, vaccination is considered safe and effective – even under immunomodulatory therapy (DMT). Post-vaccination relapses can usually be successfully treated with standard therapies, and the majority of patients return to… 

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Kion (cloudtamer) completes migration to Okta – AD access will be removed

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The Kion (cloudtamer) platform is completing the second and final phase of its identity management migration. After Okta was introduced as the primary login method on March 9, 2026, the outdated Active Directory (AD) configuration will be completely removed. From the completion of the migration, a new, separate AD configuration will only be available for a limited number of existing service accounts. This is not usable for regular users or teams. Teams currently using AD service accounts to access Kion are asked to report via the #kion-cloudtamer-support Slack channel to clarify further use. Important deadline for usersAll users and teams who have not yet migrated to kion-cli must do so by Saturday, August 1, 2026, at the latest. Otherwise, there is a risk of losing access. Impact after migration completion The transition is intended to advance the security and modernization of authentication at Kion (cloudtamer). Users are urgently requested to make the switch in a timely manner to avoid disruptions… 

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FDA warns of shortage of breast biopsy needles

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Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Gesundheitsdienstleister vor anhaltenden Lieferengpässen bei stereotaktischen Brustbiopsie-Nadeln gewarnt. Der Mangel soll voraussichtlich bis Ende des ersten Quartals 2027 andauern. Ursache sind Lieferprobleme bei Herstellern sowie ein Rückruf der Firma Hologic. Betroffen ist unter anderem das Einweg-9-Gauge-Nadelset des Brevera Breast Biopsy Systems. Bei dessen Verwendung besteht das Risiko, dass Metall- und Plastikpartikel freigesetzt werden, was zu Fremdkörperreaktionen, Blutungen oder Infektionen führen kann. Die FDA hat stereotaktische Brustbiopsie-Nadeln (Produktcode KNW) auf die offizielle Liste der Medizinprodukte mit Lieferengpässen aufgenommen. Die Behörde arbeitet mit Herstellern und Kliniken zusammen, um die Auswirkungen auf die Patientenversorgung so gering wie möglich zu halten. Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Vorräte zu schonen, alternative Nadeltypen und -größen zu nutzen und die Lagerbestände zentral zu koordinieren. Patientinnen sollten transparent über mögliche Verzögerungen informiert und gegebenenfalls an andere Einrichtungen mit verfügbaren Nadeln verwiesen werden. Die FDA bittet Kliniken… 

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