La FDA aprueba dos nuevas terapias orales contra la gonorrea – un hito en la lucha contra las bacterias resistentes
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat innerhalb von nur zwei Tagen zwei komplett neue orale Antibiotika gegen unkomplizierte urogenitale Gonorrhö zugelassen – ein historischer Durchbruch nach Jahrzehnten ohne echte Innovation in dieser Indikation. Am 11. Dezember erhielt Blujepa® (Gepotidacin) von GSK die Zulassung, am 12. Dezember folgte Nuzolvence® (Zoliflodacin) von Entasis Therapeutics. Beide Wirkstoffe sind die ersten Vertreter völlig neuer Wirkstoffklassen und wirken auch gegen multiresistente Stämme von Neisseria gonorrhoeae, die weltweit dramatisch zunehmen. Hintergrund: Eine globale Bedrohung Gonorrhö ist mit über 80 Millionen Neuinfektionen jährlich eine der häufigsten sexuell übertragbaren Erkrankungen weltweit. Unbehandelt kann sie zu Unfruchtbarkeit, chronischen Beckenschmerzen und erhöhtem HIV-Risiko führen. Seit 2010 gilt die Krankheit als „dringende Bedrohung“ durch die CDC, weil die bisherige Standardtherapie (einmalige Ceftriaxon-Injektion plus Azithromycin zunehmend versagt. In vielen Ländern liegen Resistenzraten bei über 50 Prozent. Seit 2020 empfiehlt die CDC in den USA…

