Das Unternehmen Analytik Jena GmbH+Co. KG veranstaltet am 9. September 2025 ein kostenfreies Web-Seminar, das sich mit der präzisen Analyse von Elementverunreinigungen in pharmazeutischen Produkten beschäftigt. Die Veranstaltung richtet sich an Fachleute aus der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und vermittelt, wie internationale Vorschriften zur Begrenzung toxischer Elemente eingehalten werden können. Das Seminar findet in zwei Zeitfenstern statt, von 10 bis 11 Uhr und von 16 bis 17 Uhr MESZ, und wird auf Englisch abgehalten. Es beleuchtet die Anwendung moderner Analysetechnologien wie ICP-MS, ICP-OES und AAS, um den Anforderungen von Richtlinien wie USP und USP zu entsprechen. Dabei stehen die Analyse von Klasse-1-, -2- und -3-Elementen sowie Anforderungen an Systemeignung, Genauigkeit und Spezifität im Fokus. Praktische Beispiele aus der Spurenanalyse in Arzneimittelformulierungen veranschaulichen die Methoden. Teilnehmer haben die Möglichkeit, mit Experten von Analytik Jena zu diskutieren und Lösungen zur Optimierung ihrer Arbeitsprozesse zu… 

SentinelOne, ein weltweit führender Anbieter von KI-gestützter Cybersicherheit, und Schwarz Digits, die IT- und Digitalsparte der Schwarz Gruppe, haben eine strategische Partnerschaft angekündigt, um eine souveräne, KI-basierte Cybersicherheitsplattform für europäische Kunden bereitzustellen. Die Kooperation vereint SentinelOnes Singularity™ Plattform mit der hochsicheren, DSGVO-konformen Cloud-Infrastruktur STACKIT von Schwarz Digits und adressiert den wachsenden Bedarf an Datensouveränität, operativer Resilienz und regulatorischer Konformität in Europa. Die Partnerschaft ermöglicht es europäischen Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen, eine autonome Sicherheitslösung zu nutzen, die den gesamten Lebenszyklus von IT- und OT-Umgebungen abdeckt – von der Bedrohungserkennung und Prävention bis hin zur Reaktion und Wiederherstellung. Kundendaten bleiben unter deutscher Jurisdiktion und entsprechen den strengen Datenschutzbestimmungen der EU, einschließlich der DSGVO sowie internationalen Standards wie ISO 27001 und der C5-Zertifizierung des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI). Dies bietet Organisationen in stark regulierten Branchen die Möglichkeit, fortschrittliche Sicherheitslösungen einzusetzen,… 

Das regenerative Medizinunternehmen Orthocell Limited hat Zwischenergebnisse einer neuen klinischen Studie zu seinem Produkt Remplir™ veröffentlicht, die eine beeindruckende Gesamterfolgsquote von 81,1 % bei peripheren Nervenreparaturen zeigt. Die Ergebnisse der „Remplir Real World Evidence (RWE)“-Studie untermauern die Wirksamkeit des Medizinprodukts und sollen den Verkaufsstart in den USA sowie die Zulassungsanträge in der EU und Großbritannien unterstützen, die für das vierte Quartal 2025 geplant sind. Die Studie, die in Zusammenarbeit mit australischen Kliniken und Fachzentren durchgeführt wurde, untersuchte die Anwendung von Remplir bei verschiedenen Nervenreparaturverfahren. Die Daten von 49 Patienten, die insgesamt 67 Eingriffe durchliefen, zeigen, dass 83,9 % der durch reparierte Nerven innervierten Muskeln eine funktionelle motorische Erholung erreichten. Bei 89,5 % der Nervendekompressionsverfahren kam es zu einer deutlichen Linderung oder vollständigen Beseitigung der Symptome. Es wurden keine Komplikationen oder unerwünschten Reaktionen auf Remplir berichtet. Die Ergebnisse stimmen mit früheren… 

Die internationale pharmazeutische Unternehmensgruppe Servier hat die Übernahme von KER-0193 bekanntgegeben, einem potenziellen Medikament zur Behandlung des Fragilen-X-Syndroms (FXS), der häufigsten genetischen Ursache für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD). Das Medikament wurde von der britischen Biotechnologiefirma Kaerus Bioscience entwickelt, die 2016 von der Investmentgesellschaft Medicxi mitgegründet wurde. Die Akquisition stärkt die Neurologie-Sparte von Servier und unterstützt die strategische Ausrichtung des Unternehmens bis 2030, sich auf seltene Erkrankungen zu konzentrieren. KER-0193 ist ein oral verfügbares kleines Molekül, das spezifisch auf die gestörte Funktion von BK-Kanälen abzielt, die mit der genetischen Ursache des Fragilen-X-Syndroms in Verbindung stehen. Präklinische Studien zeigten bereits vielversprechende Ergebnisse, darunter Verbesserungen bei Verhaltens-, sensorischen und kognitiven Defiziten, die für das Syndrom typisch sind. Eine Phase-1-Studie an gesunden Probanden, die im März 2025 abgeschlossen wurde, bestätigte die Sicherheit, gute Verträglichkeit und hervorragende pharmakokinetische Eigenschaften des Wirkstoffs. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat KER-0193…