Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat neue Sicherheitsmaßnahmen für systemische Diclofenac-Präparate beschlossen. Hersteller müssen die Fach- und Gebrauchsinformationen dieser Schmerzmittel anpassen, um auf das Risiko schwerer Hautreaktionen und anhaltender Hautverfärbungen hinzuweisen. Der Beschluss betrifft ausschließlich systemisch wirkende Darreichungsformen, nicht jedoch topische Anwendungen wie Gele. Diclofenac, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), wird häufig zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt die Cyclooxygenase und reduziert dadurch die Prostaglandinbildung. Neben den bekannten Nebenwirkungen wie Hautausschlag oder Rötungen wurde nun ein Zusammenhang mit sogenannten fixen Arzneimittelexanthemen identifiziert. Diese allergischen Hautreaktionen können runde oder ovale, gerötete und geschwollene Stellen, Blasenbildung und Juckreiz verursachen. Zudem können betroffene Hautbereiche nach der Heilung dauerhaft dunkel verfärbt bleiben. Charakteristisch für diese Reaktionen ist, dass sie bei erneuter Einnahme des Wirkstoffs an denselben Stellen auftreten können. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA hat einen… 

Während der Corona-Pandemie stand die Welt unter Druck, schnell wirksame Impfstoffe zu entwickeln. Inmitten dieses globalen Wettlaufs sorgte der deutsche Mediziner und Unternehmer Prof. Dr. Winfried Stöcker für Schlagzeilen: Er entwickelte frühzeitig einen proteinbasierten Impfstoff gegen SARS-CoV-2, der kostengünstig, einfach herzustellen und ohne aufwendige Kühlkette auskam. Doch statt gefeiert zu werden, sah sich Stöcker mit juristischen Konsequenzen konfrontiert. Sein Vakzin, LubecaVax, wurde nie zugelassen, und er selbst wurde wegen Verstößen gegen das Arzneimittelgesetz zu einer Geldstrafe von 250.000 Euro verurteilt. Dieser Bericht beleuchtet die medizinischen und politischen Hintergründe, warum Stöckers Impfstoff als Bedrohung für etablierte Pharmakonzerne wie Pfizer wahrgenommen wurde, und untersucht die Rollen von Ursula von der Leyen und Jens Spahn in diesem Kontext. LubecaVax: Ein medizinischer Durchbruch ohne Zulassung Winfried Stöcker, ein renommierter Labormediziner und Gründer des Diagnostikunternehmens Euroimmun, entwickelte bereits im März 2020 ein Impfstoffkandidat, der auf… 

Eine von den National Institutes of Health (NIH) geförderte klinische Studie hat gezeigt, dass die Behandlung komplizierter Blutstrominfektionen durch Staphylococcus aureus mit zwei Dosen des Antibiotikums Dalbavancin ebenso wirksam und sicher ist wie die herkömmliche tägliche intravenöse Therapie über vier bis sechs Wochen. Die Ergebnisse, veröffentlicht im Journal of the American Medical Association, bieten Ärzten und Patienten eine neue, weniger invasive Behandlungsalternative für diese schwerwiegenden Infektionen. Hintergrund und Bedeutung Staphylococcus aureus ist eine der Hauptursachen für Blutstrominfektionen (Bakteriämie) in den USA. Im Jahr 2017 verursachte das Bakterium rund 120.000 Infektionen und etwa 20.000 Todesfälle. Besonders problematisch ist die zunehmende Resistenz des Bakteriums, insbesondere bei Methicillin-resistentem S. aureus (MRSA), gegen viele Antibiotika. Die Standardtherapie erfordert die tägliche Verabreichung von Antibiotika wie Vancomycin oder Daptomycin über einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC), der über Wochen im Körper verbleibt. Dies kann zu Komplikationen wie…