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El FDZ pretende revolucionar la investigación médica

El Centro de Datos de Investigación (FDZ) de Salud está a punto de inaugurarse y promete revolucionar la investigación médica en Alemania. Con acceso a los datos de facturación de 73 millones de personas con seguro médico legal, el FDZ ofrece una fuente de datos única para científicos e investigadores[1]. Rebecca Alvarado, representante del FDZ, explica utilizando el ejemplo de Long Covid cómo podrían utilizarse estos datos. Podrían ayudar a responder preguntas sobre enfermedades preexistentes, grupos especialmente afectados y métodos de tratamiento eficaces[1]. El acceso a estos valiosos datos se controla cuidadosamente. Los interesados deben presentar una solicitud detallada en la que expongan sus objetivos de investigación. Tras la aprobación, obtendrán acceso a una sala de análisis virtual, mientras que los datos en sí permanecen en el sistema. Esto garantiza tanto la seguridad como la usabilidad de la información[1]. A partir del verano de 2025, también se integrarán en el FDZ datos anonimizados del historial médico electrónico, comenzando por el plan de medicación. Es importante que el…

Protección civil: los huracanes pueden afectar a Alemania

Actualmente, hay tres huracanes activos en el Atlántico, uno de los cuales nos afectará el jueves como una tormenta extratropical. Al mismo tiempo, el huracán Milton, especialmente fuerte, llega a la costa de Florida. ¿Qué significan estos huracanes para las zonas afectadas, cómo nos afecta esto en Alemania y pueden los huracanes llegar a Europa si todavía están activos? 3 preguntas de Johanna Lindner a Andreas Machalica, meteorólogo de wetter.com. ¿En qué se diferencia MILTON de otros huracanes, qué lo hace tan especialmente peligroso? Lo especial es que se desarrolló extremadamente rápido a principios de esta semana, tan rápido como rara vez lo ha hecho un huracán antes. El lunes subió a categoría 5 en solo 11 horas, una de las intensificaciones más rápidas desde que comenzaron los registros meteorológicos. Las temperaturas del agua extremadamente altas en el Golfo de México han sido la causa de esto. Actualmente tenemos aproximadamente 1… 

Alemania: 20.000 muertes anuales por errores médicos

Los errores médicos provocan un número considerable de muertes al año en Alemania, aunque las cifras exactas son objeto de debate y varían según la fuente. Según las estadísticas actuales del Servicio Médico Federal (MD) para el año 2023, 75 pacientes murieron demostrablemente a causa de errores médicos[1][2]. Esta cifra se basa en 12.438 casos evaluados en los que los pacientes expresaron sospechas de un error médico[1]. Sin embargo, los expertos asumen una cifra oculta considerablemente mayor. Stefan Gronemeyer, presidente del consejo de administración del MD, se refiere a estimaciones según las cuales podrían producirse anualmente unas 17.000 muertes evitables debidas a errores en hospitales alemanes[1][2]. Esta evaluación se basa, entre otras cosas, en un estudio de la Alianza para la Seguridad del Paciente[1]. El informe hospitalario de AOK proporciona cifras aún más alarmantes. Según este, hasta 19.000 pacientes podrían morir cada año a causa de errores médicos[6]. El informe estima que se producen unas 190.000 incidencias graves, de las cuales aproximadamente el 10 por ciento son mortales[6]. La discrepancia… 

Hospital: La escasez de personal cualificado provoca mayores tasas de infección

Una dotación de personal insuficiente en el área de prevención y control de infecciones se asocia con una mayor tasa de infecciones adquiridas en el entorno sanitario. Esto se desprende de un nuevo estudio publicado hoy en el American Journal of Infection Control. El estudio, realizado por el APIC Center for Research, Practice & Innovation, resume un proyecto piloto para evaluar una nueva calculadora en línea diseñada para proporcionar recomendaciones específicas de la instalación para la dotación de personal de prevención de infecciones. Los programas de prevención y control de infecciones con una dotación de personal por debajo de lo esperado se asociaron con tasas significativamente más altas de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter venoso central (CLABSI), infecciones del tracto urinario asociadas a catéter (CAUTI), infecciones por Clostridioides difficile e infecciones de la herida posoperatoria del colon. Por ejemplo, el 25 % de las instalaciones con una dotación de personal inferior a la esperada tuvieron tasas elevadas de CAUTI. En comparación, solo el 7 % de los hospitales con una dotación de personal igual o superior a la esperada…

Las células editadas genéticamente podrían detener la progresión de la esclerosis múltiple

Los científicos han acelerado la reparación de células nerviosas dañadas por la esclerosis múltiple utilizando técnicas de edición genética, según un estudio. El innovador método, probado en ratones, ayuda al desarrollo de células que reparan la capa protectora de mielina que rodea los nervios, restaurando así su capacidad para transmitir mensajes al cerebro. Los hallazgos, publicados ahora en Nature Communications, ofrecen un posible enfoque para futuros tratamientos para detener la progresión de la discapacidad, según los expertos. https://www.nature.com/articles/s41467-024-52444-w

La infección persistente podría explicar el COVID persistente en algunas personas

Investigadores de Brigham descubrieron que las personas con una amplia gama de síntomas de COVID persistente tenían el doble de probabilidades de tener proteínas del SARS-CoV-2 en la sangre, en comparación con aquellas sin síntomas de COVID persistente. Una infección persistente podría explicar por qué algunas personas experimentan síntomas de COVID persistente, según un nuevo estudio dirigido por investigadores del Brigham and Women’s Hospital, miembro fundador del sistema de atención médica Mass General Brigham. El equipo encontró evidencia de infección persistente en el 43 por ciento de los participantes con síntomas cardiopulmonares, musculoesqueléticos o neurológicos del COVID persistente. Los resultados se publican en Clinical Microbiology and Infection. "Si podemos identificar un subconjunto de personas que tienen síntomas virales persistentes debido a un reservorio de virus en el cuerpo, podríamos ser capaces de tratarlos con antivirales para aliviar sus síntomas", dijo la autora principal Zoe Swank, PhD, becaria postdoctoral de investigación en el Depart…

Lilly nombra a un científico del Mount Sinai como primer director de IA

Thomas Fuchs dirigirá las iniciativas de inteligencia artificial en Lilly, incluidas las de descubrimiento de fármacos, ensayos clínicos y fabricación. Fuchs, que hasta ahora era decano y jefe de departamento de IA y salud humana en el Mount Sinai, asumirá su cargo el 21 de octubre, según ha informado Lilly. Su función será establecer la «dirección estratégica» de las iniciativas de IA en Lilly, desde el uso de la tecnología en el descubrimiento de fármacos hasta su aplicación en ensayos clínicos y fabricación.

NeuroSense Therapeutics plane solicitar la comercialización temprana de un tratamiento para la ELA en Canadá

NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) ("NeuroSense"), una empresa de biotecnología en fase clínica tardía que desarrolla tratamientos novedosos para enfermedades neurodegenerativas graves, ha anunciado hoy que ha iniciado el proceso regulatorio para solicitar la aprobación de comercialización temprana de PrimeC en virtud de la política de Notificación de Cumplimiento con Condiciones (NOC/c) de Health Canada. Esta presentación se basa en los prometedores resultados del ensayo clínico de fase 2b PARADIGM de la compañía para la ELA, junto con datos clínicos y preclínicos de apoyo. PARADIGM es un ensayo clínico de fase 2b (NCT05357950) prospectivo, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de PrimeC en la ELA. El ensayo incluyó a 68 participantes con ELA en Canadá, Italia e Israel. El 96% de los participantes del ensayo que completaron la parte doble ciego de 6 meses del ensayo optaron por recibir tratamiento con PrimeC a través de una extensión de etiqueta abierta de 12 meses. Además, hasta la fecha (junio de 2024), todos los participantes que completaron la duración del tratamiento del ensayo de 18 meses, solicitaron continuar con PrimeC,… 

ProofPilot da la bienvenida a Roslyn Schneider a su Consejo Asesor

ProofPilot, la primera Plataforma de Experiencia Clínica (CXP) integral de la industria, diseñada específicamente para el reclutamiento y la participación de todas las partes interesadas del estudio, se complace en anunciar la incorporación de la Dra. Roslyn Schneider, Directora de RozMD Patient Affairs Consulting LLC, a su Consejo Asesor Estratégico. Roslyn aporta más de 30 años de experiencia como médica, ejecutiva biofarmacéutica y consultora, conocida por lanzar terapias de gran éxito y avanzar en la atención sanitaria centrada en el paciente. Profesora Emérita de Medicina, es ponente internacional, autora galardonada y preside el capítulo de Nueva Jersey de la American Lung Association.

La FDA otorga la designación de vía rápida para DB104 (liafensina) guiado por biomarcadores en pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD)

Denovo Biopharma LLC, pionera en la aplicación de la medicina de precisión al desarrollo de fármacos innovadores, ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. ha concedido la designación de Vía Rápida (Fast Track) a DB104 (liafensina), en desarrollo para el tratamiento de pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD). La designación de Vía Rápida puede acelerar potencialmente la revisión de un fármaco destinado al tratamiento de una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal y que demuestre el potencial de abordar una necesidad médica no cubierta para dicha enfermedad o afección. La TRD es la depresión más difícil de tratar y los pacientes con TRD tienen opciones de tratamiento limitadas que a menudo se asocian con toxicidades significativas relacionadas con el tratamiento. Además, los médicos tienen dificultades para identificar las terapias adecuadas que más probablemente beneficien a estos pacientes. El descubrimiento por parte de Denovo de un biomarcador genómico novedoso, DGM4™, presenta una nueva era para la liafensina, un inhibidor de triple recaptación de primera clase. El positivo…