Vericiguat redujo el riesgo de mortalidad cardiovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC) y mortalidad por todas las causas en una amplia gama de pacientes con IC y fracción de eyección reducida (ICFEr). Esto se desprende de un análisis combinado presentado hoy en una sesión de última hora en el Congreso ESC 2025.1
El estimulador de la guanilato ciclasa soluble, vericiguat, está aprobado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en deterioro en pacientes con ICFEr. Esto se basa en los resultados del estudio VICTORIA publicado en 2020.2 Posteriormente, se realizó el estudio VICTOR en pacientes ambulatorios con ICFEr sin hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca que recibían terapia de fondo para la IC más reciente. Los resultados del estudio VICTOR se presentaron hoy en la misma sesión de última hora.3
El moderador del análisis combinado, el profesor Javed Butler, del Baylor Scott and White Research Institute de Dallas, EE. UU., declaró: "Hemos combinado datos de más de 11.000 participantes de los dos estudios, los pacientes de alto riesgo con un empeoramiento reciente de VICTORIA y los pacientes de menor riesgo sin un empeoramiento reciente de VICTOR, para evaluar el impacto de vericiguat en los resultados en una amplia gama de ICFEr."
El análisis preespecificado combinó datos de pacientes de los estudios internacionales aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, VICTORIA y VICTOR.2,3 Los participantes de VICTORIA fueron adultos con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <45 %, síntomas de la clase funcional II-IV de la New York Heart Association (NYHA), péptido natriurético tipo B N-terminal pro (NT-proBNP) elevado y una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥15 ml/min/1,73 m2. Los participantes de VICTOR fueron adultos con una FEVI ≥40 %, síntomas de la clase funcional II-IV de la NYHA, NT-proBNP elevado pero no >6.000 pg/ml, y TFGe ≥15 ml/min/1,73 m2. Los participantes de ambos estudios se aleatorizaron 1:1 para recibir vericiguat (dosis inicial de 2,5 mg, titulada hasta una dosis objetivo de 10 mg) o un placebo correspondiente.
Los criterios de valoración de eficacia del análisis combinado incluyeron la mortalidad cardiovascular o la hospitalización por IC, todos sus componentes, y la mortalidad por todas las causas. Además de la población combinada total, los criterios de valoración se examinaron en subgrupos de pacientes con un valor inicial de NT-proBNP de ≥6.000 pg/ml, ya que se observó un mayor beneficio en pacientes con valores de NT-proBNP <6.000 pg/ml en VICTORIA.4
Los 11.155 pacientes en el análisis combinado tenían una edad media de 67,2 años y el 23,7 % eran mujeres. En total, el 88,7 % de los pacientes con mediciones al inicio del estudio tenían un nivel de NT-proBNP <6.000 pg/ml.
En la población combinada, el vericiguat redujo significativamente el punto final combinado de mortalidad cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) en comparación con el placebo (hazard ratio [HR] 0,91; intervalo de confianza [IC] del 95 % de 0,85 a 0,98; p = 0,009), con reducciones similares en la mortalidad cardiovascular (HR 0,89; IC del 95 % de 0,80 a 0,98; p = 0,020) y las hospitalizaciones por IC (HR 0,92; IC del 95 % de 0,84 a 1,00; p = 0,043). El vericiguat también se asoció con una reducción significativa de la mortalidad por todas las causas (HR 0,90; IC del 95 % de 0,82 a 0,99; p = 0,025).
Es importante destacar que los efectos positivos del vericiguat sobre el punto final primario fueron más pronunciados en el 88,7 % de los participantes con un valor basal de NT-proBNP de ≤ 6.000 pg/ml (HR 0,86; IC del 95 % de 0,79 a 0,84; p=0,012). Las pruebas de interacción del efecto del tratamiento por estudio mostraron consistencia en los efectos del vericiguat en ambos estudios.
El profesor Butler concluyó: «Los hallazgos acumulados de los estudios VICTOR y VICTORIA confirman que el vericiguat mejoró los resultados del tratamiento, incluida la mortalidad, en una amplia gama de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) bien tratados. El beneficio más pronunciado se observó en pacientes con un nivel de NT-proBNP de ? 6.000 pg/ml. Con una administración una vez al día y un perfil de seguridad favorable, el vericiguat podría ser una valiosa opción de tratamiento para pacientes con diversos grados de ICFEr».
