Ultra-schnelle PCR und CRISPR-Tests: Innovative POC-Plattformen drängen auf den Markt
Neben der Baebies FINDER-Plattform etablieren sich weitere neuartige Point-of-Care-Systeme (POC), die molekulare Diagnostik noch schneller und breiter einsetzbar machen. Im ersten Quartal 2026 haben mehrere Hersteller FDA-Zulassungen oder Breakthrough-Device-Status für Technologien erhalten, die Ergebnisse in unter zehn Minuten liefern oder auf CRISPR-Basis ohne Laborinfrastruktur arbeiten. Besonders hervorzuheben ist das LEX VELO-System des britischen Unternehmens LEX Diagnostics. Es erhielt im Februar 2026 die FDA-510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für einen ultra-schnellen molekularen PCR-Test auf Atemwegserreger. Die Plattform liefert hoch-sensitive Ergebnisse direkt vom Abstrich in weniger als zehn Minuten und richtet sich gezielt an dezentrale Settings wie Notaufnahmen und Arztpraxen. Ebenfalls im Fokus steht die Nanopath-Plattform aus Cambridge (Massachusetts). Sie erhielt im November 2025 den FDA-Breakthrough-Device-Status für einen molekularen Schnelltest bei komplizierten Harnwegsinfektionen. Das System ermöglicht hochpräzise molekulare Diagnostik in Minuten und adressiert damit eine der häufigsten ambulanten Infektionsursachen. Eine neue Dimension eröffnen CRISPR-basierte…
