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Sector sanitario: Masivas violaciones del RGPD por externalización

La externalización de servicios en el sector sanitario puede dar lugar a diversos problemas en relación con el RGPD: 1. Protección y seguridad de datos: Los datos de salud se consideran datos especialmente sensibles según el art. 9 del RGPD y están sujetos a una mayor necesidad de protección. Al externalizar a proveedores de servicios externos, existe el riesgo de que estos no cumplan los mismos altos estándares de seguridad que las propias instituciones sanitarias[2]. 2. Legalidad del tratamiento de datos: Debe garantizarse que el tratamiento de los datos de salud por parte del proveedor de servicios tenga una base legal y cumpla los requisitos del RGPD[4]. 3. Contratos de encargado del tratamiento: Con los proveedores de servicios externos deben celebrarse contratos de encargado del tratamiento detallados de acuerdo con el art. 28 del RGPD, que regulen todos los requisitos de protección de datos[4]. 4. Obligaciones de información y derechos de los interesados: Debe aclararse cómo se cumplen las obligaciones de información hacia los pacientes y cómo se garantizan sus derechos (por ejemplo, acceso, supresión) incluso en procesos externalizados[2]. 5. Transferencias de datos a terceros países: En caso de externalización a países fuera de la UE, deben cumplirse requisitos adicionales… 

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Alemania externaliza su diagnóstico

La externalización de los servicios de diagnóstico es una tendencia creciente en Alemania que plantea nuevos desafíos para hospitales y laboratorios. Según un estudio de Information Services Group (ISG), el mercado de externalización en la región DACH creció un 63% en el primer trimestre de 2019 en comparación con el mismo período del año anterior[4]. Este aumento también afecta al sector de la salud y, en particular, a la diagnóstico de laboratorio. Un ejemplo destacado de externalización de diagnóstico es el Hospital Universitario de Aquisgrán, que fue uno de los primeros hospitales universitarios de Alemania en externalizar toda su diagnóstico de laboratorio a un proveedor comercial. El hospital esperaba ahorrar hasta 5 millones de euros anuales sin comprometer la calidad en la investigación, la docencia y la atención al paciente[1]. Sin embargo, también hay voces críticas sobre este enfoque. El Prof. Dr. Karl Lackner, presidente de la Sociedad Alemana Unida de Química Clínica y Medicina de Laboratorio, expresó su preocupación por las consecuencias para la investigación y la docencia, así como por la calidad de los servicios de diagnóstico de laboratorio[1]. Las razones de la…

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Niños estadounidenses obesos recibirán terapia génica

A través de la terapia génica, el Dr. Farshid Guilak, director de investigación de Shriners Children’s St. Louis, y el Dr. Ruhang Tang, científico principal, han descubierto un «método nuevo y revolucionario para convertir los ácidos grasos dañinos en útiles». Esto podría permitir a «los niños con sobrepeso reducir su riesgo de padecer otros problemas de salud, especialmente la artritis». «Hemos descubierto que la obesidad es el mayor factor de riesgo evitable de artritis en niños», dijo el Dr. Guilak. «Nuestra reacción habitual es simplemente decirles a los niños que pierdan peso, sin abordar el problema subyacente. La obesidad infantil se ha convertido en una epidemia y, como resultado, la artritis infantil es cada vez más común. Una de nuestras conclusiones clave es que no solo la obesidad en sí es perjudicial, sino también la dieta. El tipo de ácidos grasos que consumen los niños juega un papel importante en el aumento de peso de un niño. Y una vez que los niños son obesos, esto abre la puerta…»

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A Marte: ¿Volara Elon?

Basándonos en la información disponible, parece poco probable que Elon Musk vuele personalmente a Marte en un futuro próximo, aunque ha expresado su deseo de hacerlo eventualmente. Musk ha declarado consistentemente su ambición de hacer de la humanidad una especie multiplanetaria, con Marte como objetivo principal[1]. Sin embargo, también ha reconocido los riesgos extremos que implican las primeras misiones a Marte. En una entrevista de 2022, Musk dijo: „Creo que para la primera misión a Marte, estaría feliz de ir y morir en el impacto. Estaría feliz de ir y morir en Marte, pero no en el impacto“[2]. El cronograma actual de SpaceX tiene como objetivo enviar las primeras Starships no tripuladas a Marte en 2026, con posibles misiones tripuladas que seguirán en 2028 o 2030[3]. Sin embargo, estas fechas ya se han pospuesto varias veces, y muchos expertos las consideran muy optimistas[4]. Un estudio de 2024… 

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PFAS en biofiltros para el tratamiento de aguas pluviales

En colaboración con investigadores de la Universidad Estatal de Ohio y la empresa constructora sueca NCC, investigadores del área de Ingeniería de Aguas Urbanas de la Universidad Tecnológica de Luleå han llevado a cabo un estudio exhaustivo sobre la presencia, concentración y distribución de PFAS en instalaciones de biofiltración urbanas para el tratamiento de aguas pluviales. Este tipo de instalaciones de tratamiento se utiliza cada vez más en todo el mundo cuando se planifican nuevas áreas industriales y residenciales en las ciudades. En consecuencia, el tema del mantenimiento se vuelve cada vez más importante. „Hemos encontrado cantidades significativas de PFAS en la mayoría de las instalaciones de biofiltración que hemos investigado. A diferencia de los metales, que se retienen, por ejemplo, en las partes superiores de las instalaciones de biofiltración, los PFAS se distribuyeron de manera desigual en todas las capas del filtro, incluso en la parte inferior de los materiales filtrantes, que rara vez se reemplazan. Estos hallazgos podrían tener un gran impacto en la comprensión de los procesos de tratamiento y el futuro funcionamiento y mantenimiento de las instalaciones de biofiltración“, dice Ali Beryani, estudiante de doctorado en el área de… 

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EE. UU.: Las CEO mujeres ganan más que los CEO hombres

Las CEO de grandes empresas públicas estadounidenses ganaron más que sus homólogos masculinos en 2024. La compensación mediana para las CEO en el S&P 500 fue de 16,4 millones de dólares, mientras que sus homólogos masculinos ganaron 15,6 millones de dólares. A pesar de una mayor compensación, el nuevo informe de The Conference Board, ESGAUGE y FW Cook señala que las mujeres siguen ocupando pocas posiciones de CEO en el mundo empresarial estadounidense, solo el 7,9 % en el S&P 500. Esto marca un pequeño aumento respecto a su representación en 2020, cuando ocupaban el 6,4 % de los puestos de CEO. Russell 3000: Las CEO ganaron 6,7 millones de dólares en mediana, en comparación con los 6,1 millones de dólares de sus homólogos masculinos. Las mujeres constituyen el 6,9 % de las CEO del Russell 3000. S&P 500: La compensación total mediana para CEO aumentó a 15,5 millones de dólares, frente a los 14,4 millones de dólares de 2023.

RedHill Biopharma asegura financiación del gobierno de EE. UU.

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ o la „Compañía“), una empresa biofarmacéutica especializada, ha anunciado hoy que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del gobierno de EE. UU., un centro de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), ha seleccionado opaganib para su desarrollo en el tratamiento de la exposición al virus Ébola (EBOV). Bajo este contrato de participación en los costos, BARDA proporcionará financiación parcial a la compañía para avanzar opaganib en la mitigación de la infección y contención de brotes de EBOV. Hasta la fecha, opaganib ha mostrado un progreso positivo en el desarrollo según la vía esperada de la Regla de Animales hacia una posible aprobación como tratamiento para el EBOV. La Regla de Animales permite el uso de estudios de eficacia en modelos animales clave para respaldar la aprobación de nuevos medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) cuando los ensayos clínicos en humanos no son éticos o factibles.

El cambio climático afecta a la medicina de urgencias en todo el mundo

Expertos internacionales en medicina de urgencias advierten que el cambio climático probablemente tendrá graves repercusiones en los servicios de urgencias de todo el mundo. Sin embargo, pocos países han evaluado la magnitud de las repercusiones o tienen un plan para hacerles frente. En una sesión especial en el Congreso Europeo de Medicina de Urgencias de hoy (domingo), Luis García Castrillo, ahora profesor emérito de medicina de urgencias del Hospital Marqués de Valdecilla de Santander, España, describió cómo él y sus colegas del grupo de trabajo de la EUSEM sobre el Día de la Medicina de Urgencias pidieron a 42 grupos focales, compuestos por expertos en medicina de urgencias, atención prehospitalaria y medicina de catástrofes, en 36 países de 13 regiones de la ONU en todo el mundo que completaran una encuesta sobre la concienciación y la preparación para el cambio climático [1]. Los resultados de la investigación se publicarán en el European Journal of Emergency Medicine [2]. «En una escala de 0 a 9, evaluaron la gravedad de los impactos del cambio climático en los sistemas de salud y, en particular, en la atención de urgencias, tanto ahora… 

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La FDA aprueba IMULDOSA

Accord BioPharma, Inc., la división especializada en EE. UU. de Intas Pharmaceuticals, Ltd., centrada en el desarrollo de terapias oncológicas, inmunológicas y de cuidados críticos, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado IMULDOSA (ustekinumab-srlf), un biosimilar de STELARA® (ustekinumab), para el tratamiento de afecciones inflamatorias crónicas, incluyendo psoriasis, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. La FDA aprobó IMULDOSA para todas las indicaciones de su medicamento de referencia, STELARA. Accord anticipa un lanzamiento comercial de IMULDOSA en la primera mitad de 2025.


Lilly informa sobre los resultados histológicos de un año en el estudio de fase 3 de mirikizumab

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció datos que demuestran que más pacientes con enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa tratados con mirikizumab lograron una respuesta histológica en la Semana 52 en comparación con ustekinumab, independientemente de la experiencia previa con biológicos. VIVID-1 es el primer estudio de Fase 3 para cualquier tratamiento aprobado o en investigación en la enfermedad de Crohn en informar resultados histológicos y combinados histológico-endoscópicos que se evaluaron utilizando una evaluación sistemática de cinco segmentos intestinales (cuatro colónicos y uno ileal) y definiciones estrictas consistentes con la declaración de posición de la Enfermedad de Crohn y Colitis Europea (ECCO) publicada recientemente sobre histopatología de la mucosa. Estos resultados se presentan como una presentación oral en la Semana de Gastroenterología de Europa Central (UEG), que se celebra en Viena, Austria, del 12 al 15 de octubre.