Astellas recibe la aprobación de la Comisión Europea para VYLOY™
Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente y Director Ejecutivo: Naoki Okamura, «Astellas») ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado VYLOY™ (zolbetuximab) en combinación con quimioterapia a base de fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores son claudina (CLDN) 18.2 positivos. La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que se mantenga la designación de zolbetuximab como medicamento huérfano en reconocimiento a los malos resultados de supervivencia asociados con los cánceres gástricos y de la UGE. Zolbetuximab es actualmente el primer y único anticuerpo monoclonal aprobado diseñado específicamente para atacar las células tumorales gástricas que expresan el biomarcador CLDN18.2, ofreciendo un enfoque más personalizado para el tratamiento del cáncer. En los ensayos clínicos de fase 3 con zolbetuximab, aproximadamente el 38% de los pacientes adultos con cáncer gástrico y de la UGE avanzado y metastásico…

