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Astellas recibe la aprobación de la Comisión Europea para VYLOY™

Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente y Director Ejecutivo: Naoki Okamura, «Astellas») ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado VYLOY™ (zolbetuximab) en combinación con quimioterapia a base de fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores son claudina (CLDN) 18.2 positivos. La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado que se mantenga la designación de zolbetuximab como medicamento huérfano en reconocimiento a los malos resultados de supervivencia asociados con los cánceres gástricos y de la UGE. Zolbetuximab es actualmente el primer y único anticuerpo monoclonal aprobado diseñado específicamente para atacar las células tumorales gástricas que expresan el biomarcador CLDN18.2, ofreciendo un enfoque más personalizado para el tratamiento del cáncer. En los ensayos clínicos de fase 3 con zolbetuximab, aproximadamente el 38% de los pacientes adultos con cáncer gástrico y de la UGE avanzado y metastásico… 

Elanco anuncia la aprobación y el lanzamiento de Zenrelia™ por parte de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprueba Zenrelia, un inhibidor de JAK una vez al día por vía oral para perros con dermatitis alérgica y atópicaElanco entra en el mercado mundial de dermatología canina, valorado en 1.700 millones de dólares, lo que contribuye en gran medida a la cartera existenteEn un estudio comparativo, se demostró que Zenrelia era al menos tan eficaz como el inhibidor de JAK del mercado establecido en el punto final principal, con un punto final adicional en el que Zenrelia logró que el 77% de los perros alcanzaran la remisión clínica del picor, en comparación con el 53% de los perros tratados con Apoquel® (comprimido de oclacitinib)1*El lanzamiento de Zenrelia comienza en EE. UU. y Elanco ya está aceptando pedidos; se espera que el producto se envíe en los próximos días

Navident EVO recibe la autorización de la FDA para endodoncia guiada

Navident EVO aplicará su tecnología de navegación dinámica para proporcionar un acceso mínimamente invasivo a las estructuras dentales que requieren tratamiento endodóntico. La doble ventaja de preservar la estructura dental y hacer el procedimiento más eficiente beneficia significativamente al dentista y al paciente. Las ventajas son claras: Acceso menos invasivo a conductos calcificados y ocultosEstructura dental preservadaTiempo ahorrado en la localización y el acceso a los conductos.

Rakuten Medical presentó resultados de investigación

Rakuten Medical, Inc., una empresa global de biotecnología que desarrolla y comercializa terapias de precisión dirigidas a células basadas en su plataforma patentada Alluminox™, anuncia hoy que los resultados de la investigación de los estudios preclínicos para la inmunoterapia fotodinámica dirigida a PD-L1 se presentaron en la 83ª Reunión Anual de la Asociación Japonesa del Cáncer (JCA2024) en Fukuoka, Japón, el 20 de septiembre de 2024 (JST). Los hallazgos clave presentados en JCA2024 Título del resumen: La inmunoterapia fotodinámica PD-L1 mata las células mieloides inmunosupresoras para activar la inmunidad antitumoral local y sistémica Presentador: Amy H. Thorne, Ph.D. (Rakuten Medical, Inc.) Número de resumen: 30050 Se ha observado en estudios in vitro que esta inmunoterapia fotodinámica tiene un doble mecanismo de acción (MoA): depleción de células tumorales que expresan PD-L1 y depleción de células inmunosupresoras que expresan PD-L1, como los macrófagos asociados a tumores (TAMs) y las células supresoras derivadas de mieloides (MDSCs). Además de este doble MoA, el potencial de inhibición sistémica de puntos de control inmunitario fue… 

Resultados del ensayo de Fase 3 SIERRA de Iomab-B

Iomab-B es la primera radioterapia dirigida a CD45 para el acondicionamiento en desarrollo que permite un trasplante de médula ósea potencialmente curativo y representa una alternativa a los enfoques basados en quimioterapia. SIERRA logró el objetivo principal de remisión completa duradera y el objetivo secundario de supervivencia libre de eventos con alta significación estadística. Iomab-B fue bien tolerado en pacientes mayores, con recaídas/refractarios y previamente tratados, con enfermedad activa inscritos en el ensayo SIERRA. Actinium buscará un socio estratégico para Iomab-B para su desarrollo posterior en EE. UU. tras la finalización de las interacciones con la FDA para un ensayo clínico adicional de comparación directa para demostrar el beneficio de supervivencia general.

Kangpu completó el estudio clínico de puente de KPG-818 en China

Kangpu Biopharmaceuticals, una empresa en fase clínica con sede en Hefei, China, anunció hoy que la Compañía ha completado con éxito un estudio clínico de puente de KPG-818 en sujetos sanos en China. El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de efectos de los alimentos (FE) tuvo como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis orales múltiples de KPG-818 en participantes sanos, hombres y mujeres, durante un período de tratamiento de 14 días y un período de seguimiento de 4 semanas, para caracterizar la farmacocinética (PK) de dosis orales únicas y múltiples de KPG-818, y para seleccionar regímenes de dosificación de KPG-818 para futuros ensayos clínicos. Un total de 30 participantes fueron aleatorizados en tres cohortes de escalada de dosis (n=10 cada una; 8 KPG-818, 2 placebo) que recibieron 0,15 mg, 0,6 mg, 2 mg o placebo una vez al día. En la cohorte de FE, 12 participantes recibieron una dosis única de 0,6 mg de KPG-818 con y sin alimentos. KPG-818 es… 

La tecnología de próxima generación de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) debuta en ESMO 2024

El esperado Congreso Anual 2024 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) se ha celebrado del 13 al 17 de septiembre en Barcelona, España. Como una de las reuniones anuales más influyentes en oncología, este congreso reúne a los principales expertos e investigadores en cáncer de todo el mundo, mostrando los últimos avances en el campo y brindando oportunidades educativas y de networking de alta calidad para los profesionales de la oncología. Biosyngen, una innovadora empresa de biotecnología especializada en terapias celulares inmunitarias, ha presentado su tecnología pionera de linfocitos infiltrantes de tumores (TILs) modificados genéticamente y mejorados funcionalmente, derivados de muestras de biopsia de cáncer de hígado. BioSyngen ha obtenido diez aprobaciones para ensayos clínicos en China y EE. UU. para sus innovadoras terapias oncológicas de cuarta generación. Actualmente, nuestro principal producto en desarrollo, BRG01, se encuentra en la etapa de ensayo clínico pivotal de Fase II para tumores sólidos. Además, los primeros pacientes han sido reclutados en los ensayos de Fase I para… 

Medicina de laboratorio Made in Germany

La importancia de la medicina de laboratorio en Alemania. La medicina de laboratorio desempeña un papel central en el sistema de salud alemán. Aproximadamente dos tercios de todos los diagnósticos se basan en o se confirman mediante exámenes de laboratorio[1][4]. Cientos de miles de pacientes son atendidos diariamente mediante exámenes de laboratorio, tanto en el ámbito ambulatorio como en el hospitalario[1]. Estructura y atención En Alemania existen actualmente más de 200 laboratorios médicos con más de 1.000 médicos especialistas, alrededor de 500 científicos y aproximadamente 25.000 empleados cualificados[7]. El sector se caracteriza por varios grandes grupos empresariales que operan numerosos laboratorios cada uno. Los grupos de laboratorios más grandes incluyen: – Limbach Gruppe (31 sedes, más de 300 médicos especialistas, más de 5.000 empleados)– Sonic Healthcare Germany (13 sedes)– Amedes (18 sedes de laboratorio)– LADR (17 laboratorios de especialistas, aprox. 3.400 empleados)– Synlab (40 laboratorios de medicina humana en Alemania)[3] Médicos especialistas y formación El 1 de enero de 2001, había 1.223 médicos especialistas en medicina de laboratorio registrados en Alemania[2]. La formación para… 

Los microplásticos son un peligro global

Según un nuevo informe, la ciencia ha proporcionado pruebas más que suficientes para desarrollar un enfoque colectivo y global para frenar la propagación de la contaminación por plásticos. Un grupo de expertos internacionales escribe en la revista Science que la necesidad de medidas mundiales para combatir todas las formas de desechos plásticos y microplásticos nunca ha sido tan urgente. Está claro que la legislación nacional existente por sí sola no es suficiente para abordar el desafío, dicen, y el tratado sobre la contaminación por plásticos de las Naciones Unidas, que se encuentra en su quinta ronda de consultas en noviembre de 2024, ofrece una "oportunidad tangible" para la acción internacional conjunta. Sin embargo, para que dicho tratado sea verdaderamente eficaz, debe comprometerse con una reducción general de la producción de plástico y, al mismo tiempo, adoptar medidas para reducir la emisión y liberación de partículas de microplástico a lo largo de todo el ciclo de vida del plástico. De lo contrario, añaden los investigadores, existe...

Cambrex anuncia una nueva tecnología de fabricación para la síntesis de péptidos en fase líquida

Cambrex, una organización líder mundial en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), anunció hoy que Snapdragon Chemistry, una empresa de Cambrex, ha desarrollado con éxito una nueva tecnología de síntesis de péptidos en fase líquida (LPPS) que utiliza reactores de flujo continuo y reactores por lotes convencionales para ingredientes farmacéuticos activos, eliminando la dependencia de reactores de fase sólida especializados. La nueva tecnología LPPS reduce significativamente la necesidad de disolventes y el uso de reactivos en exceso en comparación con los métodos convencionales de síntesis de péptidos en fase sólida. La tecnología LPPS admite péptidos de hasta 12 residuos de aminoácidos, mientras que los péptidos más grandes se ensamblan posteriormente en fase líquida utilizando un enfoque de acoplamiento de fragmentos convergente. Los procesos desarrollados con la tecnología LPPS de Cambrex son escalables de la misma manera que las moléculas pequeñas convencionales. Además de LPPS, Cambrex también ha desarrollado capacidades únicas en cristalización de péptidos y proteínas, incluida una plataforma de cribado de cristalización diseñada específicamente para el descubrimiento de formas cristalinas de péptidos...