Roche anunció hoy que la prueba Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta será la primera prueba de su tipo autorizada por la 510(k) disponible en EE. UU. que mide la lipoproteína (a), o Lp(a), en nanomoles por litro (nmol/L). La National Lipid Association (NLA) recomienda que todos los adultos midan su Lp(a) – a menudo denominada L-P-Little-A – al menos una vez en la vida para ayudar a evaluar el riesgo cardiovascular.
Debido a sus propiedades únicas, la Lp(a) puede variar en tamaño y no tiene un peso molecular único y definido. Por esta razón, existe un consenso en la comunidad científica de que los niveles de Lp(a) deben medirse en términos del número de partículas por litro de sangre (nmol/L), en lugar de unidades de masa (mg/dL), y que cualquier conversión entre unidades de masa y molares es, en general, imprecisa y poco fiable. Al utilizar unidades molares, los profesionales de laboratorio y los médicos saben que las mediciones de Lp(a) reflejan el número de partículas en lugar de cualquier diferencia en el tamaño de las partículas.
La Lp(a) está emergiendo como un factor de riesgo potencial importante, aunque poco reconocido, para las enfermedades cardiovasculares debido a su capacidad para promover el desarrollo de placas dentro de las paredes arteriales, la formación de coágulos y la calcificación de la válvula aórtica. Más del 90 % del nivel de Lp(a) está influenciado por variaciones en los genes que controlan la producción de la partícula Lp(a)², en las que las intervenciones de estilo de vida como la dieta y el ejercicio no tienen un impacto significativo. La medición de Lp(a) es útil para evaluar trastornos del metabolismo lipídico y evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) cuando se utiliza junto con la evaluación clínica y otras pruebas de lipoproteínas.3,4
Referencias
1. Tsimikas S y Marcovina S, Ancestry, Lipoprotein(a), and Cardiovascular Risk Thresholds: JACC Review Topic of the Week, J Am Coll Cardiol. 2022 Aug, 80 (9) 934–946
2. Kronenberg F. et al, Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement, European Heart Journal, Volume 43, Issue 39, 14 October 2022, Pages 3925–3946
3. Koschinsky ML et al. A focused update to the 2019 NLA scientific statement on use of lipoprotein(a) in clinical practice. J Clin Lipidol. 2024 May-Jun;18(3):e308-e319. doi: 10.1016/j.jacl.2024.03.001.
