Hamburgo (LabNews Media LLC) – Sysmex Europe ha puesto a disposición el sistema de inmunoensayo HISCL™ para la determinación de biomarcadores de Alzheimer en sangre. El sistema totalmente automatizado pretende ofrecer una alternativa rápida y no invasiva a los exámenes convencionales de LCR y PET.
El ensayo de ratio Aβ42/40 con certificación CE-IVD está aprobado para su uso en laboratorio. El ensayo de p-Tau217, así como el ratio de p-Tau217/Aβ42, están actualmente disponibles bajo acceso Research Use Only (RUO). La medición de una muestra solo dura 17 minutos y solo requiere una extracción de sangre estándar.
Estudios de validación independientes en centros de investigación líderes, incluido el Laboratorio de Neuroquímica del Amsterdam UMC, dirigido por la profesora Charlotte Teunissen, y la Unidad de Memoria Sant Pau en Barcelona, dirigida por el Dr. Daniel Alcolea, mostraron un fuerte rendimiento diagnóstico. Los valores AUROC estuvieron consistentemente por encima de 0,90 en los estudios, con buenos resultados en sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo y negativo.
El sistema pretende ayudar a reducir la brecha diagnóstica existente en la enfermedad de Alzheimer. Más del 90 por ciento de los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) permanecen actualmente sin diagnosticar o son diagnosticados erróneamente. Los procedimientos invasivos como la punción lumbar y los costosos exámenes PET representan una alta barrera para muchas clínicas y pacientes.
El CEO de Sysmex, Alain Baverel, enfatizó que el sistema HISCL™ representa una solución clínicamente relevante y escalable para hospitales, clínicas de memoria y laboratorios en la región EMEA. La plataforma se puede integrar en los flujos de trabajo de laboratorio automatizados existentes y no requiere una infraestructura especial para las pruebas de Alzheimer.
Los resultados fueron presentados recientemente en los congresos CTAD y ADPD. Sysmex ve en el sistema un instrumento para la detección temprana y el triaje de la patología amiloide.
