بالنسبة للطب المخبري، يعد هذا اختراقًا: لأول مرة، يسمح اختبار الأجسام المضادة الآلي بتحديد HEV في 18 دقيقة فقط.
تكمل مجموعتا الاختبارات الجديدة Elecsys®Anti-HEV IgM و Elecsys® Anti-HEV IgG لوحة Roche للتشخيص التفريقي لالتهاب الكبد الفيروسي الحاد الذي تسببه فيروسات التهاب الكبد A و B و C و E. Elecsys® Anti-HEV IgM هو مُقايسة مناعية للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لـ IgM ضد فيروس HEV في مصل وبلازما الإنسان. تُستخدم كأداة مساعدة للكشف عن عدوى HEV الحادة أو المكتسبة حديثًا. تكمل Elecsys® Anti-HEV IgG هذا التشخيص وتساعد في الكشف عن عدوى HEV الحديثة أو السابقة. إنها مُقايسة مناعية لتحديد كمي في المختبر للأجسام المضادة لـ IgG ضد فيروس HEV في مصل وبلازما الإنسان.
في ألمانيا، يُصنف فيروس HEV على أنه مرض معدٍ غالبًا ما يتم التقليل من شأنه. وفقًا لـ معهد روبرت كوخ (RKI)، تضاعفت حالات الإصابة بفيروس HEV بأكثر من عشرة أضعاف منذ عام 2000.؟ لذلك، يجب على الطبيب المعالج التفكير في فيروس HEV عند الاشتباه في الإصابة بالتهاب الكبد وإجراء تشخيصات إضافية.؟
يشمل فيروس HEV 8 سلالات جينية، من بينها السلالات من HEV-1 إلى HEV-4 هي الأكثر اكتشافًا في جميع أنحاء العالم. يعتبر HEV-3 مسؤولاً عن معظم حالات عدوى HEV المتفرقة في البلدان الصناعية. يتم نقل كل من HEV-3 و HEV-4 عن طريق الحيوانات، وغالبًا ما يكون ذلك من خلال اللحوم غير المطبوخة جيدًا. ¹؟؟ تشمل الفئات المعرضة للخطر المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (خاصة متلقي الأعضاء المزروعة)،؟؟ ¹؟ ¹¹ المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الأساسية، وكذلك كبار السن والنساء الحوامل. تشير التقديرات إلى أن HEV-1 و HEV-2 مسؤولان عن حوالي 20.1 مليون حالة إصابة بفيروس HEV، و 3.4 مليون حالة عرضية، و 70 ألف حالة وفاة، و 3000 حالة ولادة جنين ميت سنويًا.¹²
في عام 2023، تم إدراج اختبارات فيروس HEV لأول مرة في قائمة منظمة الصحة العالمية "قائمة التشخيصات الأساسية" (EDL).¹³ تسرد هذه القائمة أدوات التشخيص المختبري (IVD) التي يجب أن تكون متاحة في كل بلد.
حول المقايسات المناعية Elecsys Anti-HEV IgM و Anti-HEV IgG
تدعم المقايسات المؤتمتة بالكامل من Roche موظفي المختبر لأنها أكثر كفاءة في التنفيذ، وتتضمن كواشف جاهزة للاستخدام، وتتطلب كميات عينات أقل من الاختبارات اليدوية. تتوفر النتائج في غضون 18 دقيقة. نظرًا للحساسية والنوعية النسبية العالية للاختبارات، فإن النتائج دقيقة وموثوقة. تم تقييم أدائها في دراسة متعددة المراكز شملت أكثر من 8900 عينة من حالات الاشتباه في الإصابة بعدوى HEV الحادة والمُعافاة منها. تم تحديد الحساسية الإجمالية النسبية لاختبار Elecsys® Anti-HEV IgM بنسبة 98.7٪ (95٪ CI 97.3 – 99.5٪)، بينما بلغت نسبة اختبار Elecsys® Anti-HEV IgG 99.1٪ (95٪ CI 98.0 – 99.7٪). بلغت النوعية الإجمالية 99.4٪ (95٪ CI 99.2 – 99.6٪) و 99.8٪ (95٪ CI 99.6 – 99.9٪) على التوالي.
يتوفر المزيد من المعلومات حول مجموعة منتجات التهاب الكبد من روش على https://www.roche.de/diagnostik/produkte-loesungen/tests-parameter/hepatitisviren.
[1] Khuroo MS, et al. التهاب الكبد E: الاكتشاف والتأثير العالمي والمكافحة والعلاج. World J Gastroenterol. 2016؛22:7030- 7045.
[2] Webb GW, Dalton HR. التهاب الكبد E: تهديد ناشئ غير مقدر. Ther Adv Infect Dis. 2019؛6:2049936119837162.
[3] EASL. إرشادات الممارسة السريرية بشأن عدوى فيروس التهاب الكبد E. J Hepatol 2018؛68:1256-1271
[4] Robert Koch-Institut. السنة الوبائية لعام 2020 للأمراض التي يجب الإبلاغ عنها [الإنترنت، تم التحديث في 01.03.2021؛ تم الاستشهاد به في 30.01.2024]. متوفر على https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Jahrbuch/Jahrbuch_2020.pdf?__blob=publicationFile
[5] Deutsche Leberstiftung. فيروس التهاب الكبد E (HEV) / التهاب الكبد E [الإنترنت، تم التحديث في 28.11.2023، تم الاستشهاد به في 30.01.2024]. متوفر على https://www.deutsche-leberstiftung.de/presse/pressemappe/lebererkrankungen/virushepatitis/hepatitis-e/
[6] Izopet J, et al. عدوى فيروس التهاب الكبد E في أوروبا. J Clin Virol. 2019؛120:20-26.
[7] منظمة الصحة العالمية. صحيفة وقائع التهاب الكبد E. آخر تحديث في يونيو 2022 [الإنترنت، تم التحديث في يوليو 2023، تم الاستشهاد به في 24.07.2023]. متوفر على: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-e.
[8] Kamar N, et al. عدوى فيروس التهاب الكبد E. Nat Rev Dis Primers. 2017؛3:17086.
[9] Lhomme S, et al. فيروس التهاب الكبد E المسبب للأمراض. Viruses. 2016؛8:212.
[10] Larrue H, et al. التهاب الكبد E، ما هو القضية الحقيقية؟ Liver Int. 2020؛40(ملحق 1):43-47.
[11] Lhomme S, et al. خطر انتقال فيروس التهاب الكبد E من الأرانب. J Clin Virol. 2013؛58:357-362.
[12] منظمة الصحة العالمية (WHO). لقاح التهاب الكبد E: ورقة موقف منظمة الصحة العالمية. Wkly Epidemiol Rec. 2015؛18:185- 200.
[13] منظمة الصحة العالمية. منظمة الصحة العالمية تصدر قائمة جديدة بالتشخيصات الأساسية؛ توصيات جديدة لاختبارات فيروس التهاب الكبد E، وأجهزة قياس السكر للاستخدام الشخصي [الإنترنت؛ تم التحديث في 19.10.2023؛ تم الاستشهاد به في 02.11.2023]. متوفر على: https://www.who.int/news/item/19-10-2023-who-releases-new-list-of-essential-diagnostics–newrecommendations-for-hepatitis-e-virus-tests–personal-use-glucose-meters
