Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht. Die aktualisierte Klassifikation, die zusammen mit dem Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) die Grundlage für Entgeltsysteme in der ambulanten und stationären Versorgung bildet, integriert 53 Vorschläge von medizinischen Fachgesellschaften, Ärzten, Krankenkassen, Kliniken und Selbstverwaltungsorganisationen. Wichtige Änderungen in der ICD-10-GM 2026 Die ICD-10-GM ist verpflichtend für die Diagnoseverschlüsselung im ambulanten und stationären Bereich gemäß den Deutschen Kodierrichtlinien (DKR) bzw. DKR-Psych für psychiatrische Einrichtungen. Das Alphabetische Verzeichnis, das die Arbeit in der Praxis erleichtert, wird zeitnah an die Änderungen angepasst und veröffentlicht. FHIR-Dateien folgen später auf dem Terminologieserver des BfArM. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) liefert seit 2019 keine regelmäßigen Updates für die ICD-10 mehr, doch das BfArM belegt bei Bedarf freie Schlüsselnummern oder führt Platzhalter ein. Ein… 

Das chinesische Biotechnologieunternehmen MagicRNA hat die weltweit ersten klinischen Daten zu seiner in vivo CAR-T-Therapie HN2301 für refraktären systemischen Lupus erythematodes (SLE) im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie zeigt, dass HN2301, ein mRNA-Lipid-Nanopartikel (mRNA-LNP), bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CAR-T-Zellen umprogrammiert, was zu einer vollständigen Depletion zirkulierender B-Zellen und einer Reduktion des SLEDAI-Scores um bis zu 20 Punkte innerhalb von drei Monaten führt. Die Studie umfasste fünf Patienten mit langjährigem, behandlungsresistentem SLE, vier davon mit Lupusnephritis. HN2301, basierend auf MagicRNAs EnC-LNP-Plattform, wurde intravenös ohne vorherige Lymphodepletion verabreicht. Bei einer Dosis von 4 mg pro Infusion wurden innerhalb von sechs Stunden bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CD19-gerichtete CAR-T-Zellen umprogrammiert, was eine anhaltende B-Zell-Depletion für 7–10 Tage bewirkte. Anti-Nukleosom- und Anti-dsDNA-Antikörper sanken signifikant, und bei einigen Patienten normalisierten sich niedrige Komplementwerte. Die Therapie… 

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hat die Ergebnisse der SURPASS-PEDS-Studie vorgestellt, der ersten Phase-3-Studie zu Mounjaro (Tirzepatide), einem GIP/GLP-1-Dual-Rezeptor-Agonisten, bei Kindern und Jugendlichen (10 bis unter 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes, die unzureichend auf Metformin, Basalinsulin oder beides ansprechen. Die Studie, präsentiert auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025 und veröffentlicht in The Lancet, zeigte nach 30 Wochen eine durchschnittliche A1C-Senkung von 2,2 % (von 8,05 % Ausgangswert) und eine BMI-Reduktion von bis zu 11,2 %. Die randomisierte, doppeltblinde, placebokontrollierte Studie mit 99 Teilnehmern aus Ländern wie den USA, Australien und Brasilien erfüllte den primären Endpunkt (A1C-Reduktion) und alle wichtigen sekundären Endpunkte. Bei der 10-mg-Dosis erreichten 86,1 % der Teilnehmer einen A1C-Wert von ?6,5 %. Die BMI-Reduktion betrug im Schnitt 9,3 % (gepoolte Dosen), und die Verbesserungen hielten in der 52-wöchigen offenen Verlängerung an.… 

Das chinesische Biotechnologieunternehmen RemeGen (688331.SH/09995.HK) hat bekanntgegeben, dass die 48-wöchigen Daten seiner Phase-3-Studie zu Telitacicept (RC18, Markenname: ??®) für die Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) für eine mündliche Präsentation auf der Jahrestagung der American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) vom 29. Oktober bis 1. November 2025 in San Francisco ausgewählt wurde. Die Präsentation mit dem Titel „Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study“ findet am 29. Oktober um 10:50 Uhr Pazifischer Standardzeit statt. Bereits auf der AAN-Jahrestagung im März 2025 zeigte die 24-Wochen-Analyse beeindruckende Ergebnisse: 98,1 % der Patienten erreichten eine Verbesserung von mindestens 3 Punkten auf der Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-Skala, und 87 % verbesserten sich um mindestens 5 Punkte auf der Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-Skala – die höchste MG-ADL-Response-Rate unter abgeschlossenen Phase-3-Studien…