هيئة الغذاء والدواء ترفع تعليق استخدام لقاح شيكونغونيا Ixchiq وتوافق على تحديث الملصق
ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 6 أغسطس 2025، التوصية السابقة بتعليق استخدام لقاح شيكونغونيا Ixchiq (لقاح شيكونغونيا، حي) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق. وفي الوقت نفسه، وافقت الوكالة على متطلبات وضع العلامات المحدثة للقاح، والتي يجب على الشركة المصنعة Valneva Austria GmbH الالتزام بها. يأتي هذا القرار في أعقاب مراجعة شاملة لبيانات السلامة وتقييم محدث للمخاطر والفوائد. في مايو 2025، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتعليق مؤقت لتطعيم كبار السن بسبب تقارير عن آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك أحداث عصبية وقلبية. شملت هذه التقارير حالات يمكن مقارنتها بمضاعفات خطيرة لمرض شيكونغونيا، بما في ذلك دخول المستشفى وحالة وفاة بسبب التهاب الدماغ. يحتوي اللقاح على شكل ضعيف من فيروس شيكونغونيا، والذي يمكن أن يسبب أعراضًا مشابهة للمرض. بعد الانتهاء من تقييم المخاطر والفوائد للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق...








