تخطي إلى المحتوى

تطرح شركة Sysmex نظام اختبار دم لعلامات مرض الزهايمر الحيوية في السوق

هامبورغ (LabNews Media LLC) – قدمت Sysmex Europe نظام الفحص المناعي HISCL™ لتحديد المؤشرات الحيوية لمرض الزهايمر في الدم. يهدف النظام المؤتمت بالكامل إلى توفير بديل سريع وغير جراحي للفحوصات التقليدية للسائل النخاعي والتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني. تم اعتماد فحص نسبة Aβ42/40 المعتمد من CE-IVD لتشغيل المختبر. يتوفر حاليًا فحص p-Tau217 ونسبة p-Tau217/Aβ42 تحت إشراف البحث فقط (RUO). يستغرق قياس العينة 17 دقيقة فقط ويتطلب سحب دم قياسي. أظهرت دراسات التحقق المستقلة في مراكز بحثية رائدة، بما في ذلك مختبر الكيمياء العصبية في جامعة أمستردام الطبية (Amsterdam UMC) بقيادة البروفيسور شارلوت تيونيسن ووحدة الذاكرة Sant Pau في برشلونة بقيادة الدكتور دانيال ألكوليا، أداءً تشخيصيًا قويًا. تجاوزت قيم AUROC باستمرار 0.90 في الدراسات، مع نتائج جيدة في الحساسية والنوعية والقيمة التنبؤية الإيجابية والسلبية. يهدف النظام إلى المساعدة في تقليل فجوة التشخيص الحالية لمرض الزهايمر. أكثر من… 

قانون التوفير في ظل كأس العالم: إجراء سريع خطير على حساب رعاية المرضى

برلين (LabNews Media LLC) – بينما يشهد العالم بطولة كأس العالم لكرة القدم في ألمانيا، يمر ما يسمى بقانون استقرار معدل مساهمة التأمين الصحي القانوني – المعروف باسم قانون التوفير – بسرعة مذهلة عبر الإجراءات البرلمانية. ما يتم تقديمه على أنه استقرار ضروري للتأمين الصحي القانوني، يتضح عند الفحص الدقيق على أنه إجراء لخفض التكاليف أحادي الجانب وخطير، والذي من المقرر تمريره دون مناقشة كافية. ينص القانون، من بين أمور أخرى، على عبء إضافي ديناميكي على مصنعي الأدوية ويهدف إلى الحد من عجز التأمين الصحي القانوني المتزايد على المدى القصير. ينتقد ممثلون من جميع أنحاء قطاع الرعاية الصحية – من الأطباء والمستشفيات إلى صناعة الأدوية – أن الوفورات تأتي بشكل أحادي على حساب جهات فاعلة فردية، دون إصلاحات هيكلية أو تمويل مقابل كافٍ. بدلاً من الاستثمار في الوقاية والرقمنة وتحسين الرعاية، تعتمد السياسة مرة أخرى على تخفيضات قصيرة الأجل. وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى سرعة الإجراءات. بعد القراءة الأولى…

وكيل الذكاء الاصطناعي MIRA يتفوق على الأطباء في الدقة التشخيصية في سيناريو سريري محاكى

Dresden (LabNews Media LLC) – طور باحثون من مركز Else Kröner Fresenius الرقمي للصحة في الجامعة التقنية في دريسدن ومستشفى جامعة دريسدن وكيلًا مستقلاً للذكاء الاصطناعي يمكنه تولي المهام السريرية بشكل مستقل في السجلات الطبية الإلكترونية. حقق النظام المسمى MIRA في عمليات محاكاة بأثر رجعي لحالات مرضى حقيقية دقة تشخيصية أعلى من مجموعات المقارنة الطبية، وفي الوقت نفسه اتخذ قرارات علاجية آمنة ومتوافقة مع الإرشادات. تمت برمجة MIRA (الذكاء الطبي للاستدلال والعمل) لاكتشاف المعلومات المفقودة، وطلب الفحوصات، وتفسير النتائج، وإعداد قرارات العلاج ضمن بيئة اختبار محمية. في الاختبارات، استخدم الوكيل مجموعة أدوات سريرية خاضعة للرقابة تضم أحد عشر أداة وأكثر من 85,000 خيار إجراء ممكن، بما في ذلك فحوصات المختبر والميكروبيولوجيا والتصوير، بالإضافة إلى وصف الأدوية وقرارات الإحالة. تمت محاكاة أكثر من 500 حالة مرضى حقيقية في قسم طوارئ محاكاة للدراسة. تفاعل MIRA مع مرضى افتراضيين، الذين…

لوبين تطرح دواءً جنيسًا من أزيلسارتان ميدوكسوميل في السوق الأمريكية

مومباي / نابلس، فلوريدا (LabNews Media LLC) – أطلقت شركة الأدوية الهندية لوبين أقراص أزيلسارتان ميدوكسوميل الجنيسة بجرعات 40 مجم و 80 مجم في الولايات المتحدة. المستحضر متكافئ حيويًا مع المنتج الأصلي Edarbi من Azurity Pharmaceuticals وهو معتمد لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين. بصفتها مقدم الطلب الأول لهذا الدواء الجنيس، يحق لشركة لوبين الحصول على حصرية تسويقية لمدة 180 يومًا. تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال طلب دواء جديد مختصر (ANDA). مع الإطلاق، توسع لوبين محفظتها في مجال الأدوية الجنيسة القلبية الوعائية في الولايات المتحدة. ينتمي أزيلسارتان ميدوكسوميل إلى مجموعة حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARBs) ويستخدم لخفض ضغط الدم.

مجموعة التوريد الأيضي تطلق منصة لربط مقدمي خدمات العافية بالدراسات السريرية

بريدجووتر، نيوجيرسي (LabNews Media LLC) – أطلقت مجموعة التوريد الأيضي (MSG) شبكة الأبحاث الأيضية (MRN)، وهي منصة جديدة تهدف إلى ربط المؤسسات الطبية مثل المنتجعات الصحية، وعيادات طول العمر، وممارسات إنقاص الوزن، ومقدمي الرعاية الصحية عن بعد بالدراسات البحثية السريرية في الولايات المتحدة. تهدف المنصة إلى المساعدة في تحسين الوصول إلى التجارب السريرية في مجالات مثل السمنة والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكبد الدهنية وأمراض الجلد وصحة الهرمونات وطب طول العمر ومكافحة الشيخوخة. تدعم MRN أيضًا التجارب السريرية اللامركزية (DCTs). يأتي الدافع وراء هذه المبادرة من الفجوة المتزايدة بين الأبحاث السريرية المتقدمة والمجموعات السكانية شديدة الالتزام التي يتم الاعتناء بها بالفعل في عروض العافية وطول العمر الحديثة. يبحث العديد من هؤلاء المرضى بنشاط عن علاجات مبتكرة وحلول وقائية. من خلال الربط، يمكن لجهات رعاية الدراسات والمؤسسات البحثية العثور على مشاركين مناسبين بشكل أسرع، بينما تحصل العيادات المشاركة على فرص جديدة لتثقيف المرضى وتحقيق إيرادات إضافية من خلال إحالات المرضى. "العديد من المرضى الذين يتلقون علاجات لإنقاص الوزن، والتحسين الأيضي… 

مبني على الأدلة: العلاقة بين لقاحات mRNA والتصلب المتعدد

ملخص يبحث هذا التقرير في المعرفة العلمية الحالية حول العلاقة بين لقاحات COVID-19 القائمة على mRNA والتصلب المتعدد (MS). يعتمد التحليل على مراجعات منهجية، وسلاسل حالات، ودراسات جماعية. تشير البيانات المتاحة إلى وجود ارتباط زمني نادر بين التطعيم وظهور أعراض MS أو تفاقمها. حددت الدراسات الاستعادية خطرًا نسبيًا قدره 1.35 مقارنة بعامة السكان، مع بقاء معدل الإصابة منخفضًا عند حوالي 15 إلى 18 حالة لكل 100,000 شخص تم تطعيمهم. تم ربط لقاحات mRNA بشكل متكرر بتشخيصات MS جديدة (87٪) ونوبات (56٪) مقارنة بلقاحات ناقلات الفيروسات، ولكنها أظهرت بداية مبكرة للأعراض وغالبًا مسارًا أكثر اعتدالًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من MS موجودة، يعتبر التطعيم آمنًا وفعالًا - حتى في ظل العلاج المعدل للمناعة (DMT). يمكن عادةً علاج النوبات بعد التطعيم بنجاح باستخدام العلاجات القياسية، ويعود غالبية المرضى إلى… 

كيون (cloudtamer) يكمل الترحيل إلى Okta - سيتم إزالة الوصول إلى AD

تنهي منصة Kion (cloudtamer) المرحلة الثانية والأخيرة من ترحيل إدارة الهوية الخاصة بها. بعد تقديم Okta كطريقة تسجيل دخول أساسية في 9 مارس 2026، سيتم الآن إزالة تكوين Active Directory (AD) القديم بالكامل. اعتبارًا من اكتمال الترحيل، سيكون تكوين AD جديد ومنفصل متاحًا فقط لعدد محدود من حسابات الخدمة الحالية. هذا ليس للاستخدام من قبل المستخدمين أو الفرق العادية. يُطلب من الفرق التي تستخدم حاليًا حسابات خدمة AD للوصول إلى Kion التواصل عبر قناة Slack #kion-cloudtamer-support لتوضيح الاستخدام المستقبلي. الموعد النهائي الهام للمستخدمين يجب على جميع المستخدمين والفرق الذين لم ينتقلوا بعد إلى kion-cli القيام بذلك بحلول يوم السبت 1 أغسطس 2026 على أبعد تقدير. وإلا، سيكون هناك خطر فقدان الوصول. التأثيرات بعد اكتمال الترحيل يهدف التغيير إلى تعزيز الأمان وتحديث المصادقة في Kion (cloudtamer). يُطلب بشدة من المستخدمين إجراء التغيير في الوقت المناسب لتجنب الانقطاعات... 

تحذر إدارة الغذاء والدواء من نقص في إبر خزعات الثدي

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مقدمي الرعاية الصحية من نقص مستمر في إمدادات إبر خزعات الثدي المجسمة. من المتوقع أن يستمر النقص حتى نهاية الربع الأول من عام 2027. ويرجع ذلك إلى مشاكل في سلسلة التوريد لدى الشركات المصنعة بالإضافة إلى سحب منتج من شركة Hologic. يشمل ذلك على وجه الخصوص مجموعة الإبرة ذات الاستخدام الواحد مقاس 9 جيج (gauge) لنظام Brevera Breast Biopsy System. عند استخدامه، هناك خطر من إطلاق جزيئات معدنية وبلاستيكية، مما قد يؤدي إلى تفاعلات جسم غريب، أو نزيف، أو عدوى. وقد أدرجت إدارة الغذاء والدواء إبر خزعات الثدي المجسمة (رمز المنتج KNW) في القائمة الرسمية للأجهزة الطبية التي تعاني من نقص في الإمدادات. تعمل الإدارة مع الشركات المصنعة والعيادات لتقليل التأثير على رعاية المرضى قدر الإمكان. يُطلب من مقدمي الرعاية الصحية الحفاظ على المخزون، واستخدام أنواع وأحجام إبر بديلة، وتنسيق المخزون مركزيًا. يجب إبلاغ المريضات بشفافية بشأن التأخيرات المحتملة وإحالتهن إلى مرافق أخرى بها إبر متاحة إذا لزم الأمر. تطلب إدارة الغذاء والدواء من العيادات... 

ارتبطت لقاحات الهربس النطاقي بانخفاض خطر الإصابة بالخرف لدى كبار السن المقيمين في دور رعاية المسنين

يرتبط لقاح الهربس النطاقي المؤتلف (RZV، Shingrix) بانخفاض كبير في خطر الإصابة بالخرف لدى كبار السن بعد الإقامة في مرفق رعاية. هذا ما أظهرته دراسة أمريكية بمحاكاة تجربة مستهدفة. شمل التحليل حوالي 510,000 من سكان مرافق التمريض المتخصصين. أولئك الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح في غضون اثني عشر شهرًا من القبول، كان لديهم خطر نسبي أقل للإصابة بالخرف بنسبة 24 بالمائة (نسبة المخاطر 0.76؛ فاصل الثقة 95٪ 0.69–0.84) مقارنة بغير المطعمين. على مدى أربع سنوات، بلغ خطر الإصابة بالخرف التراكمي لدى المطعمين حوالي 18.8 بالمائة، ولدى غير المطعمين 24.6 بالمائة - وهو فرق مطلق يبلغ حوالي 5.8 نقطة مئوية. كان الارتباط ملحوظًا بشكل خاص لدى النساء والأشخاص الذين لم يتلقوا أي لقاح حي سابقًا. كما كان معدل الوفيات أقل في المجموعة المطعمّة. نُشرت الدراسة التي أجرتها كاليين هايز وزملاؤها من جامعة براون في 16 يونيو 2026 في مجلة Annals of Internal Medicine المتخصصة. استخدمت بيانات المستفيدين من Medicare و...

اكتشاف نقطة ضعف جديدة في سرطان البنكرياس

حدد باحثون من جامعة كولونيا نقطة ضعف غير معروفة سابقًا في معظم أشكال سرطان البنكرياس. ووفقًا لهم، فإن الخلايا السرطانية المتحورة KRAS تكون عرضة لشكل معين من موت الخلايا المبرمج (النخر الخلوي) إذا تم تعطيل دفاعاتها بواسطة بروتين Caspase-8. يعد سرطان البنكرياس من أكثر أنواع السرطان عدوانية ولا يستجيب إلا بشكل محدود للعلاجات الحالية. حوالي 90 بالمائة من الأورام تحمل طفرات في جين KRAS، والتي تدفع نمو السرطان. أظهر الفريق بقيادة البروفيسورة د. سيلفيا فون كارشتيدت من مركز كولونيا للطب الجزيئي (CMMC) الآن أن هذه الطفرات تعد الخلايا السرطانية للنخر الخلوي من خلال التنشيط المستمر لإشارات الجهاز المناعي الفطري (مسار إشارات إنترفيرون النوع الأول). ومع ذلك، للبقاء على قيد الحياة، تعتمد الخلايا بشكل كبير على Caspase-8، الذي يمنع عادةً هذا الشكل من موت الخلايا. قالت فون كارشتيدت: "الأورام المتحورة KRAS لديها نقطة ضعف غير معروفة سابقًا". "من خلال تعطيل آليات الدفاع في الخلايا الورمية، يمكننا استهداف هذه..."