تخطي إلى المحتوى

سحب أجهزة التنفس الصناعي من Philips Respironics في الولايات المتحدة

صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استدعاءً خطيرًا لأجهزة BiPAP من طراز A30 و A40 و V30 من Philips Respironics. السبب هو فشل محتمل في إنذار "الجهاز غير قيد التشغيل"، مما قد يؤدي إلى انقطاع العلاج أو فقدانه. قد يؤدي هذا إلى مخاطر صحية خطيرة على المرضى المعرضين للخطر، مثل نقص التهوية، ونقص الأكسجة، وارتفاع ثاني أكسيد الكربون، وفشل الجهاز التنفسي، أو الوفاة. تشمل جميع دفعات الأجهزة المذكورة. تم الإبلاغ عن 13 إصابة وثماني وفيات. قامت Philips Respironics بإبلاغ العملاء المتأثرين بالاستدعاء في 19 مارس 2024 وأصدرت تعليمات استخدام محدثة. في حالة حدوث إنذار، يجب توصيل المرضى فورًا بجهاز تنفس بديل. يمكن لإعادة التشغيل القسري الاختياري استعادة الوظيفة مؤقتًا. يُنصح العملاء بالاتصال بالمورد لاستبدال الجهاز. تستخدم الأجهزة لدعم التنفس غير الغازي أو الغازي للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 10 كجم والذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو مشاكل تنفسية…

تحصل TransMedics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدراسة رائدة في زراعة القلب

تلقت شركة التكنولوجيا الطبية TransMedics الموافقة المشروطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية شاملة لتطوير تقنية نظام رعاية الأعضاء (OCS) للقلب. تهدف دراسة ENHANCE، وهي الأكبر من نوعها في العالم لزراعة القلب، إلى إحداث ثورة في حفظ الأعضاء وتوسيع نطاق توفر قلوب المتبرعين. تتكون الدراسة من جزأين. الجزء الأول يدرس التروية المطولة للقلوب باستخدام نظام OCS Heart، بينما يهدف الجزء الثاني إلى إثبات تفوق هذه التقنية في المتبرعين بعد الموت الدماغي مقارنة بطرق التخزين البارد التقليدية. الهدف هو توسيع المؤشرات السريرية لنظام OCS ليشمل قلوب المتبرعين التي لا تصلح حاليًا للتروية. مع أكثر من 650 مريضًا، ستصل الدراسة إلى حجم غير مسبوق. سيتم نشر المزيد من التفاصيل على clinicaltrials.gov. يمثل هذا الاعتماد خطوة مهمة لشركة TransMedics التي…

تحصل Roche على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار تنفس مبتكر بتقنية TAGS

حصلت شركة روش السويسرية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار تنفسي مبتكر يكشف عن أربعة فيروسات شائعة في وقت واحد. يحدد اختبار cobas Respiratory 4-flex فيروس SARS-CoV-2 وفيروس الإنفلونزا A وفيروس الإنفلونزا B وفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، ويعتمد على تقنية مبتكرة تتيح التمييز الفعال بين المسببات المرضية. يهدف هذا التقدم إلى دعم المختبرات في تلبية المتطلبات المتزايدة لاختبارات الجهاز التنفسي وتسريع التشخيص للمرضى. يعمل الاختبار على أنظمة التشخيص الجزيئي الراسخة للشركة ويوحد تحليل الفيروسات المذكورة في دورة تشغيل واحدة. يؤدي هذا إلى تبسيط سير العمل في المختبرات وتحسين استخدام الموارد، مما يؤدي إلى قرارات علاجية أسرع وأكثر استهدافًا من قبل الأطباء. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى مرونة النظام، التي تسمح بتخصيص لوحات الاختبار بشكل فردي. وبهذه الطريقة، يمكن للمختبرات الاستجابة لطلبات محددة من الأطباء دون الحاجة إلى عينات إضافية أو اختبارات منفصلة… 

مجموعة ميرز و Futury تبدآن شراكة استراتيجية لنماذج أعمال مبتكرة

أعلنت مجموعة ميرز و Futury عن شراكة استراتيجية لتطوير نماذج أعمال قابلة للتطوير ومستدامة في مجالات الرعاية الصحية والجمال والعناية بالمستهلك. الهدف هو حل التحديات المجتمعية والاقتصادية وتعزيز المواهب المبتكرة. تتيح هذه الشراكة لمجموعة ميرز الاستفادة من الزخم القادم من منظومة الشركات الناشئة، واستكشاف نماذج أعمال جديدة، والمشاركة في تشكيل الأفكار المستدامة في وقت مبكر. يستفيد المشاركون في برنامج Futury من خبرة وموارد الشركة العائلية التي تتمتع بخبرة تزيد عن 117 عامًا. تلتزم ميرز بنشاط من خلال توجيه المؤسسين وإشراك شركاتها التابعة في مشاريع تجريبية. تُعتبر فرانكفورت مكانًا مثاليًا للشركات الناشئة التي تقودها التكنولوجيا نظرًا لكثافة جامعاتها وصناعتها القوية ودورها كمركز مالي. تدعم الشراكة نقل البحث إلى ابتكارات قابلة للتسويق. تعمل Futury، بصفتها منظومة رائدة للشركات الناشئة مدفوعة بالصناعة، بالتعاون مع الجامعات والشركات والمستثمرين لبناء شبكة ابتكار ديناميكية. مع تمويل يصل إلى 10… 

نرجسية دونالد ترامب وخطر فقدان الواقع

دونالد ترامب، الرئيس الخامس والأربعين والذي أعيد انتخابه للولايات المتحدة، كان موضوعًا لتحليلات نفسية مكثفة لسنوات. على وجه الخصوص، غالبًا ما يُفسر سلوكه على أنه تعبير عن سمات الشخصية النرجسية، مقترنًا بفقدان محتمل للواقع، مما قد يكون له عواقب وخيمة على فترة ولايته والمجتمع. يسلط هذا التقرير الضوء على الأسس الطبية، ويقدم أمثلة دقيقة لسلوك ترامب، ويحلل العواقب، ويعتمد على دراسات تمت مراجعتها من قبل الأقران لتقديم منظور مستنير. مع مراعاة الإشكالية الأخلاقية للتشخيص عن بعد. النرجسية: التعريف الطبي اضطراب الشخصية النرجسية (NPD) محدد في الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية (DSM-5) ويشمل معايير مثل العظمة، والحاجة إلى الإعجاب، ونقص التعاطف. حوالي 1٪ من السكان يستوفون هذه المعايير، مع شيوع السمات النرجسية بشكل أكبر. مصطلح "النرجسية الخبيثة"، المستخدم في الأدبيات (مثل قاموس كامبل للطب النفسي)، يصف مزيجًا مدمرًا من...

المستوى التعليمي الأعلى لا يقلل من التدهور المعرفي مع تقدم العمر

تتحدى دراسة دولية، نُشرت في مجلة Nature Medicine، الافتراض السائد بأن المستوى التعليمي الأعلى يحمي مباشرة من التدهور المعرفي وشيخوخة الدماغ. حللت الدراسة بيانات طولية لأكثر من 170 ألف شخص من 33 دولة غربية، مما يجعلها واحدة من أوسع الدراسات حول الشيخوخة المعرفية حتى الآن. جامعة برشلونة ومعهد جوتمان هما المركزين الوحيدين في إسبانيا المشاركين في الدراسة، التي تقودها جامعة أوسلو (النرويج) كجزء من اتحاد Lifebrain الأوروبي. تؤكد النتائج على الحاجة إلى سياسات وبرامج لتعزيز صحة الدماغ تتجاوز النشاط المعرفي وتمتد عبر الحياة بأكملها، وليس فقط الطفولة والمراهقة. على الرغم من أن العدد الإجمالي لمرضى الخرف في جميع أنحاء العالم يتزايد بسبب النمو السكاني والشيخوخة، إلا أن معدل الإصابة يبدو أنه ينخفض وفقًا لدراسات سابقة، وكبار السن...

تحديد الخلايا النجمية كسبب خفي لاضطراب ما بعد الصدمة

في اكتشاف جديد، اكتشف علماء من معهد العلوم الأساسية (IBS) وجامعة إيوا النسائية آلية دماغية جديدة تسبب اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) - ودواء واعد قد يعكس آثاره. بقيادة الدكتور سي. جاستن لي من مركز IBS للإدراك والاجتماع والأستاذ لي يو إن كييون من جامعة إيوا النسائية، تمكن الفريق من إظهار أن الإنتاج المفرط لـ GABA (حمض جاما أمينوبوتيريك) في الخلايا النجمية، وهي خلايا الدعم النجمية في الدماغ، يعيق قدرة الدماغ على محو ذكريات الخوف. هذا القصور هو سمة رئيسية لاضطراب ما بعد الصدمة، ويفسر سبب بقاء الذكريات المؤلمة لفترة طويلة بعد زوال التهديد. كان الاكتشاف الحاسم للباحثين هو أن دواءً يخترق الدماغ يسمى KDS2010، والذي يمنع بشكل انتقائي إنزيم مونوامين أوكسيديز ب المسؤول عن إنتاج GABA غير الطبيعي، يمكنه عكس أعراض اضطراب ما بعد الصدمة لدى الفئران. الدواء لديه… 

miR-191-5p: علامة حيوية ونهج علاجي لسرطان البروستاتا والسمنة

يستعرض مقال مراجعة جديد في مجلة Biomedicine & Pharmacotherapy دور miR-191-5p، وهو microRNA يعمل كمثبط للورم في سرطان البروستاتا (PCa)، بينما يعمل أيضًا كعلامة حيوية شخصية واعدة وأداة علاجية محتملة فيما يتعلق بالسمنة. تؤكد الدراسة التي كتبها فرانسيسكو بورثيل-باسترانا وزملاؤه على أهمية هذا microRNA في تشخيص وسير المرض وعلاج سرطان البروستاتا، وهو أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال في جميع أنحاء العالم. سرطان البروستاتا هو أحد الأسباب الرئيسية للوفيات المرتبطة بالسرطان بين الرجال، وغالبًا ما يعتمد التشخيص على الفحوصات السريرية ومستضد البروستاتا النوعي (PSA). ومع ذلك، فإن PSA له قيود، خاصة في المنطقة الرمادية من 4-10 نانوغرام/مل، مما قد يؤدي إلى التشخيص المفرط والعلاج غير الضروري. تظهر الدراسة أن miR-191-5p يمكن اكتشافه في البلازما ويرتبط بالمعايير السريرية، مما يجعله علامة حيوية أكثر تحديدًا. إنه ينظم العمليات الرئيسية مثل تكاثر الخلايا، والموت المبرمج للخلايا، والانبثاث، والتي تحدث في… 

أمل جديد لمرضى أورام المخ: microRNAs الدائرية كعلامات حيوية غير جراحية

تلقي مراجعة جديدة في مجلة Critical Reviews in Oncology/Hematology الضوء على إمكانات microRNAs الدائرية (miRNAs) كواسمات حيوية غير جراحية لتشخيص ومراقبة أورام الجهاز العصبي المركزي (CNS) لدى البالغين والأطفال. يوضح فريق البحث بقيادة فيديريكا د'أنتونيو وجيوسيبينا كاتانزارو من مستشفى بامبينو جيسو للأطفال وجامعة سابينزا في روما كيف يمكن لهذه الجزيئات الصغيرة من الحمض النووي الريبوزي أن تحدث ثورة في التشخيص. أورام الجهاز العصبي المركزي هي الأورام الصلبة الأكثر شيوعًا في مرحلة الطفولة والسبب الرئيسي للوفاة المرتبطة بالسرطان لدى الرجال دون سن الأربعين والنساء دون سن العشرين. طرق التشخيص الحالية مثل التصوير بالرنين المغناطيسي، وعلم الأنسجة، وعلم الخلايا السائل هي طرق جراحية، محفوفة بالمخاطر، وغالبًا ما تكون غير دقيقة. تؤكد الدراسة، التي تستند إلى بحث في PubMed من عام 2000 إلى عام 2024، أن miRNAs المختلة في السوائل البيولوجية (الدم، المصل، السائل النخاعي) يمكن أن تكون علامات موثوقة للتشخيص والتنبؤ والمتابعة. تسمح هذه العينات غير الجراحية بإجراء تحليلات متكررة دون مخاطر التدخلات الجراحية. يؤكد المؤلفون أن...

الواسمات الحيوية تحدث ثورة في تشخيص أورام الجهاز العصبي المركزي

تلقي مقالة مراجعة جديدة في مجلة Advances in Molecular Pathology الضوء على التقنيات الجزيئية والواسمات الحيوية المتقدمة التي تحدث تغييرًا جذريًا في تشخيص أورام الجهاز العصبي المركزي (CNS). يؤكد المؤلف ديريك وونغ، دكتوراه، من جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس، أن المعلومات الجزيئية أصبحت الآن جزءًا لا يتجزأ من تصنيف منظمة الصحة العالمية وتمثل معايير تشخيصية حاسمة لكيانات ورمية معينة. يتيح دمج تحليل الحمض النووي والحمض النووي الريبوزي تصنيفًا أكثر شمولاً ودقة، مما يحسن التنبؤ وخيارات العلاج للمرضى. تقليديًا، اعتمد تشخيص أورام المخ على السمات النسيجية، لكن التحول إلى نموذج جزيئي - مدفوعًا بتقنيات مثل الكيمياء الهيستولوجية المناعية (IHC)، والتهجين الموضعي المتألق (FISH)، وتسلسل الجيل التالي (NGS)، وتحليل مثيلة الحمض النووي - قد زاد من الدقة. يكتشف IHC مستضدات محددة في عينات الأنسجة باستخدام الأجسام المضادة وهو ضروري لعلم الأمراض، ولكنه يعتمد على خصوصية الأجسام المضادة. يستخدم FISH مجسات الحمض النووي المتألقة للكشف عن التشوهات الجينية مثل التضخم أو الحذف،...