تخطي إلى المحتوى

المحكمة الاتحادية العليا تفحص ممارسات الإعلان لشركات الأدوية الأجنبية عبر البريد

تناول الدائرة المدنية الأولى في المحكمة الاتحادية العليا (BGH) مرة أخرى مدى جواز الإجراءات الإعلانية لشركات الأدوية الأجنبية عبر البريد. تركزت المناقشات على الخصومات والقسائم والمكافآت التي استخدمها مرسل هولندي بين عامي 2013 و 2015، بما في ذلك قسائم الفنادق وعضويات ADAC لجذب العملاء. وقد حصلت غرفة الصيادلة في شمال الراين (AKNR) على عدة أوامر قضائية مؤقتة ضد ذلك. أظهرت الجلسة مدى تعقيد الموضوع، حيث كان لا بد من مراعاة القانون الوطني، وقانون الاتحاد الأوروبي، والأحكام السابقة الصادرة عن المحكمة الاتحادية العليا (BGH) والمحكمة الأوروبية (EuGH). أكد القاضي رئيس المحكمة البروفيسور الدكتور توماس كوش أن مثل هذه الممارسات الإعلانية يمكن أن تؤثر بشكل غير لائق على المستهلكين. وألمحت الدائرة إلى أنها ستؤكد على الأرجح أربعة من أصل خمسة حظر إعلاني متنازع عليها، بينما حاول المرسل توضيح مدى جواز الإعلان عن الأسعار بشكل عام بموجب قانون الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، أشارت المحكمة الاتحادية العليا إلى سوابق قضائية راسخة بالفعل، دون إظهار أي استعداد للتغيير. بدا أن التعويضات المطلوبة في الأصل البالغة 18 مليون يورو قد تم استبعادها، وبدلاً من ذلك، كان المرسل مهتمًا بـ… 

تأسيس BPI لمجموعة عمل متخصصة في المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لتعزيز علاجات السرطان المبتكرة

أسس الاتحاد الفيدرالي لصناعة الأدوية (BPI) مجموعة عمل متخصصة جديدة في المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لتوفير منتدى متخصص لمصنعي المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. أكد الدكتور كاي يواكيمسن، المدير العام لـ BPI، على أهمية المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية كمجال ديناميكي في علم الأورام والحاجة إلى تطوير الأطر التنظيمية بشكل أكبر. وتهدف مجموعة العمل إلى تجميع خبرات شركات مثل Curium و GE Healthcare و Novartis و Rotop، لتقديمها في الحوار الفني والسياسي. بعد عملية تحضيرية استمرت عامًا واحدًا، تم انتخاب ماغنوس فيشر، مدير أول للشؤون العامة للعلاجات الإشعاعية في Novartis Pharma GmbH، رئيسًا لمجموعة العمل. وأشار إلى التحديات الخاصة التي يواجهها مصنعو المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية وأكد على الحاجة إلى تبادل منظم مع صناع القرار السياسيين والتنظيميين على المستويين الوطني والأوروبي. الهدف هو تعزيز الابتكارات الطبية لصالح المرضى. تخطط مجموعة العمل لمناقشة الخصائص التنظيمية والعلمية والمتعلقة بالرعاية الخاصة بـ… 

هيئة الغذاء والدواء توسع ترخيص دواء ليقفيو من نوفارتس لخفض الكوليسترول

وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على دواء Leqvio (Inclisiran) لخفض الكوليسترول من شركة الأدوية Novartis. أصبح الدواء الآن متاحًا كعلاج وحيد - أي بدون علاج إضافي بالستاتين - بالاشتراك مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لخفض مستويات الكوليسترول الضار LDL لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول. يعتمد هذا القرار على بيانات شاملة حول فعالية العلاجات المثبطة لـ PCSK9 في تقليل LDL. تهدف توسيع المؤشر إلى تمكين المرضى من الحصول على خيار علاجي فعال في وقت مبكر من مسار علاجهم لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب. يتم حقن Leqvio مرتين في السنة، بعد جرعة أولية وجرعة أخرى بعد ثلاثة أشهر، مما يشجع على الالتزام بالعلاج ويسهل التحكم طويل الأمد في الكوليسترول الضار LDL. هذا مهم بشكل خاص لأن ما يصل إلى 80٪ من المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين (ASCVD) في الولايات المتحدة لا يصلون إلى مستويات LDL المستهدفة الموصى بها وهي أقل من 70 ملغم/ديسيلتر. الـ…

هيئة الغذاء والدواء توافق على توسيع استخدام Alhemo لمرضى الهيموفيليا الذين لا يعانون من مثبطات

وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على دواء Alhemo (Concizumab-mtci). أصبح الدواء الآن متاحًا كعلاج وقائي يومي لمنع أو تقليل نوبات النزيف لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الهيموفيليا أ أو ب بدون مثبطات. أعلنت شركة الأدوية Novo Nordisk عن ذلك. يعتمد هذا القرار على بيانات من دراسة المرحلة الثالثة، والتي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في معدل النزيف السنوي. في ديسمبر 2024، تمت الموافقة بالفعل على Alhemo للمرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أ أو ب مع مثبطات. مع التوسيع الجديد للمؤشر، أصبح الآن خيار حقن تحت الجلد متاحًا لمجموعة أوسع من المرضى الذين كانوا يعتمدون في السابق غالبًا على الحقن الوريدي. يتم تقديم الدواء في أقلام مملوءة مسبقًا ويهدف إلى تحسين تخثر الدم عن طريق منع بروتين يسمى مثبط عامل النسيج (TFPI). يؤدي هذا إلى زيادة إنتاج الثرومبين، مما يساعد في حالات نقص أو عيوب عوامل التخثر VIII أو IX، على منع النزيف…

يجب على العالم أن يتحد لوقف هوس ترامب بالتعريفات الجمركية

افتتاحية. أحدث تصعيد في سياسة الرسوم الجمركية الأمريكية تحت إدارة الرئيس دونالد ترامب يهدد الاقتصاد العالمي بحرب تجارية تدمر سلاسل التوريد، وتعرض الوظائف للخطر، وترفع تكاليف المعيشة في جميع أنحاء العالم. إن إعلان ترامب عن فرض رسوم جمركية بنسبة 30٪ على الواردات من الاتحاد الأوروبي اعتبارًا من أغسطس 2025 - على الرغم من الاتفاق مؤخرًا على حل وسط بنسبة 15٪ - يوضح أن سياسته ليست فقط حمائية، بل هي أيضًا متقلبة ومزعزعة للاستقرار. لإنهاء هذا الهوس بالرسوم الجمركية، يجب على العالم أن يتصرف بشكل موحد. على وجه الخصوص، يمتلك الاتحاد الأوروبي ودول البريكس (البرازيل وروسيا والهند والصين وجنوب إفريقيا) القوة الاقتصادية والجيوسياسية للضغط على الولايات المتحدة. فقط من خلال الإجراءات المنسقة يمكن إنقاذ النظام التجاري العالمي وإنشاء سابقة تمنع العدوان الأحادي في المستقبل. لماذا تهدد رسوم ترامب الجمركية العالم؟ سياسة ترامب الجمركية ليست ظاهرة معزولة، بل هي جزء من استراتيجية "أمريكا أولاً" التي تهدف إلى...

اكتشاف متغير جيني له تأثيرات متعارضة لدى الرجال والنساء

سينسيناتي، 9 يوليو 2025 - حدد فريق بحث من مستشفى سينسيناتي للأطفال متغيرًا جينيًا (rs6190) له آثار صحية متعارضة لدى الرجال والنساء. نُشرت النتائج في 9 يوليو 2025 في Science Advances وفي إصدار قادم من Journal of Clinical Investigation. لدى الرجال، يعزز متغير rs6190 بناء العضلات، ويزيد من حساسية الأنسولين، ويقلل من خطر الإصابة بمرض السكري. تظهر الدراسات على الفئران والبيانات من UK Biobank وقاعدة بيانات All of Us أن الرجال الذين لديهم هذا المتغير لديهم أجسام أنحف، وانخفاض مؤشر كتلة الجسم، وقوة عضلية أكبر. تلعب جينات Foxc1 و Arid5A دورًا رئيسيًا في تحسين استقلاب الجلوكوز والدهون. لدى النساء، من ناحية أخرى، يزيد نفس المتغير من مستويات الكوليسترول وخطر انسداد الشرايين. في الكبد، يؤدي rs6190 إلى انخفاض نشاط جينات Pcsk9 و Bhlhe40، مما يؤدي لدى إناث الفئران والنساء إلى...

Organoides der Netzhaut: Ein Durchbruch in der Therapie der trockenen altersbedingten Makuladegeneration

يُشكل التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)، والذي ينقسم إلى أشكال جافة ورطبة، تهديدًا كبيرًا للبصر لدى كبار السن في جميع أنحاء العالم. على الرغم من انتشاره، إلا أن الآليات الجزيئية الدقيقة التي تسبب تلف خلايا ظهارة الشبكية الصبغية (RPEs) والخلايا المستقبلة للضوء (PCs) في AMD الجاف لا تزال غير مفهومة بشكل كافٍ. لذلك، هناك حاجة ملحة لتطوير نماذج شبكية بشرية يمكنها محاكاة AMD الجاف. استخدم هذا البحث، الذي نُشر في مجلة "Genes & Diseases" من قبل فريق من المركز الطبي الثالث لمستشفى PLA العام، وكلية الطب بمستشفى PLA العام، والأكاديمية الصينية للعلوم الطبية وكلية الطب بجامعة بكين، نماذج شبكية بشرية مستحثة بنترات الصوديوم (ROs) لإنشاء نموذج لـ AMD الجاف. بناءً على عملهم السابق الذي أثبت وجود كميات وفيرة من RPEs و PCs في ROs بعد 186 يومًا من التمايز،…

ملفات إبشتاين ونهاية ج. د. فانس كخليفة محتمل لترامب

لا تزال قضية جيفري إبشتاين، المدان بالاعتداء الجنسي والممول المؤثر ذي العلاقات مع النخب العالمية، تلقي بظلالها الطويلة على المشهد السياسي الأمريكي. بينما تضغط التكهنات حول ما يسمى "قائمة عملاء" إبشتاين ونشر ملفاته على إدارة الرئيس دونالد ترامب، فإن نائب الرئيس ج. د. فانس على وجه الخصوص يقع في صميم الانتقادات. تصريحاته السابقة والأزمة المصاحبة لمصداقيته قد أضعفت بشكل كبير فرصه في الترشح للرئاسة بعد انتهاء ولاية ترامب. يسلط هذا التقرير الضوء على سبب قيام قضية إبشتاين بتبديد شعبية فانس سياسيًا، مدعومًا ببيانات رسمية وتقارير إعلامية وتحليلات خبراء. تحول ج. د. فانس من ناقد إلى مدافع شغل ج. د. فانس، السيناتور السابق من أوهايو ومؤلف الكتاب الأكثر مبيعًا "Hillbilly Elegy"، منصب نائب الرئيس لترامب في عام 2024. قبل صعوده إلى السياسة الوطنية، اشتهر فانس بتعليقاته اللاذعة على القضايا الاجتماعية والسياسية، بما في ذلك قضية إبشتاين. في عام 2021،…

لا توجد روابط قابلة للإثبات بين فريدريش ميرتس وجيفري إبشتاين

لا يوجد دليل جوهري على وجود علاقة مباشرة أو غير مباشرة بين فريدريش ميرتس، المستشار الألماني ورئيس الاتحاد الديمقراطي المسيحي، وجيفري إبشتاين، المدان بجرائم جنسية. يعتمد التحليل على البيانات الرسمية المتاحة، والتقارير الإعلامية، ومصادر الويب المقدمة. سيتم تسليط الضوء على الجوانب ذات الصلة بشكل منهجي لفصل التكهنات عن الحقائق. السياق والخلفية فريدريش ميرتس سياسي ألماني بارز يشغل منصب المستشار منذ مايو 2025. قبل مسيرته السياسية، عمل كمحامٍ اقتصادي ومناصر للمصالح، بما في ذلك لشركات مثل بلاك روك واتحاد الصناعات الكيميائية (VCI). كما ترأس جسر الأطلسي، وهي منظمة مؤثرة لتعزيز العلاقات عبر الأطلسي. جيفري إبشتاين كان مصرفيًا استثماريًا أمريكيًا، اتُهم في عام 2019 بالاتجار بالجنس مع قاصرين وانتحر أثناء احتجازه. اشتهر بشبكته من الشخصيات المؤثرة، بما في ذلك السياسيون،...

ألمانيا تتخلف في سباق الذكاء الاصطناعي: منافسة خاسرة للمستقبل

يُعتبر الذكاء الاصطناعي (AI) تقنية أساسية للقرن الحادي والعشرين، على غرار المحرك البخاري أو الكهرباء. إنه يعد بتحويل الاقتصاد والمجتمع والعلوم بشكل جذري. ولكن بينما تتقدم دول مثل الولايات المتحدة والصين وحتى دول أصغر مثل إسرائيل وبريطانيا في سباق الذكاء الاصطناعي العالمي، يبدو أن ألمانيا قد فقدت اتصالها. على الرغم من الاستراتيجيات الطموحة وبرامج الدعم التي تقدر بمليارات اليوروهات، فإن جمهورية ألمانيا الاتحادية تتخلف في المجالات الرئيسية مثل البحث والابتكار والتسويق وتأمين المواهب. يسلط هذا التقرير الضوء على أسباب تأخر ألمانيا، مدعومًا بالبيانات الرسمية والدراسات التي راجعها الأقران وشهادات الخبراء. استراتيجية طموحة بلا قوة تأثير في نوفمبر 2018، نشرت الحكومة الفيدرالية "استراتيجية الذكاء الاصطناعي"، والتي كان من المفترض أن تعزز موقع ألمانيا في مجال الذكاء الاصطناعي بميزانية أولية قدرها ثلاثة مليارات يورو حتى عام 2025. كان الهدف هو جعل ألمانيا وأوروبا "قوة رائدة في أبحاث وتطبيقات الذكاء الاصطناعي". في أغسطس 2023، تم...