تخطي إلى المحتوى

هجوم سيبراني يطال حوالي مليون عميل لميديكير

تقوم مراكز Medicare & Medicaid Services (CMS) و Wisconsin Physicians Service Insurance Corporation (WPS) بإخطار الأفراد الذين ربما تكون بياناتهم الصحية المحمية أو بياناتهم الشخصية الأخرى (PII) قد تعرضت للخطر فيما يتعلق بخدمات إدارة Medicare التي تقدمها WPS. WPS هي مقاول لدى CMS يعالج مطالبات Medicare الجزء A/B والخدمات ذات الصلة لـ CMS.  جاء الإخطار بعد اكتشاف ثغرة أمنية في برنامج MOVEit، وهو تطبيق تابع لجهة خارجية تم تطويره بواسطة Progress Software وتستخدمه WPS لنقل الملفات عند تقديم الخدمات لـ CMS. WPS هي واحدة من العديد من المنظمات في الولايات المتحدة التي تأثرت بالثغرة الأمنية لبرنامج MOVEit. قد يكون الحادث الأمني قد أثر على بيانات التعريف الشخصية لمستفيدي Medicare التي تم جمعها أثناء إدارة مطالبات Medicare، بالإضافة إلى بيانات التعريف الشخصية التي تم جمعها لدعم عمليات تدقيق CMS لمقدمي الخدمات الصحية الذين زارهم أفراد ليسوا مستفيدين من Medicare،…

المزيد »هجوم سيبراني يطال حوالي مليون عميل من عملاء Medicare

كيف سيؤثر ترامب وهاريس على صناعة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية

نهج دونالد ترامب: تخفيف القيود من المرجح أن يواصل ترامب جهوده لخفض القيود التنظيمية. تميزت رئاسته السابقة بمحاولات لتقليل العقبات التنظيمية لصناعة التكنولوجيا الحيوية. قد يؤدي هذا إلى تسريع إطلاق المنتجات ولكنه يحمل أيضًا مخاطر محتملة فيما يتعلق بالسلامة ومراقبة الجودة. تمويل الأبحاث موقف ترامب من تمويل الأبحاث متردد. في حين أنه أشار إلى دعمه لزيادة ميزانيات المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، يخشى الكثيرون في الصناعة من تخفيضات في صناديق الأبحاث. أظهر استطلاع أن 57.11٪ من المديرين التنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية يتوقعون تأثيرات سلبية على تمويل أبحاث المعاهد الوطنية للصحة. تعليم القوى العاملة في العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات (STEM) هناك مخاوف من أن مبادرات العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات لن تكون أولوية في ظل ترامب. يعتقد 51.74٪ من المشاركين أن تعليم العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات سيتم إهماله. قد يؤدي هذا إلى نقص طويل الأجل في العمال المهرة في الصناعة. التعاون الدولي قد تعيق سياسة ترامب "أمريكا أولاً" التعاون الدولي في مجال التكنولوجيا الحيوية. هناك مخاوف… 

المزيد » كيف سيؤثر ترامب وهاريس على صناعة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية

الطب المخبري: التجارب البينية في ألمانيا – نموذج ناجح

تتمتع ألمانيا بتاريخ طويل في التجارب البينية في الطب المخبري. تُجرى التجارب البينية في هذا البلد منذ حوالي 60 عامًا، وكان الهدف الأصلي هو توحيد تشخيص تعداد الدم [4]. منذ ذلك الحين، تطور النظام باستمرار ويُعتبر اليوم نموذجًا للعديد من البلدان الأخرى. التأسيس القانوني والتغطية الواسعة أحد الأسباب الرئيسية لنجاح النظام الألماني هو تأسيسه القانوني. في ألمانيا، المشاركة المنتظمة في التجارب البينية إلزامية للمختبرات الطبية [5]. يحدد دليل غرفة الأطباء الفيدرالية لضمان جودة فحوصات الطب المخبري (RiliBÄK) متطلبات واضحة في خمسة مجالات: 1. فحوصات الطب المخبري الكمية 2. فحوصات الطب المخبري النوعية 3. الكشف المباشر عن مسببات الأمراض وتوصيفها 4. فحوصات السائل المنوي 5. فحوصات الطب المخبري الجزيئية الوراثية والخلوية [5] تضمن هذه التغطية الشاملة فحص جميع المجالات ذات الصلة في الطب المخبري بانتظام. هياكل تنظيمية راسخة منذ عقود، يتولى INSTAND e.V. والمكتب المرجعي الألماني مسؤولية تنظيم التجارب البينية ودعمها الطبي والفني… 

المزيد » الطب المخبري: التجارب البينية في ألمانيا – نموذج ناجح

قيم مخبرية تنذر بالخطر في التنكس البقعي

تلعب بعض قيم المختبر دورًا مهمًا في تشخيص وعلاج التنكس البقعي، وخاصة التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD). فيما يلي قيم المختبر ذات الصلة ومعانيها: – الهوموسيستين: يمكن أن تكون المستويات المرتفعة من الهوموسيستين في الدم عامل خطر لتطور التنكس البقعي المرتبط بالعمر. الهوموسيستين هو حمض أميني، ويرتبط محتواه العالي بتلف الأوعية الدموية الذي يمكن أن يؤثر على شبكية العين [8]. – حالة الحمض والقاعدة: يمكن أن يؤثر عدم توازن الحمض والقاعدة على عملية التمثيل الغذائي وقد يرتبط بتدهور التنكس البقعي المرتبط بالعمر. تعتبر حالة الحمض والقاعدة المتوازنة مهمة للصحة العامة ويمكن أن تؤثر بشكل غير مباشر على صحة العين [8]. – نقص الفيتامينات: يمكن أن يزيد نقص فيتامينات معينة، وخاصة مضادات الأكسدة مثل فيتامين ج وفيتامين هـ وبيتا كاروتين، بالإضافة إلى الزنك والنحاس، من خطر الإصابة بالتنكس البقعي المرتبط بالعمر. هذه العناصر الغذائية مهمة لحماية خلايا الشبكية من الإجهاد التأكسدي [8]. – وظيفة أعضاء الإخراج: وظيفة الكلى والكبد… 

المزيد »قيم المختبر المنذرة في التنكس البقعي

المؤتمرات الطبية سبتمبر 2024 – معاينة

اعتبارًا من 16 سبتمبر 2024، ستُعقد عدة مؤتمرات طبية في ألمانيا. فيما يلي بعض أهم الفعاليات: – الدورة التكرارية التاسعة والستون لطب العناية المركزة: من 16 إلى 20 سبتمبر 2024 في أوغسبورغ [4]. – المؤتمر الألماني لأمراض الروماتيزم 2025 (DGRh): من 17 إلى 20 سبتمبر 2024 [1]. – مؤتمر طب الأطفال وطب الشباب 2024: من 18 إلى 21 سبتمبر 2024 [1]. – الاجتماع السنوي 2024 للجمعية الألمانية لطب العناية المركزة (DGPAED): من 19 إلى 22 سبتمبر 2024 [1]. – المؤتمر الثامن والخمسون لطب الأسرة والطب العام**: من 26 إلى 28 سبتمبر 2024 [1]. – الاجتماع السنوي الحادي والثلاثون للجمعية الألمانية لطب أسنان الأطفال (DGKiZ): من 26 إلى 28 سبتمبر 2024 [1]. – JA-PED | الاجتماع السنوي للجمعية الألمانية لطب الغدد الصماء والسكري لدى الأطفال والمراهقين (DGPAED): في 27 سبتمبر 2024 [1]. – التحديث الحادي عشر للتشخيص الجزيئي المرضي التنبؤي (DGP): في 27 سبتمبر 2024 [1]. – طب الأحشاء 2024 (DGVS): من 30 سبتمبر إلى 5 أكتوبر 2024 [1]. تقدم هذه المؤتمرات فرصة للمهنيين،…

المزيد »المؤتمرات الطبية سبتمبر 2024 – معاينة

تعتمد فايزر على اختبارات طفرة BRAF للترويج لـ Braftovi

تكثف شركة الأدوية العملاقة فايزر جهودها لتوسيع سوق دواء السرطان Braftovi من خلال التركيز بشكل أكبر على اختبارات طفرات BRAF لدى مرضى سرطان الرئة. تهدف هذه الاستراتيجية إلى تحسين تحديد المرضى الذين قد يستفيدون أكثر من Braftovi، وبالتالي تحقيق إمكانات الدواء الكاملة. حصل Braftovi، الذي تم تطويره في الأصل لعلاج الورم الميلانيني، على موافقة لعلاج أنواع معينة من سرطان الرئة التي تحتوي على طفرات BRAF. هذه الطفرات نادرة نسبيًا، مما يؤكد الحاجة إلى اختبارات تشخيصية دقيقة لتحديد المرضى المناسبين. تأمل فايزر من خلال الترويج لمثل هذه الاختبارات ليس فقط في تحسين نتائج العلاج، ولكن أيضًا في زيادة مبيعات Braftovi. سوق متنامي للطب الدقيق تعكس جهود فايزر اتجاهًا أوسع في علم الأورام، حيث يكتسب الطب الدقيق أهمية متزايدة. من خلال علاج المرضى المستهدفين بناءً على… 

المزيد »فايزر تعتمد على اختبارات طفرات BRAF للترويج لـ Braftovi

قيم الدم للبروستاتا: قيمة PSA

قيمة PSA (مستضد البروستاتا النوعي) هي قيمة دم مهمة تُستخدم لتقييم وظيفة البروستاتا والكشف المبكر عن سرطان البروستاتا. تشير هذه القيمة إلى تركيز بروتين يتم إنتاجه في البروستاتا ويمكن اكتشافه في الدم[5][6]. أهمية قيمة PSA – الكشف المبكر عن سرطان البروستاتا: قد تكون قيمة PSA المرتفعة علامة على سرطان البروستاتا، على الرغم من أنها قد تكون مرتفعة أيضًا في حالات الأمراض الحميدة مثل التهاب البروستاتا أو تضخم البروستاتا الحميد (تضخم غدة البروستاتا الحميد)[1][2][5]. – حدود التشخيص: لا يوجد حد فاصل ثابت يستبعد سرطان البروستاتا. ومع ذلك، فإن قيمة PSA التي تزيد عن 10 نانوغرام/مل تزيد بشكل كبير من احتمالية وجود سرطان البروستاتا[3][7]. – القيم الطبيعية الخاصة بالعمر: تزداد قيمة PSA مع التقدم في العمر. تختلف القيم الطبيعية حسب الفئة العمرية، على سبيل المثال <1.4 نانوغرام/مل للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 40-49 عامًا و <4 نانوغرام/مل للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 70-79 عامًا[4]. العوامل التي تؤثر على قيمة PSA – العمر: مع زيادة العمر…

المزيد »قيم الدم للبروستاتا: قيمة PSA

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz) من ليلي

أعلنت شركة Eli Lilly and Company (بورصة نيويورك: LLY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz)، وهو مثبط مستهدف لـ IL-13، لعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق ويزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل، والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما) المتوسط إلى الشديد والذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد على الرغم من العلاج بالعلاجات الموضعية الموصوفة.1 يمكن أن يؤدي التهاب الإكزيما تحت الجلد إلى أعراض تُرى وتُحس على السطح. يعمل EBGLYSS عن طريق استهداف التهاب الإكزيما في جميع أنحاء الجسم والذي يمكن أن يؤدي إلى جفاف الجلد وتهيجه وحكة.

شركة Ascentage Pharma تنشر أحدث البيانات

أعلنت شركة Ascentage Pharma (6855.HK)، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تعمل في اكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات لمعالجة الاحتياجات الطبية العالمية غير الملباة، وخاصة الأورام الخبيثة، اليوم عن نشر البيانات السريرية لـ olverembatinib (HQP1351)، وهو مرشح دوائي جديد للشركة، لدى المرضى الذين يعانون من ورم اللحمة المعدية المعوية (GIST) الناقص لإنزيم سكسينات ديهيدروجيناز (SDH)، في عرض شفوي مصغر في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO) لعام 2024. أظهرت هذه البيانات لـ olverembatinib، التي تم تقديمها في العرض الشفوي المصغر في ESMO 2024، فائدة سريرية مستدامة لدى المرضى الذين يعانون من ورم اللحمة المعدية المعوية الناقص لـ SDH. اعتبارًا من 12 مارس 2024، حقق ستة من أصل 26 مريضًا يعانون من ورم اللحمة المعدية المعوية الناقص لـ SDH تم تسجيلهم في الدراسة استجابات جزئية (PRs). كانت نسبة الاستجابة الموضوعية (ORR) 23.1%، وكان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) 22 شهرًا. علاوة على ذلك، كشفت الدراسات حول آلية العمل (MOA) أن olverembatinib يمارس نشاطه المضاد للأورام عن طريق تعديل العديد من…

المزيد »شركة Ascentage Pharma تنشر أحدث البيانات

تصنيف العلاج الاختراقي لأقراص Sanbexin تحت اللسان

في 2 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. (2096.HK) أن أقراص Sanbexin تحت اللسان (أقراص إيدارافون وديكسبورنيول تحت اللسان)، وهو دواء مبتكر للسكتة الدماغية، قد حصل على تصنيف العلاج الاختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية الحادة (AIS). تعد أقراص Sanbexin تحت اللسان أول دواء مبتكر في العالم يحصل على تصنيف العلاج الاختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج السكتة الدماغية. ينبع تصنيف العلاج الاختراقي من أحكام قانون سلامة وابتكار الغذاء والدواء. وهو مصمم لتسريع تطوير ومراجعة الأدوية لعلاج الأمراض الخطيرة ومعالجة الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة. سيكون التصنيف مفيدًا للأدوية للحصول على توجيهات إدارة الغذاء والدواء في التطوير السريري، وتسريع عملية التطوير السريري في الخارج، ومن المتوقع أيضًا أن…

المزيد » تصنيف العلاج الاختراقي لأقراص Sanbexin تحت اللسان