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Valneva Announces Availability of Documentation

Saint-Herblain (France), June 5, 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company (“the Company”), today announced the availability of documentation for its Combined General Meeting (“the Meeting”) to be held on June 26, 2024 at 2:00 p.m. CEST at the Sofitel Lyon Bellecour Hotel, 20 quai du Docteur Gailleton, 69002 Lyon (France). Valneva Announces Availability of Documentation for its Combined Shareholder Meeting and Provides Corporate Update

AI-powered Imaging Platform Targeting Skin Cancer

Enspectra Health, a health tech company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Device Designation for its next generation AI-powered VIO™ Skin Platform (VIO) for the evaluation of lesions suspicious of basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC) in select high risk populations. This novel platform integrates the FDA cleared VIO technology with VIO.ai NMSC, a CADx/CADt (Computer-Aided Diagnosis and Triage) software function that provides lesion classification to aid physicians in their clinical decision-making. The Breakthrough Devices Program is reserved for novel medical technologies that potentially provide for more effective diagnosis and/or treatment of life-threatening or irreversibly debilitating diseases. It is intended to provide patients with timely access to medical devices that could provide more effective treatment compared to existing approved treatments by expediting their development, assessment, and review. BCC and SCC… 

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Dexcom G7 überträgt Blutzuckerwerte an Apple Watch

Über eine eigene Bluetooth-Verbindung sendet Dexcom G7 Glukoseinformationen und personalisierte Warnmeldungen direkt an die Apple Watch des Benutzers, sodass dieser laufen gehen oder auswärts essen und sein iPhone beruhigt zu Hause lassen kann. Dexcom G7 ist das einzige CGM-System, das Glukose gleichzeitig und unabhängig voneinander auf mehreren Geräten anzeigen kann, darunter auf einem Smartphone, einer Smartwatch, einem Empfänger oder einem angeschlossenen automatischen Insulinabgabesystem. Zusätzlich zu den Vorteilen der Verwendung von Direct to Apple Watch mit Dexcom G7 können Diabetiker mithilfe von Apples Aktivitäts-, Zyklus-Tracking-, Schlaf- und anderen Gesundheitsfunktionen auf Apple Watch, iPhone und iPad auch andere wichtige Gesundheitswerte verfolgen, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können. Alle diese Daten werden sicher in der Health-App gespeichert, wo sie zusammen mit den Dexcom G7-Daten angezeigt werden können, die Benutzer in der Health-App speichern möchten, sodass alle ihre Diabetes-Gesundheitsinformationen an einem Ort zugänglich… 

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Moon Surgical: FDA-Zulassung für kommerzielles robotergestütztes Chirurgiesystem

Das Unternehmen wird sein Maestro-System nun in einer begrenzten Markteinführung in den USA und Europa einführen , bevor es im Jahr 2025 eine breitere Markteinführung plant. Moon Surgical , ein französisch-amerikanischer Pionier auf dem Gebiet chirurgischer Innovationen, gab heute die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die kommerzielle Version seines einzigartigen chirurgischen Systems Maestro bekannt. Maestro wurde entwickelt, um Chirurgen, OP-Personal und Patienten bei den jährlich 18,8 Millionen chirurgischen Eingriffen an Weichteilen zu unterstützen, die derzeit von verfügbaren Telerobotersystemen nicht unterstützt werden. Maestro ist klein, anpassungsfähig und lässt sich bei jeder laparoskopischen Indikation in bestehende klinische Arbeitsabläufe integrieren. Seine Funktionen können die Effizienz im Operationssaal steigern, indem sie alternative Arbeitsmodelle ermöglichen und gleichzeitig eine kürzere und vorhersehbarere Verfahrensdauer bieten. Das System ist mit NVIDIA Holoscan ausgestattet, einer leistungsstarken Edge-Computing-Plattform, die den Einsatz von Echtzeitalgorithmen auf Basis künstlicher… 

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Nanobiosensoren für Infektionskrankheiten

Diagnostische Biosensoren haben als potenzielle Lösung an Bedeutung gewonnen und bieten Vorteile wie niedrige Kosten, hohe Empfindlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Portabilität. Nanobiosensoren sind ein vielversprechendes Instrument zur Erkennung und Diagnose von Infektionskrankheiten wie Coronavirus-Erkrankungen, dem humanen Immundefizienzvirus und Hepatitis. Diese Sensoren verwenden nanostrukturierte Kohlenstoffnanoröhren, Graphen und Nanopartikel, um bestimmte Biomarker oder Krankheitserreger zu erkennen. Sie funktionieren über Mechanismen wie die Lateral-Flow-Testplattform, bei der eine Probe, die den Biomarker oder Krankheitserreger enthält, auf einen Teststreifen aufgetragen wird. Falls vorhanden, bindet sich die Probe an bestimmte Erkennungssonden auf dem Streifen und zeigt so ein positives Ergebnis an. Dieses Bindungsereignis wird durch eine farbige Linie visualisiert. In diesem Bericht werden die Bedeutung, der Nutzen und das Potenzial von Nanobiosensoren bei der Erkennung von Infektionskrankheiten erörtert. https://iubmb.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/bab.2550

zAvatar-结直肠癌个性化治疗测试

Rita Fior, Leiterin der Cancer Development and Innate Immune Evasion Group der Champalimaud Foundation (CF), untersucht seit mehreren Jahren die Fähigkeit von Zebrafisch-Avataren oder zAvatars von Krebspatienten, therapeutische Entscheidungen zu steuern. Das Ziel: die Vorhersage individueller Ergebnisse der Krebsbehandlung, um so die Auswahl der besten verfügbaren Chemotherapie für jeden Patienten zu ermöglichen. Die Idee hinter zAvatars ist ziemlich unkompliziert und besteht darin, die Tumorzellen jedes Patienten zu entnehmen und sie in Zebrafischembryonen zu injizieren, wodurch diese Embryonen effektiv in „Avatare“ des jeweiligen Krebspatienten verwandelt werden. Anschließend können die verschiedenen für den Patienten verfügbaren Behandlungsoptionen auf die zAvatars angewendet werden, um die beste auszuwählen. Dieser Ansatz hat den Vorteil, dass er schnellere Ergebnisse liefert – innerhalb von Tagen statt Monaten oder mehreren Wochen – als das traditionelle Mausmodell oder sogar Tumor-Organoide. Im Jahr 2017 führten Fior und ein multidisziplinäres Team von… 

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Mehr Schlaf führt zu mehr Dankbarkeit

Eine neue Studie, die auf der Jahrestagung SLEEP 2024 vorgestellt wird, hat ergeben, dass gesunder Schlaf einen positiven Einfluss auf Dankbarkeit, Belastbarkeit und Gedeihen bei Erwachsenen hat. Die Ergebnisse zeigen, dass sich subjektive Schläfrigkeit und Stimmungsschwankungen verbesserten, wenn man früher zu Bett ging, was den Schlaf um durchschnittlich 46 Minuten pro Nacht verlängerte, und sich […] Mehr Schlaf führt zu mehr Dankbarkeit

Amgen: Positive Phase 3 clinical trial results

Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced positive topline results from its randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled Phase 3 clinical trial (NCT04540497) evaluating the efficacy and safety of UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) for the treatment of Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD).

突发新闻：禽流感 H5N1。来源：LabNews Media LLC

三菱田边制药美国公司将重点介绍广泛的 ALS 研究

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) 今日宣布，将在 2024 年 6 月 17 日至 20 日于瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肌萎缩侧索硬化症治疗网络 (ENCALS) 2024 年年会上发表八项研究成果。这些研究成果将涵盖肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 领域的广泛转化研究，包括促成 RADICAVA® (依达拉奉) 美国获批的关键性 III 期试验 (MT-1186-A01) 的延期研究结果。将公布一项全球性、多中心、双盲、III 期 b 研究 MT-1186-A02 的最终数据，其中包括一项上市后研究，该研究评估了 RADICAVA ORS® (依达拉奉) 的一项试验性每日一次给药方案与 FDA 批准的在 ALS 患者中每 28 天周期给药的开关给药方案在 48 周内的疗效。此外，还将公布 RADICAVA ORS 96 周 III 期开放标签安全性延期研究 (MT-1186-A03) 的完整结果。将公布一项中期… 

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Pierre Fabre Laboratories 宣布提交 PFL-002/VERT-002 的 IND 申请

Pierre Fabre Laboratories 今日宣布已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交一项新药临床试验申请（“IND”）以启动 PFL-002/VERT-002 针对包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的实体瘤的首次人体（FIH）I/II 期临床试验。PFL-002/VERT-002 I/II 期试验是一项多中心、国际性研究，旨在评估 PFL-002/VERT-002 在 MET 改变（包括因对其他治疗产生耐药性而获得的改变）的 NSCLC 患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效。FDA 将审查该申请并确定其可接受性。