在 ESCMID Global 2025 上公布的一项突破性研究揭示了白介素-6 (IL-6) 作为高危患者(包括新生儿、儿童和孕妇)败血症早期诊断的强大诊断生物标志物的潜力。这项研究首次在所有这三类人群的真实世界队列中研究了 IL-6 的诊断性能。
败血症是一种由免疫系统对感染反应过度引起的危及生命的疾病,仍然是全球主要的死亡原因之一,每年估计导致 1100 万人死亡。2, 3 由于免疫学变化和易感性增加,幼儿(尤其是五岁以下)和孕妇的风险尤其高。4, 5 妊娠期败血症的诊断尤其具有挑战性,因为生理变化会掩盖早期迹象。
快速诊断至关重要,但由于败血症症状不特异以及传统的 生物标志物,如反应性蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 的局限性(这些标志物反应迟缓且敏感性不理想),诊断变得困难。鉴于败血症的快速进展,迫切需要能够实现更快、更准确诊断的生物标志物,以便及时进行干预。
这项回顾性队列研究分析了 252 名疑似败血症患者(111 名儿童、72 名产科患者和 69 名新生儿)的血液样本。根据感染类型(细菌、病毒或无感染)和生理反应(正常、全身炎症反应综合征、败血症和脓毒性休克)对患者进行了分类。通过 AUROC 分析评估了诊断准确性(1.0 为完美测试,特异性和敏感性均为 100%;0.5 为完全无效的测试)。
IL-6 在区分细菌感染与非细菌感染方面始终优于传统生物标志物,在儿童中的 AUROC 值为 0.91,在母亲中的 AUROC 值为 0.94,在新生儿中的 AUROC 值为 0.86。IL-6 还能有效区分败血症的严重程度,区分轻度感染、败血症和脓毒性休克——这是及时和适当治疗的关键能力。
在敏感性和特异性方面,IL-6 在儿童和母亲中均超过 80% 的阈值,在儿童中的敏感性为 91%,在孕妇中的敏感性为 94%,能够检测到细菌感染。对于新生儿,虽然 IL-6 具有高特异性(97.1%),但敏感性(67.6%)较低。较低的敏感性和 AUROC 值可能部分归因于新生儿败血症诊断的复杂性,目前尚无明确、统一的定义。新生儿败血症表现的多样性也可能导致这些差异。
该研究的主要作者 Seán Whelan 博士解释了 IL-6 相对于传统生物标志物的优势:“IL-6 的分泌在 1-2 小时内升高,在 6 小时后达到峰值,并在 24 小时后下降,而 CRP 和 PCT 的峰值分别在 48 小时和 24 小时后才出现。这种更快、更陡峭的反应使 IL-6 成为早期败血症检测的有前途的生物标志物。”
Whelan 博士还强调了其日益增长的临床应用。“在我们的机构,Rotunda 医院和爱尔兰儿童医院 Temple Street 分院,IL-6 已被常规用于这些患者群体。随着商业化测试在常用平台上的开发,这些测试能够提供实时结果,从而降低了更广泛应用的障碍。COVID-19 大流行加速了这一进程,因为 IL-6 测试越来越多地用于评估患者的炎症。”
Whelan 博士总结道:“我们的研究结果强调了 IL-6 作为败血症诊断中有前途的生物标志物的潜力。通过更广泛的应用并结合临床评估,IL-6 可以显著改善临床决策,并为高危患者提供及时、有针对性的治疗。”
