德国体外诊断（IVD）行业是医疗技术的重要支柱，2022年市场规模约为44亿欧元，预计到2028年将增长至51亿欧元，目前正面临新兴的中国行业的巨大压力。中国IVD市场2023年为55亿美元，预计到2030年将以每年6.4%的速度增长至超过280亿美元，正向欧盟出口越来越多的廉价产品，这导致了价格战、市场份额下降和依赖性风险。专家警告称，这可能重演类似汽车和化工行业的“第二次中国冲击”：如果不采取应对措施，将面临失业、创新受阻以及在疫情和慢性病诊断领域供应安全受到侵蚀的风险。
行业背景：德国的优势与中国的追赶
德国是IVD行业的全球领导者，西门子医疗、罗氏诊断和雅培等公司生产用于癌症、传染病和糖尿病的高精度试剂、分析仪和分子检测。该行业雇佣了数千人，占欧盟IVD市场份额的15%，这得益于人口老龄化和对个性化医疗日益增长的需求。自2022年起逐步实施的欧盟体外诊断器械法规（IVDR）为质量和透明度设定了高标准，这有利于德国公司，但也带来了官僚障碍。
相比之下，中国自20世纪80年代以来已从进口国发展成为出口巨头。根据“中国制造2025”战略，该战略旨在到2025年将对外技术依赖性降低70%，中国正大力投资IVD领域：市场增长速度是全球平均水平的两倍（到2027年复合年增长率为16.9%），重点是免疫分析、分子诊断和即时检验（POCT）。迈瑞、伯乐和宁德时代等中国企业目前占据国内试剂市场70%的份额，并凭借规模效应和补贴正在赢得全球市场份额。
受威胁的原因：倾销、市场准入和间谍指控
威胁的核心在于不对称竞争。中国IVD产品价格低至50%，这得益于政府补贴和倾销价格，使得欧盟企业难以竞争。2025年上半年，欧盟从中国的进口额下降了25%，但销量却增长了15%——这是一个典型的倾销效应，迫使德国制造商（如巴伐利亚和黑森州的制造商）降价。欧盟委员会于2024年4月启动了一项调查，以确定中国是否通过偏袒本地产品和通过认证壁垒阻碍外国公司，来阻止欧洲公司进入其价值180亿美元的市场。法国、德国、意大利和荷兰尤其受到影响，数千家中小型企业因此举步维艰。
此外，监管差异也带来了负担：虽然IVDR要求严格的证明责任，但中国的标准却较为宽松，这有利于中国出口。联邦宪法保护局警告称，中国经济间谍活动正在通过MIC 2025窃取德国的IVD技术——例如通过网络攻击高科技公司。墨卡托中国研究所（MERICS）的一项研究估计，如果再不采取措施，到2030年中国公司可能会占领欧盟IVD市场20%的份额。
后果：经济损失和安全风险
影响已显而易见：德国IVD公司报告称，由于中国竞争，销售额下降了5-10%，供应商的就业岗位也随之减少。在中国于2020-2023年期间提供了全球80%的检测产品后，在疫情诊断领域已经形成了一种依赖性，导致了供应短缺——例如在传染病PCR检测方面。诊断行业协会（VDGH）预测2025年将是充满价格压力和阻碍创新的监管障碍的一年：十分之九的公司认为在国外比在国内有更好的发展机会。
从长远来看，这威胁到德国作为出口国的地位：到2030年，全球IVD市场将增长到1570亿美元，但中国的出口攻势可能会将德国的市场份额从15%压低至10%以下。占该行业70%的中小型企业尤其脆弱，它们难以与中国的规模经济优势相抗衡。
政治反应与展望：欧盟反倾销和多元化是出路吗？
欧盟正在采取保护措施：除了正在进行的调查外，委员会还计划对中国IVD进口征收关税，并加强“开放的战略自主性”。在德国，经济部长罗伯特·哈贝克（绿党）在总理默茨（基民盟）领导下的联合政府框架内，呼吁为IVD研究投资5亿欧元，以确保独立性。VDGH呼吁柏林在不给行业造成过重负担的情况下实施IVDR，并实现与亚洲的合作多元化。
Bertelsmann Stiftung sucht Experten, die Chancen in Partnerschaften sehen: Deutsche Unternehmen könnten chinesische Märkte nutzen, solange der EU-Zugang gesichert ist. Bis 2030 könnte sich der Sektor stabilisieren, wenn Subventionen für grüne IVD (z. B. CO2-neutrale Reagenzien) fließen. Ohne rasche Maßnahmen droht jedoch ein „industrieller Herzschlagverlust“: Die Diagnostik, die für die alternde Gesellschaft unerlässlich ist, könnte von einer Stärke zu einer Schwäche werden. Die nächste EU-Handelskonferenz im Oktober 2025 wird klären, ob der „China-Schock“ abgefedert werden kann.
Quellen: VDGH, EU-Kommission, MERICS, MarketsandMarkets, Grand View Research, Verfassungsschutz, Handelsblatt
