生物制药公司 GH Research PLC 今日公布了其治疗难治性抑郁症 (TRD) 的药物 GH001 的 2b 期研究的突破性结果[1]。
主要研究结果
这项针对 81 名患者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示出显著的疗效。与安慰剂组相比，接受 GH001 治疗的患者的抑郁症状得到了显著改善，在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 上降低了 15.5 分[1]。
特别令人印象深刻的是缓解率：在治疗的第八天，57.5% 的接受治疗的患者达到了完全缓解，而安慰剂组中没有患者达到此状态[1]。
长期疗效与安全性
随访研究显示出有希望的长期结果。在完成了为期六个月的延长研究的患者中，77.8% 的患者仍处于缓解状态[1]。在整个治疗期间，大多数患者仅需要 1-4 次治疗[1]。
该药物被证明具有良好的耐受性。未观察到严重不良事件，并且 97.4% 的 患者在接受最后一次剂量一小时后即可出院[1]。
对精神病学的重要性
宾夕法尼亚大学的 Michael E. Thase 教授称这些结果“确实非同寻常”。该药物以其快速而强劲的效果，以及仅需偶尔短暂住院的治疗方式，有可能从根本上改变治疗实践[1]。
GH001 以吸入剂型 Mebufotenin 给药，有望开启难治性抑郁症治疗的新纪元[1]。
来源：
[1] gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001 https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
[2] GH Research Announces Primary Endpoint Met in Phase 2b Trial with GH001 in TRD Demonstrating -15.5 Point Placebo-adjusted MADRS Reduction | GH Research https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
