Accord Healthcare Limited（Accord）今日宣布，欧洲委员会（EC）已正式批准抗PD-1单抗Serplulimab（在欧洲以Hetronifly®的商品名销售）与卡铂和依托泊苷联合使用，作为ES-SCLC的一线治疗方案。
这使其成为欧洲首个获批用于治疗ES-SCLC的抗PD-1单克隆抗体。
Serplulimab由恒瑞医药开发。2023年，恒瑞医药与Intas Pharmaceuticals达成合作，授予Intas在欧洲和印度50多个国家独家开发和销售Serplulimab的权利。此次最新批准适用于所有27个欧盟成员国以及欧洲经济区国家，包括挪威、冰岛和列支敦士登。Accord将负责在欧洲的销售。
2022年12月，Serplulimab获得了欧洲委员会授予的SCLC治疗孤儿药资格；该资格最近得到了委员会的审查和更新。
ESMO在其ES-SCLC临床获益评估量表（MCBS）中，将Serplulimab的评分评为4分（满分5分）。
