BioArctic AB（publ）（纳斯达克股票代码：BIOA B）的合作伙伴卫材今日宣布，香港卫生署已批准 Leqembi®（香港商品名：“???®”，通用名：Lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病 (AD)。Leqembi 的治疗应始于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆病程的患者，即临床试验中开始治疗的患者群体。继美国、日本、中国和韩国之后，香港是第五个批准 Leqembi 的地区。
Leqembi 在香港的批准基于大型全球性 III 期 Clarity AD 研究。在 Clarity AD 研究中，Leqembi 以具有统计学意义的结果达到了其主要终点和所有关键次要终点。[1] 在香港，70 岁及以上人群中有 9.3% 患有痴呆症，85 岁及以上人群中有 32% 患有痴呆症，其中据报道 73.5% 患有阿尔茨海默病。[2], [3]
Leqembi 选择性地结合可溶性淀粉样蛋白 β (Aβ) 聚集体（原纤维 [4]）以及不溶性 Aβ 聚集体（纤维），后者是 AD 中 Aβ 斑块的主要组成部分，从而减少大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。Leqembi 是首个经批准的、通过此机制显示出可降低疾病进展率并延缓认知和功能衰退的治疗方法。
Leqembi 是 BioArctic 和卫材长期合作的成果，该抗体最初由 BioArctic 基于 Lars Lannfelt 教授及其在阿尔茨海默病中发现北极突变的工作而开发。卫材负责 Lecanemab 治疗阿尔茨海默病的临床开发、市场批准申请和商业化。BioArctic 在阿尔茨海默病治疗方面无需承担 Leqembi 的开发成本，并有权获得与特定监管批准相关的付款、销售里程碑以及全球销售额 9% 的特许权使用费。此外，在获得欧洲批准后，BioArctic 有权在北欧地区商业化 Leqembi，目前卫材和 BioArctic 正在为该地区的联合商业化做准备。
