Edwards Lifesciences公司(纽交所:EW)旗下的Endotronix今日公布了PROACTIVE-HF研究的一年期临床结果,该研究评估了Cordella肺动脉(PA)传感器系统的治疗效果。这些数据在全美心力衰竭学会(HFSA)年会上进行了分享。
数据显示,在研究中接受Cordella治疗的456名患者,其一年期心衰住院率和全因死亡率(每100名患者36例,而预先设定的为每100名患者70例;降低49%)均有显著降低。
研究的次要终点,生活质量和生物标志物的降低也显示出显著改善:
堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ 5.7分)提高10.5%;
6分钟步行试验(35米)提高13.3%;
纽约心脏协会分级(NYHA 165名患者)改善36.2%;以及
心衰生物标志物NT-proBNP水平(168点)降低5.7%。
12个月时的安全性和有效性结果进一步验证了先前公布的6个月数据。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213177924004852?via%3Dihub
