Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und die Vorstände der 17 Kassenärztlichen Vereinigungen (KVen) haben die Pläne des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) zur Ausweitung der Befugnisse von Apothekern scharf kritisiert. Der Vorschlag, Apothekern die Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente ohne ärztliches Rezept zu erlauben, gefährde die Patientensicherheit und verstoße gegen geltendes Recht, warnen sie in einer gemeinsamen Pressemitteilung. Das BMG plant, Apotheken die eigenständige Abgabe von Medikamenten bei dringendem Bedarf, bekannter Langzeitmedikation oder „unkomplizierten“ Erkrankungen wie Harnwegsinfektionen zu gestatten. Zudem sollen Apotheker künftig alle Impfungen mit Totimpfstoffen, etwa gegen Tetanus, Hepatitis oder HPV, sowie patientennahe Schnelltests durchführen dürfen. Das Ministerium argumentiert, dies entlaste Arztpraxen und ermögliche eine schnellere Versorgung. Die Ärzteschaft sieht darin jedoch erhebliche Risiken. „Medikamente sind keine Bonbons“, betonen die Vorstände. Nur Ärztinnen und Ärzte seien aufgrund ihrer Ausbildung befähigt, Diagnosen zu stellen und Therapien zu verordnen. Apotheker fehle diese Qualifikation. Zudem bestehe die… 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht. Die aktualisierte Klassifikation, die zusammen mit dem Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) die Grundlage für Entgeltsysteme in der ambulanten und stationären Versorgung bildet, integriert 53 Vorschläge von medizinischen Fachgesellschaften, Ärzten, Krankenkassen, Kliniken und Selbstverwaltungsorganisationen. Wichtige Änderungen in der ICD-10-GM 2026 Die ICD-10-GM ist verpflichtend für die Diagnoseverschlüsselung im ambulanten und stationären Bereich gemäß den Deutschen Kodierrichtlinien (DKR) bzw. DKR-Psych für psychiatrische Einrichtungen. Das Alphabetische Verzeichnis, das die Arbeit in der Praxis erleichtert, wird zeitnah an die Änderungen angepasst und veröffentlicht. FHIR-Dateien folgen später auf dem Terminologieserver des BfArM. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) liefert seit 2019 keine regelmäßigen Updates für die ICD-10 mehr, doch das BfArM belegt bei Bedarf freie Schlüsselnummern oder führt Platzhalter ein. Ein… 

Das chinesische Biotechnologieunternehmen MagicRNA hat die weltweit ersten klinischen Daten zu seiner in vivo CAR-T-Therapie HN2301 für refraktären systemischen Lupus erythematodes (SLE) im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie zeigt, dass HN2301, ein mRNA-Lipid-Nanopartikel (mRNA-LNP), bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CAR-T-Zellen umprogrammiert, was zu einer vollständigen Depletion zirkulierender B-Zellen und einer Reduktion des SLEDAI-Scores um bis zu 20 Punkte innerhalb von drei Monaten führt. Die Studie umfasste fünf Patienten mit langjährigem, behandlungsresistentem SLE, vier davon mit Lupusnephritis. HN2301, basierend auf MagicRNAs EnC-LNP-Plattform, wurde intravenös ohne vorherige Lymphodepletion verabreicht. Bei einer Dosis von 4 mg pro Infusion wurden innerhalb von sechs Stunden bis zu 60 % der CD8+ T-Zellen in CD19-gerichtete CAR-T-Zellen umprogrammiert, was eine anhaltende B-Zell-Depletion für 7–10 Tage bewirkte. Anti-Nukleosom- und Anti-dsDNA-Antikörper sanken signifikant, und bei einigen Patienten normalisierten sich niedrige Komplementwerte. Die Therapie… 

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hat die Ergebnisse der SURPASS-PEDS-Studie vorgestellt, der ersten Phase-3-Studie zu Mounjaro (Tirzepatide), einem GIP/GLP-1-Dual-Rezeptor-Agonisten, bei Kindern und Jugendlichen (10 bis unter 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes, die unzureichend auf Metformin, Basalinsulin oder beides ansprechen. Die Studie, präsentiert auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025 und veröffentlicht in The Lancet, zeigte nach 30 Wochen eine durchschnittliche A1C-Senkung von 2,2 % (von 8,05 % Ausgangswert) und eine BMI-Reduktion von bis zu 11,2 %. Die randomisierte, doppeltblinde, placebokontrollierte Studie mit 99 Teilnehmern aus Ländern wie den USA, Australien und Brasilien erfüllte den primären Endpunkt (A1C-Reduktion) und alle wichtigen sekundären Endpunkte. Bei der 10-mg-Dosis erreichten 86,1 % der Teilnehmer einen A1C-Wert von ?6,5 %. Die BMI-Reduktion betrug im Schnitt 9,3 % (gepoolte Dosen), und die Verbesserungen hielten in der 52-wöchigen offenen Verlängerung an.…